Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteitsgedrag bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie

29 maart 2018 bijgewerkt door: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Activiteitsgedrag bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie: relaties met kwaliteit van leven, en ademhalingssymptomen, en overleving

Het doel van dit onderzoek is om activiteitsgedrag (d.w.z. fysieke activiteit en sedentair gedrag) objectief te beoordelen bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie. Ten eerste willen we de fysieke activiteit en het sedentaire gedrag van patiënten met MPE in Hong Kong beschrijven. Ten tweede streven we ernaar de relaties tussen activiteitsgedrag en overleving, kwaliteit van leven en ademhalingssymptomen te beoordelen, b.v. kortademigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van een kwaadaardige pleurale effusie (MPE) kan een gevolg zijn van metastatische verspreiding van elke vorm van kanker, maar meestal long-, borst- en gynaecologische kankers of van primaire pleurale neoplasmata (bijv. mesothelioom). De aanwezigheid van MPE vertegenwoordigt een ongeneeslijke ziekte en de mediane overleving varieert van 3 tot 12 maanden vanaf de eerste presentatie. Kortademigheid is een veel voorkomend en invaliderend symptoom dat door deze patiëntengroep wordt gemeld en interventies zijn gericht op het beheersen van symptomen voor een optimale kwaliteit van leven.

Kortademigheid en andere symptomen die het gevolg zijn van MPE zullen waarschijnlijk het vermogen van een persoon om lichamelijk actief te zijn, beperken. Activiteitsgedrag omvat fysiek activiteitsgedrag (d.w.z. fysieke activiteit met lage intensiteit en matige tot zware fysieke activiteit) en sedentair gedrag (d.w.z. zittende of liggende activiteiten met een laag energieverbruik) die zich opstapelen tijdens de uren dat men wakker is. Prestatiestatusmetingen worden routinematig gebruikt bij kankerpopulaties en zijn grotendeels gebaseerd op zelfgerapporteerd activiteitsgedrag. Hoewel de prestatiestatus een betrouwbare voorspeller is van overleving bij patiënten met MPE, zijn dergelijke metingen subjectief, breed en significant, en kunnen ze verschillen tussen patiënten en clinici. Het is mogelijk dat metingen van de prestatiestatus kleine, maar betekenisvolle veranderingen in activiteitengedrag niet detecteren. Objectieve beoordeling van activiteitsgedrag met behulp van versnellingsmeters zou een betrouwbaardere en gevoeligere methode kunnen zijn om fysieke activiteit en sedentair gedrag te beoordelen, met name bij vergevorderde kankerpopulaties. Het is aangetoond dat objectieve beoordeling van activiteitsgedrag met behulp van versnellingsmeters de fysieke activiteit nauwkeurig meet in vergelijking met het zuurstofverbruik. Triaxiale accelerometrie wordt beschouwd als de meest nauwkeurige beoordeling van fysieke activiteit bij populaties met chronische ziekten.

Voorlopig onderzoek bij patiënten met MPE geeft aan dat patiënten zeer lage activiteitsniveaus hebben. Deelnemers met MPE brachten meer dan 70% van de uren dat ze wakker waren sedentair door (d.w.z. activiteiten met een zeer laag energieverbruik, zittend of liggend). De patiënten met MPE met de beste prestatiestatus en de langste overleving waren significant actiever en minder sedentair dan degenen met een slechte prestatiestatus en beperkte overleving. Deze voorlopige resultaten vereisen echter replicatie. Verder is het nog niet bekend of activiteitsgedrag geassocieerd is met kwaliteit van leven of symptomen zoals kortademigheid in deze patiëntenpopulatie. Bewijs van andere populaties van overlevenden van kanker suggereert dat activiteitsgedrag verband houdt met kwaliteit van leven en symptomen. Bij patiënten met borst-, colorectale, long- en eierstokkanker rapporteren degenen die fysiek actiever zijn een betere kwaliteit van leven. Bij patiënten met longkanker lijken symptomen zoals kortademigheid en vermoeidheid verband te houden met een lager niveau van lichamelijke activiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Telefoonnummer: (852) 2255 5814
          • E-mail: dcllam@hku.hk
        • Hoofdonderzoeker:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Onderonderzoeker:
          • Macy MS Lui, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een MPE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een MPE (d.w.z. een waarbij kwaadaardige cellen worden geïdentificeerd in het pleuravocht of de pleurabiopsie); of een grote exsudatieve pleurale effusie zonder andere oorzaak bij een patiënt met bekende gedissemineerde extra-thoracale maligniteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een leeftijd <18 jaar; pleurale infectie; zwanger of borstvoeding gevend; onvermogen om in te stemmen met of te voldoen aan het protocol; verwachte pleurale drainageprocedure binnen een week na werving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsgedrag (aantal verticale asbewegingen per minuut)
Tijdsspanne: 7 dagen
Objectief geregistreerd door een triaxiale versnellingsmeter (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, VS).
7 dagen
Kwaliteit van leven (in mm)
Tijdsspanne: 7 dagen
Beoordeeld door een visueel analoge schaal van 100 mm met "de best denkbare gezondheidstoestand" op 0 mm en "de slechtst denkbare gezondheidstoestand" op 100 mm
7 dagen
Ademhalingssymptomen (in mm)
Tijdsspanne: 7 dagen
Beoordeeld door een visuele analoge schaal van 100 mm met "geen kortademigheid" op 0 mm en "ergst denkbare kortademigheid" op 100 mm.
7 dagen
Overleving (in aantal dagen)
Tijdsspanne: 12 maanden
Opgenomen vanaf de datum van Actigraph-initialisatie tot overlijden of 12 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardige pleurale effusie

Klinische onderzoeken op ActiGraph

3
Abonneren