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恶性胸腔积液患者的活动行为

2018年3月29日 更新者:Dr. David Chi-leung Lam、The University of Hong Kong

恶性胸腔积液患者的活动行为:与生活质量、呼吸系统症状和生存的关系

本研究的目的是客观评估恶性胸腔积液患者的活动行为(即体力活动和久坐行为)。 首先,我们旨在描述香港 MPE 患者的身体活动和久坐行为。 其次,我们旨在评估活动行为与生存、生活质量和呼吸系统症状(例如呼吸系统症状)之间的关系。 呼吸急促。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

恶性胸腔积液 (MPE) 的发展可能是任何癌症转移扩散的结果,但最常见的是肺癌、乳腺癌和妇科癌症或原发性胸膜肿瘤(例如间皮瘤)。 MPE 的存在代表无法治愈的疾病,中位生存期为首次出现后 3 至 12 个月。 呼吸困难是该患者群体报告的一种常见且使人衰弱的症状,干预措施旨在控制症状以获得最佳生活质量。

MPE 引起的呼吸困难和其他症状可能会限制一个人的身体活动能力。 活动行为包括在清醒时间积累的体力活动行为(即低强度体力活动和中等到剧烈的体力活动)和久坐行为(即低能量消耗的坐或卧活动)。 性能状态测量通常用于癌症人群,并且主要基于自我报告的活动行为。 虽然体能状态是 MPE 患者生存的可靠预测指标,但此类指标具有主观性、广泛性和显着性,可能因患者和临床医生而异。 绩效状态的衡量可能无法检测到活动行为中微小但有意义的变化。 使用加速度计对活动行为进行客观评估可以提供一种更可靠和更灵敏的方法来评估身体活动和久坐行为,特别是在晚期癌症人群中。 与耗氧量相比,使用加速度计对活动行为进行客观评估已被证明可以准确测量身体活动。 三轴加速度计被认为是对慢性病人群身体活动最准确的评估。

对 MPE 患者的初步研究表明,患者的活动水平非常低。 MPE 的参与者有超过 70% 的醒着时间是久坐不动的(即能量消耗非常低的活动,坐着或躺着)。 那些体能状态最好、生存期最长的 MPE 患者比体能状态差、生存期有限的患者更活跃、久坐更少。 然而,这些初步结果需要复制。 此外,尚不清楚活动行为是否与该患者群体的生活质量或呼吸困难等症状相关。 来自其他癌症幸存者人群的证据表明,活动行为与生活质量和症状有关。 在患有乳腺癌、结直肠癌、肺癌和卵巢癌的患者中,身体活动越多的患者生活质量越好。 在肺癌患者中,呼吸困难和疲劳等症状似乎与体力活动水平较低有关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • 接触:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • 电话号码:(852) 2255 5814
          • 邮箱dcllam@hku.hk
        • 首席研究员:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • 副研究员:
          • Macy MS Lui, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MPE 患者

描述

纳入标准:

  • 患有 MPE 的患者(即在胸水或胸膜活检中发现恶性细胞的患者);或已知播散性胸外恶性肿瘤患者无其他原因的大量渗出性胸腔积液

排除标准:

  • 年龄<18岁的患者;胸膜感染;怀孕或哺乳;无法同意或遵守协议;预期在招募后一周内进行胸腔引流手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动行为(每分钟垂直轴移动计数)
大体时间:7天
由三轴加速度计 (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA) 客观记录。
7天
生活质量(毫米)
大体时间:7天
通过 100 毫米视觉模拟量表评估,0 毫米为“可想象的最佳健康状态”,100 毫米为“可想象的最差健康状态”
7天
呼吸道症状(以毫米为单位)
大体时间:7天
通过 100 毫米视觉模拟量表评估,0 毫米为“无呼吸困难”,100 毫米为“可想象的最严重呼吸困难”。
7天
存活(天数)
大体时间:12个月
记录从 Actigraph 初始化之日到死亡或 12 个月,以先到者为准
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月31日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月29日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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动图的临床试验

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