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Aktivitätsverhalten bei Patienten mit malignem Pleuraerguss

29. März 2018 aktualisiert von: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Aktivitätsverhalten bei Patienten mit malignem Pleuraerguss: Beziehungen zu Lebensqualität, respiratorischen Symptomen und Überleben

Der Zweck dieser Forschung ist die objektive Beurteilung des Aktivitätsverhaltens (d. h. körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten) bei Patienten mit malignem Pleuraerguss. Zunächst wollen wir die körperliche Aktivität und das sitzende Verhalten von Patienten mit MPE in Hongkong beschreiben. Zweitens zielen wir darauf ab, die Beziehungen zwischen Aktivitätsverhalten und Überleben, Lebensqualität und respiratorischen Symptomen, z. Kurzatmigkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung eines malignen Pleuraergusses (MPE) kann eine Folge der metastatischen Ausbreitung jedes Krebses sein, am häufigsten jedoch Lungen-, Brust- und gynäkologischer Krebs oder von primären Pleuraneoplasmen (z. B. Mesotheliom). Das Vorhandensein von MPE stellt eine unheilbare Krankheit dar und die mediane Überlebenszeit liegt zwischen 3 und 12 Monaten ab der ersten Präsentation. Atemnot ist ein häufiges und beeinträchtigendes Symptom, das von dieser Patientengruppe berichtet wird, und Interventionen zielen darauf ab, die Symptome für eine optimale Lebensqualität zu behandeln.

Atemnot und andere Symptome, die aus MPE resultieren, schränken wahrscheinlich die Fähigkeit einer Person ein, körperlich aktiv zu sein. Aktivitätsverhalten umfasst körperliches Aktivitätsverhalten (d. h. körperliche Aktivität mit geringer Intensität und mäßige bis starke körperliche Aktivität) und sitzendes Verhalten (d. h. sitzende oder zurückgelehnte Aktivitäten mit geringem Energieverbrauch), die während der Wachstunden angesammelt werden. Leistungsstatusmessungen werden routinemäßig in Krebspopulationen verwendet und basieren weitgehend auf selbstberichtetem Aktivitätsverhalten. Während der Leistungsstatus ein zuverlässiger Prädiktor für das Überleben bei Patienten mit MPE ist, sind solche Messungen subjektiv, umfassend und signifikant und können zwischen Patienten und Ärzten unterschiedlich sein. Messungen des Leistungsstatus können kleine, aber bedeutsame Änderungen im Aktivitätsverhalten möglicherweise nicht erkennen. Die objektive Bewertung des Aktivitätsverhaltens mithilfe von Beschleunigungsmessern könnte eine zuverlässigere und empfindlichere Methode zur Bewertung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens bieten, insbesondere bei fortgeschrittenen Krebspopulationen. Es hat sich gezeigt, dass die objektive Bewertung des Aktivitätsverhaltens mit Beschleunigungsmessern die körperliche Aktivität im Vergleich zum Sauerstoffverbrauch genau misst. Die triaxiale Akzelerometrie gilt als die genaueste Bewertung der körperlichen Aktivität in Populationen mit chronischen Erkrankungen.

Vorläufige Untersuchungen bei Patienten mit MPE weisen darauf hin, dass Patienten ein sehr niedriges Aktivitätsniveau aufweisen. Teilnehmer mit MPE verbrachten mehr als 70 % der Wachstunden im Sitzen (d. h. Aktivitäten mit sehr geringem Energieverbrauch, im Sitzen oder Liegen). Die Patienten mit MPE mit dem besten Leistungsstatus und dem längsten Überleben waren signifikant aktiver und weniger sesshaft als diejenigen mit einem schlechten Leistungsstatus und begrenztem Überleben. Diese vorläufigen Ergebnisse erfordern jedoch eine Replikation. Darüber hinaus ist noch nicht bekannt, ob das Aktivitätsverhalten bei dieser Patientenpopulation mit der Lebensqualität oder Symptomen wie Atemnot verbunden ist. Hinweise aus anderen Populationen von Krebsüberlebenden deuten darauf hin, dass das Aktivitätsverhalten mit der Lebensqualität und den Symptomen verbunden ist. Bei Patienten mit Brust-, Darm-, Lungen- und Eierstockkrebs berichten diejenigen, die körperlich aktiver sind, von einer besseren Lebensqualität. Bei Patienten mit Lungenkrebs scheinen Symptome wie Atemnot und Müdigkeit mit einer geringeren körperlichen Aktivität verbunden zu sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Telefonnummer: (852) 2255 5814
          • E-Mail: dcllam@hku.hk
        • Hauptermittler:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Unterermittler:
          • Macy MS Lui, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem MPE

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem MPE (d. h. einem, bei dem bösartige Zellen in der Pleuraflüssigkeit oder Pleurabiopsie identifiziert wurden); oder ein großer exsudativer Pleuraerguss ohne andere Ursachen bei einem Patienten mit bekannter disseminierter extrathorakaler Malignität

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Alter <18 Jahre; Pleurainfektion; schwanger oder stillend; Unfähigkeit, dem Protokoll zuzustimmen oder es einzuhalten; erwartetes Pleuradrainageverfahren innerhalb einer Woche nach der Rekrutierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsverhalten (Vertikalachsenbewegung zählt pro Minute)
Zeitfenster: 7 Tage
Objektiv aufgenommen durch einen triaxialen Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA).
7 Tage
Lebensqualität (in mm)
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertet durch eine 100 mm visuelle Analogskala mit „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ bei 0 mm und „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ bei 100 mm
7 Tage
Atemwegsbeschwerden (in mm)
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertet durch eine 100 mm visuelle Analogskala mit „keine Atemnot“ bei 0 mm und „schlimmste vorstellbare Atemnot“ bei 100 mm.
7 Tage
Überleben (in Tagen)
Zeitfenster: 12 Monate
Aufgezeichnet vom Datum der Actigraph-Initialisierung bis zum Tod oder 12 Monate, je nachdem, was zuerst eintritt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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