Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania ruchowe u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Zachowania związane z aktywnością u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym: związki z jakością życia i objawami ze strony układu oddechowego oraz przeżyciem

Celem niniejszej pracy jest obiektywna ocena zachowań ruchowych (tj. aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia) u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym. Po pierwsze, naszym celem jest opisanie aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia pacjentów z MPE w Hongkongu. Po drugie, naszym celem jest ocena związków między zachowaniami związanymi z aktywnością a przeżyciem, jakością życia i objawami ze strony układu oddechowego, np. dusznością. duszność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwój złośliwego wysięku opłucnowego (MPE) może być konsekwencją rozsiewu dowolnego nowotworu, ale najczęściej raka płuca, piersi, narządów rodnych lub pierwotnych nowotworów opłucnej (np. międzybłoniaka). Obecność MPE oznacza chorobę nieuleczalną, a mediana przeżycia waha się od 3 do 12 miesięcy od pierwszej prezentacji. Duszność jest częstym i wyniszczającym objawem zgłaszanym przez tę grupę pacjentów, a interwencje mają na celu opanowanie objawów w celu uzyskania optymalnej jakości życia.

Duszność i inne objawy wynikające z MPE mogą ograniczać zdolność osoby do aktywności fizycznej. Zachowania związane z aktywnością obejmują zachowania związane z aktywnością fizyczną (tj. aktywność fizyczną o niskiej intensywności oraz aktywność fizyczną o umiarkowanym lub intensywnym charakterze) oraz zachowania siedzące (tj. czynności związane z siedzeniem lub leżeniem, o niskim wydatku energetycznym) nagromadzone w godzinach czuwania. Miary stanu sprawności są rutynowo stosowane w populacjach chorych na nowotwory i w dużej mierze opierają się na zgłaszanych przez samych siebie zachowaniach związanych z aktywnością. Chociaż stan sprawności jest wiarygodnym predyktorem przeżycia u pacjentów z MPE, takie pomiary są subiektywne, szerokie i znacznie różnią się między pacjentami a klinicystami. Miary stanu sprawności mogą nie wykrywać niewielkich, ale znaczących zmian w zachowaniach związanych z aktywnością. Obiektywna ocena zachowań związanych z aktywnością za pomocą akcelerometrów może zapewnić bardziej wiarygodną i czułą metodę oceny aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, szczególnie w populacjach osób z zaawansowanym rakiem. Wykazano, że obiektywna ocena zachowań związanych z aktywnością za pomocą akcelerometrów dokładnie mierzy aktywność fizyczną w porównaniu ze zużyciem tlenu. Akcelerometria trójosiowa jest uważana za najdokładniejszą metodę oceny aktywności fizycznej w populacjach osób z chorobami przewlekłymi.

Wstępne badania pacjentów z MPE wskazują, że pacjenci mają bardzo niski poziom aktywności. Osoby z MPE spędzały ponad 70% czasu w ciągu dnia w pozycji siedzącej (tj. wykonując czynności o bardzo niskim wydatku energetycznym, siedząc lub leżąc). Pacjenci z MPE o najlepszym stanie sprawności i najdłuższym czasie przeżycia byli znacznie bardziej aktywni i mniej prowadzili siedzący tryb życia niż pacjenci o złym stanie sprawności i ograniczonym czasie przeżycia. Te wstępne wyniki wymagają jednak powtórzenia. Ponadto nie wiadomo jeszcze, czy zachowania związane z aktywnością są związane z jakością życia lub objawami, takimi jak duszność w tej populacji pacjentów. Dowody z innych populacji, które przeżyły raka, sugerują, że zachowania związane z aktywnością są powiązane z jakością życia i objawami. U pacjentek z rakiem piersi, jelita grubego, płuc i jajnika osoby bardziej aktywne fizycznie deklarują lepszą jakość życia. U pacjentów z rakiem płuc objawy takie jak duszność i zmęczenie wydają się być związane z niższym poziomem aktywności fizycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Numer telefonu: (852) 2255 5814
          • E-mail: dcllam@hku.hk
        • Główny śledczy:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Pod-śledczy:
          • Macy MS Lui, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MPE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z MPE (tj. takim, u którego w płynie opłucnowym lub w biopsji opłucnej wykryto komórki nowotworowe); lub duży wysiękowy wysięk opłucnowy bez innych przyczyn u pacjenta z rozpoznanym rozsianym nowotworem złośliwym klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat; infekcja opłucnej; w ciąży lub karmiących; niemożność wyrażenia zgody lub wykonania protokołu; przewidywany zabieg drenażu opłucnej w ciągu tygodnia od rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z aktywnością (liczba ruchów w osi pionowej na minutę)
Ramy czasowe: 7 dni
Rejestrowane obiektywnie przez trójosiowy akcelerometr (ActiGraph GT3X+ Pensacola, Floryda, USA).
7 dni
Jakość życia (w mm)
Ramy czasowe: 7 dni
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm z „najlepszym wyobrażalnym stanem zdrowia” przy 0 mm i „najgorszym wyobrażalnym stanem zdrowia” przy 100 mm
7 dni
Objawy ze strony układu oddechowego (w mm)
Ramy czasowe: 7 dni
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm z „brak duszności” przy 0 mm i „najgorsza duszność, jaką można sobie wyobrazić” przy 100 mm.
7 dni
Przeżycie (w liczbie dni)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rejestrowane od daty inicjalizacji Actigraph do śmierci lub 12 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj