Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuus potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio

torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Pahanlaatuista keuhkopussin effuusiota sairastavien potilaiden aktiivisuuskäyttäytyminen: suhteet elämänlaatuun, hengityselinoireisiin ja eloonjäämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida objektiivisesti aktiivisuuskäyttäytymistä (eli fyysistä aktiivisuutta ja istumista) potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio. Ensinnäkin pyrimme kuvaamaan Hongkongin MPE-potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja istumista. Toissijaisesti pyrimme arvioimaan aktiivisuuskäyttäytymisen ja eloonjäämisen, elämänlaadun ja hengitystieoireiden välisiä suhteita mm. hengenahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion (MPE) kehittyminen voi olla seurausta minkä tahansa syövän, mutta yleisimmin keuhko-, rinta- ja gynekologisten syöpien, tai primaarisista keuhkopussin kasvaimista (esim. mesoteliooma) etäpesäkkeestä. MPE:n esiintyminen edustaa parantumatonta sairautta, ja eloonjäämisajan mediaani vaihtelee 3–12 kuukauden välillä ensimmäisestä esiintymisestä. Hengenahdistus on yleinen ja heikentävä oire, jonka tämä potilasryhmä raportoi, ja toimenpiteillä pyritään hallitsemaan oireita optimaalisen elämänlaadun saavuttamiseksi.

Hengenahdistus ja muut MPE:stä johtuvat oireet rajoittavat todennäköisesti henkilön kykyä olla fyysisesti aktiivinen. Aktiivisuuskäyttäytyminen kattaa fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen (eli matalan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden ja kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden) ja istumisen (eli istuma- tai makuutoiminnat, jotka kuluttavat vähän energiaa), jotka kertyvät valveillaoloaikoina. Suorituskykymittauksia käytetään rutiininomaisesti syöpäpopulaatioissa, ja ne perustuvat suurelta osin itse ilmoittamaan aktiivisuuskäyttäytymiseen. Vaikka suorituskyvyn tila ennustaa luotettavasti MPE-potilaiden eloonjäämistä, tällaiset mittaukset ovat subjektiivisia, laajoja ja voivat vaihdella merkittävästi potilaiden ja kliinikkojen välillä. Suorituskykymittaukset eivät välttämättä havaitse pieniä, mutta merkityksellisiä muutoksia aktiivisuuskäyttäytymisessä. Aktiivisuuskäyttäytymisen objektiivinen arviointi kiihtyvyysantureiden avulla voisi tarjota luotettavamman ja herkemmän menetelmän fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen arvioimiseen erityisesti pitkälle edenneissä syöpäpopulaatioissa. Aktiivisuuden käyttäytymisen objektiivisen arvioinnin kiihtyvyysantureilla on osoitettu mittaavan tarkasti fyysistä aktiivisuutta verrattuna hapenkulutukseen. Triaksiaalista kiihtyvyysmittausta pidetään tarkimpana fyysisen aktiivisuuden arvioijana kroonisten sairauksien populaatioissa.

Alustavat tutkimukset potilailla, joilla on MPE, osoittavat, että potilaiden aktiivisuustasot ovat erittäin alhaiset. Osallistujat, joilla oli MPE, viettivät yli 70 % valveillaoloajastaan ​​istuen (eli hyvin vähän energiaa kuluttaviin toimintoihin, istuen tai makuulla). Ne potilaat, joilla oli paras suorituskyky ja pisin eloonjääneisyys, olivat merkittävästi aktiivisempia ja vähemmän istuvia kuin ne, joilla oli huono suorituskyky ja rajoitettu eloonjääminen. Nämä alustavat tulokset vaativat kuitenkin toistamista. Lisäksi ei vielä tiedetä, liittyykö aktiivinen käyttäytyminen elämänlaatuun tai oireisiin, kuten hengenahdistus tässä potilaspopulaatiossa. Muilta syövästä selviytyneiltä populaatioilta saadut todisteet viittaavat siihen, että aktiivisuus on yhteydessä elämänlaatuun ja oireisiin. Rinta-, paksusuolen-, keuhko- ja munasarjasyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatu on parempi. Keuhkosyöpäpotilailla oireet, kuten hengenahdistus ja väsymys, näyttävät liittyvän alhaisempaan fyysiseen aktiivisuustasoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Puhelinnumero: (852) 2255 5814
          • Sähköposti: dcllam@hku.hk
        • Päätutkija:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Alatutkija:
          • Macy MS Lui, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on MPE

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on MPE (eli sellainen, jossa pahanlaatuisia soluja tunnistetaan keuhkopussin nesteessä tai keuhkopussin biopsiassa); tai suuri eksudatiivinen pleuraeffuusio ilman muita syitä potilaalla, jolla on tiedossa disseminoitunut rintakehän ulkopuolinen pahanlaatuisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on alle 18 vuotta; keuhkopussin infektio; raskaana tai imettävä; kyvyttömyys suostua pöytäkirjaan tai noudattaa sitä; odotettu keuhkopussin tyhjennysmenettely viikon sisällä värväyksestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteettikäyttäytymiset (pystyakselin liikemäärät minuutissa)
Aikaikkuna: 7 päivää
Taltioitu objektiivisesti triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA).
7 päivää
Elämänlaatu (mm)
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioitu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla "paras kuviteltavissa oleva terveydentila" 0 mm ja "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" 100 mm
7 päivää
Hengitysoireet (mm)
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioitu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa "ei hengenahdistusta" 0 mm ja "pahin kuviteltavissa oleva hengenahdistus" 100 mm.
7 päivää
Eloonjääminen (päivien lukumääränä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tallennetaan Actigraphin alustuspäivästä kuolemaan tai 12 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa