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Comportamentos de atividade em pacientes com derrame pleural maligno

29 de março de 2018 atualizado por: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Comportamentos de atividade em pacientes com derrame pleural maligno: relações com qualidade de vida, sintomas respiratórios e sobrevida

O objetivo desta pesquisa é avaliar objetivamente os comportamentos de atividade (ou seja, atividade física e comportamento sedentário) em pacientes com derrame pleural maligno. Primeiramente, objetivamos descrever a atividade física e o comportamento sedentário de pacientes com DPM em Hong Kong. Secundariamente, pretendemos avaliar as relações entre comportamentos de atividade e sobrevivência, qualidade de vida e sintomas respiratórios, por exemplo. falta de ar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenvolvimento de um derrame pleural maligno (MPE) pode ser consequência da disseminação metastática de qualquer câncer, mas mais comumente de câncer de pulmão, mama e ginecológico ou de neoplasias pleurais primárias (por exemplo, mesotelioma). A presença de MPE representa doença incurável e a sobrevida média varia de 3 a 12 meses desde a primeira apresentação. A falta de ar é um sintoma comum e debilitante relatado por esse grupo de pacientes e as intervenções visam controlar os sintomas para uma ótima qualidade de vida.

A falta de ar e outros sintomas resultantes da MPE provavelmente limitam a capacidade de uma pessoa de ser fisicamente ativa. Os comportamentos de atividade abrangem o comportamento de atividade física (ou seja, atividade física de baixa intensidade e atividade física moderada a vigorosa) e comportamento sedentário (ou seja, atividades sentadas ou reclinadas com baixo gasto de energia) acumuladas durante as horas de vigília. As medidas de status de desempenho são usadas rotineiramente em populações de câncer e são amplamente baseadas em comportamentos de atividade auto-relatados. Embora o status de desempenho seja um preditor confiável de sobrevida em pacientes com MPE, essas medidas são subjetivas, amplas e significativamente diferentes entre pacientes e médicos. As medidas de status de desempenho podem falhar em detectar mudanças pequenas, mas significativas, nos comportamentos de atividade. A avaliação objetiva dos comportamentos de atividade usando acelerômetros pode fornecer um método mais confiável e sensível para avaliar a atividade física e o comportamento sedentário, particularmente em populações com câncer avançado. A avaliação objetiva dos comportamentos de atividade usando acelerômetros demonstrou medir com precisão a atividade física quando comparada ao consumo de oxigênio. A acelerometria triaxial é considerada a avaliação mais precisa para atividade física em populações com doenças crônicas.

Pesquisas preliminares em pacientes com MPE indicam que os pacientes têm níveis de atividade muito baixos. Os participantes com MPE passaram mais de 70% das horas acordados sedentários (ou seja, atividades de baixíssimo gasto energético, sentados ou deitados). Os pacientes com MPE com melhor performance status e maior sobrevida foram significativamente mais ativos e menos sedentários do que aqueles com pior performance status e sobrevida limitada. No entanto, esses resultados preliminares requerem replicação. Além disso, ainda não se sabe se os comportamentos de atividade estão associados à qualidade de vida ou sintomas como dispneia nessa população de pacientes. Evidências de outras populações de sobreviventes de câncer sugerem que os comportamentos de atividade estão ligados à qualidade de vida e aos sintomas. Em pacientes com câncer de mama, colorretal, pulmão e ovário, aqueles que são mais ativos fisicamente relatam melhor qualidade de vida. Em pacientes com câncer de pulmão, sintomas como falta de ar e fadiga parecem estar associados a níveis mais baixos de atividade física.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Contato:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Número de telefone: (852) 2255 5814
          • E-mail: dcllam@hku.hk
        • Investigador principal:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Subinvestigador:
          • Macy MS Lui, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com EPM

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com um MPE (ou seja, aquele em que células malignas são identificadas no líquido pleural ou biópsia pleural); ou um grande derrame pleural exsudativo sem outras causas em um paciente com malignidade extratorácica disseminada conhecida

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Idade <18 anos; infecção pleural; grávida ou lactante; incapacidade de consentir ou cumprir o protocolo; procedimento de drenagem pleural antecipado dentro de uma semana após o recrutamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de atividade (contagens de movimento do eixo vertical por minuto)
Prazo: 7 dias
Registrado objetivamente por um acelerômetro triaxial (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, EUA).
7 dias
Qualidade de vida (em mm)
Prazo: 7 dias
Avaliado por uma escala analógica visual de 100 mm com "o melhor estado de saúde imaginável" em 0 mm e "o pior estado de saúde imaginável" em 100 mm
7 dias
Sintomas respiratórios (em mm)
Prazo: 7 dias
Avaliado por uma escala analógica visual de 100 mm com "sem falta de ar" em 0 mm e "pior falta de ar imaginável" em 100 mm.
7 dias
Sobrevivência (em número de dias)
Prazo: 12 meses
Registrado a partir da data de inicialização do Actigraph até a morte ou 12 meses, o que ocorrer primeiro
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David CL Lam, PhD, MD, University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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