Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitetsadfærd hos patienter med ondartet pleuraeffusion

29. marts 2018 opdateret af: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Aktivitetsadfærd hos patienter med ondartet pleuraeffusion: forhold til livskvalitet og luftvejssymptomer og overlevelse

Formålet med denne forskning er objektivt at vurdere aktivitetsadfærd (dvs. fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd) hos patienter med ondartet pleural effusion. Først sigter vi mod at beskrive den fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd hos patienter med MPE i Hong Kong. Sekundært sigter vi mod at vurdere sammenhænge mellem aktivitetsadfærd og overlevelse, livskvalitet og luftvejssymptomer f.eks. stakåndet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​en malign pleural effusion (MPE) kan være en konsekvens af metastatisk spredning af enhver cancer, men oftest lunge-, bryst- og gynækologiske kræftformer eller fra primære pleurale neoplasmer (f.eks. mesotheliom). Tilstedeværelsen af ​​MPE repræsenterer uhelbredelig sygdom, og median overlevelse varierer fra 3 til 12 måneder fra første præsentation. Åndenød er et almindeligt og invaliderende symptom rapporteret af denne patientgruppe, og interventioner er rettet mod at håndtere symptomer for optimal livskvalitet.

Åndenød og andre symptomer som følge af MPE vil sandsynligvis begrænse en persons evne til at være fysisk aktiv. Aktivitetsadfærd omfatter fysisk aktivitetsadfærd (dvs. lav intensitet fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet) og stillesiddende adfærd (dvs. siddende eller tilbagelænede aktiviteter med lavt energiforbrug) akkumuleret i de vågne timer. Mål for præstationsstatus bruges rutinemæssigt i kræftpopulationer og er i høj grad baseret på selvrapporteret aktivitetsadfærd. Mens præstationsstatus er en pålidelig prædiktor for overlevelse hos patienter med MPE, er sådanne mål subjektive, brede og signifikante, kan variere mellem patienter og klinikere. Mål for præstationsstatus kan muligvis ikke opdage små, men meningsfulde ændringer i aktivitetsadfærd. Objektiv vurdering af aktivitetsadfærd ved hjælp af accelerometre kunne give en mere pålidelig og følsom metode til at vurdere fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, især i fremskredne kræftpopulationer. Objektiv vurdering af aktivitetsadfærd ved hjælp af accelerometre har vist sig at måle fysisk aktivitet nøjagtigt sammenlignet med iltforbrug. Triaksial accelerometri anses for at være den mest nøjagtige vurdering af fysisk aktivitet i kroniske sygdomspopulationer.

Foreløbig forskning i patienter med MPE indikerer, at patienter har meget lavt aktivitetsniveau. Deltagere med MPE tilbragte mere end 70 % af de vågne timer stillesiddende (dvs. aktiviteter med meget lavt energiforbrug, siddende eller liggende). De patienter med MPE med den bedste præstationsstatus og længste overlevelse var signifikant mere aktive og mindre stillesiddende end dem med en dårlig præstationsstatus og begrænset overlevelse. Disse foreløbige resultater kræver dog replikering. Desuden vides det endnu ikke, om aktivitetsadfærd er forbundet med livskvalitet eller symptomer såsom dyspnø i denne patientpopulation. Beviser fra andre kræftoverlevere tyder på, at aktivitetsadfærd er forbundet med livskvalitet og symptomer. Hos patienter med bryst-, kolorektal-, lunge- og æggestokkræft rapporterer de, der er mere fysisk aktive, om bedre livskvalitet. Hos patienter med lungekræft synes symptomer som åndenød og træthed at være forbundet med lavere fysisk aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Telefonnummer: (852) 2255 5814
          • E-mail: dcllam@hku.hk
        • Ledende efterforsker:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Underforsker:
          • Macy MS Lui, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en MPE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en MPE (dvs. en, hvor maligne celler identificeres i pleuravæsken eller pleurabiopsien); eller en stor ekssudativ pleural effusion uden andre årsager hos en patient med kendt dissemineret ekstra-thorax malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Alder <18 år; pleural infektion; gravid eller ammende; manglende evne til at give samtykke til eller overholde protokollen; forventet pleuraldrænageprocedure inden for en uge efter rekruttering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsadfærd (antal lodrette aksebevægelser pr. min.)
Tidsramme: 7 dage
Optaget objektivt af et triaksialt accelerometer (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA).
7 dage
Livskvalitet (i mm)
Tidsramme: 7 dage
Vurderet ved en 100 mm visuel analog skala med "den bedst tænkelige sundhedstilstand" på 0 mm og "den værst tænkelige sundhedstilstand" på 100 mm
7 dage
Luftvejssymptomer (i mm)
Tidsramme: 7 dage
Vurderet ved en 100 mm visuel analog skala med "ingen åndenød" ved 0 mm og "værst tænkelige åndenød" ved 100 mm.
7 dage
Overlevelse (i antal dage)
Tidsramme: 12 måneder
Registreres fra datoen for Actigraph-initialisering til død eller 12 måneder, alt efter hvad der kommer først
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David CL Lam, PhD, MD, University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet pleuraeffusion

Kliniske forsøg med ActiGraph

Abonner