Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Malignus pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek aktivitási viselkedése

2018. március 29. frissítette: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek aktivitási viselkedése: összefüggések az életminőséggel, a légzőszervi tünetekkel és a túléléssel

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy objektív módon értékelje az aktivitási viselkedést (azaz a fizikai aktivitást és az ülő viselkedést) rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben. Először is az a célunk, hogy leírjuk a hongkongi MPE-ben szenvedő betegek fizikai aktivitását és ülő viselkedését. Másodsorban az aktivitási magatartások és a túlélés, az életminőség és a légúti tünetek közötti összefüggések felmérése, pl. légszomj.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem (MPE) kialakulása bármely rák, de leggyakrabban tüdő-, emlő- és nőgyógyászati ​​daganatok vagy primer pleurális daganatok (pl. mesothelioma) metasztatikus terjedésének következménye lehet. Az MPE jelenléte gyógyíthatatlan betegséget jelent, és a medián túlélés az első megjelenéstől számított 3 és 12 hónap között van. A légszomj gyakori és legyengítő tünet, amelyről ez a betegcsoport számolt be, és a beavatkozások célja a tünetek kezelése az optimális életminőség érdekében.

A légszomj és az MPE okozta egyéb tünetek valószínűleg korlátozzák a személy fizikai aktivitását. Az aktivitási magatartás magában foglalja az ébrenléti órákban felhalmozódott fizikai aktivitást (azaz alacsony intenzitású fizikai aktivitást és közepestől erőteljes fizikai aktivitást) és ülő viselkedést (azaz alacsony energiafelhasználású ülő vagy fekvő tevékenységeket). A teljesítmény-státusz méréseket rutinszerűen alkalmazzák a rákos populációkban, és nagyrészt az önbevallott aktivitási viselkedéseken alapulnak. Míg a teljesítmény állapota megbízható előrejelzője a túlélésnek az MPE-ben szenvedő betegeknél, az ilyen mérések szubjektívek, átfogóak és jelentősen eltérhetnek a betegek és a klinikusok között. Előfordulhat, hogy a teljesítmény státuszának mérései nem képesek kimutatni az aktivitási magatartásokban bekövetkezett kis, de jelentős változásokat. Az aktivitási viselkedések objektív értékelése gyorsulásmérőkkel megbízhatóbb és érzékenyebb módszert jelenthet a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés értékelésére, különösen az előrehaladott rákos populációkban. Bebizonyosodott, hogy az aktivitási viselkedés objektív értékelése gyorsulásmérőkkel pontosan méri a fizikai aktivitást az oxigénfogyasztással összehasonlítva. A triaxiális gyorsulásmérőt tartják a legpontosabb fizikai aktivitás értékelésének krónikus betegségben szenvedő populációkban.

Az MPE-ben szenvedő betegeken végzett előzetes kutatások azt mutatják, hogy a betegek aktivitási szintje nagyon alacsony. Az MPE-ben szenvedő résztvevők az ébrenléti órák több mint 70%-át ülve töltötték (azaz nagyon alacsony energiaigényű tevékenységekkel, ülve vagy fekve). A legjobb teljesítőképességű és leghosszabb túlélésű MPE-ben szenvedő betegek szignifikánsan aktívabbak és kevésbé ülők voltak, mint a rossz teljesítőképességű és korlátozott túlélésű betegek. Ezeket az előzetes eredményeket azonban meg kell ismételni. Továbbá még nem ismert, hogy az aktivitási viselkedés összefüggésben áll-e az életminőséggel vagy a tünetekkel, például a nehézlégzéssel ebben a betegpopulációban. Más ráktúlélők populációiból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy az aktivitási magatartás összefügg az életminőséggel és a tünetekkel. Az emlő-, végbél-, tüdő- és petefészekrákos betegeknél a fizikailag aktívabbak jobb életminőségről számolnak be. Tüdőrákban szenvedő betegeknél az olyan tünetek, mint a légszomj és a fáradtság alacsonyabb fizikai aktivitással járnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Telefonszám: (852) 2255 5814
          • E-mail: dcllam@hku.hk
        • Kutatásvezető:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Alkutató:
          • Macy MS Lui, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MPE-vel rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MPE-ben szenvedő betegek (azaz olyan betegek, akiknél rosszindulatú sejteket azonosítanak a pleurális folyadékban vagy a pleurális biopsziában); vagy egyéb okok nélküli kiterjedt exudatív pleurális folyadékgyülem ismert disszeminált mellkason kívüli rosszindulatú betegnél

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek; pleurális fertőzés; terhes vagy szoptató; képtelenség hozzájárulni vagy betartani a protokollt; várható mellhártya-elvezetési eljárás a felvételt követő egy héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységi viselkedések (a függőleges tengely mozgásának száma percenként)
Időkeret: 7 nap
Objektíven rögzítette egy triaxiális gyorsulásmérő (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA).
7 nap
Életminőség (mm-ben)
Időkeret: 7 nap
100 mm-es vizuális analóg skálával értékelve, a „legjobb elképzelhető egészségi állapot” 0 mm-es és „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” 100 mm
7 nap
Légúti tünetek (mm-ben)
Időkeret: 7 nap
Egy 100 mm-es vizuális analóg skála alapján értékelték, a "nincs légszomj" 0 mm-es és az "elképzelhető legrosszabb légszomj" 100 mm-nél.
7 nap
Túlélés (napok számában)
Időkeret: 12 hónap
Rögzítés az Actigraph inicializálásától a halálig vagy 12 hónapig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú pleurális folyadékgyülem

Klinikai vizsgálatok a ActiGraph

3
Iratkozz fel