Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активное поведение у пациентов со злокачественным плевральным выпотом

29 марта 2018 г. обновлено: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Активное поведение у пациентов со злокачественным плевральным выпотом: взаимосвязь с качеством жизни, респираторными симптомами и выживаемостью

Целью данного исследования является объективная оценка двигательной активности (т. е. физической активности и малоподвижного образа жизни) у пациентов со злокачественным плевральным выпотом. Во-первых, мы стремимся описать физическую активность и малоподвижное поведение пациентов с МПЭ в Гонконге. Во-вторых, мы стремимся оценить взаимосвязь между активным поведением и выживаемостью, качеством жизни и респираторными симптомами, например. одышка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Развитие злокачественного плеврального выпота (ЗПЭ) может быть следствием метастатического распространения любого рака, но чаще всего рака легкого, молочной железы и гинекологических заболеваний или первичных плевральных новообразований (например, мезотелиомы). Наличие MPE представляет собой неизлечимое заболевание, а медиана выживаемости колеблется от 3 до 12 месяцев с момента первого проявления. Одышка является распространенным изнурительным симптомом, о котором сообщает эта группа пациентов, и вмешательства направлены на устранение симптомов для достижения оптимального качества жизни.

Одышка и другие симптомы, возникающие в результате MPE, вероятно, ограничивают способность человека быть физически активным. Активное поведение включает в себя физическую активность (т. е. физическую активность низкой интенсивности и физическую активность от умеренной до высокой) и малоподвижное поведение (т. е. сидячую или полулежащую деятельность с низким расходом энергии), накопленную в часы бодрствования. Показатели состояния работоспособности обычно используются в онкологических популяциях и в значительной степени основаны на самооценке активности. В то время как общий статус является надежным предиктором выживаемости у пациентов с МПЭ, такие показатели являются субъективными, широкими и значительными, могут различаться между пациентами и клиницистами. Измерения статуса производительности могут не выявить небольшие, но значимые изменения в поведении. Объективная оценка активности с использованием акселерометров может стать более надежным и чувствительным методом оценки физической активности и малоподвижного образа жизни, особенно у пациентов с запущенными стадиями рака. Было продемонстрировано, что объективная оценка поведения с использованием акселерометров точно измеряет физическую активность по сравнению с потреблением кислорода. Трехосная акселерометрия считается наиболее точной оценкой физической активности у людей с хроническими заболеваниями.

Предварительные исследования пациентов с МПЭ показывают, что у пациентов очень низкий уровень активности. Участники с МПЭ проводили более 70% часов бодрствования в сидячем положении (т. е. в деятельности с очень низким расходом энергии, сидя или лежа). Те пациенты с MPE с лучшим функциональным статусом и самой продолжительной выживаемостью были значительно более активными и менее сидячими, чем пациенты с плохим функциональным статусом и ограниченной выживаемостью. Однако эти предварительные результаты требуют повторения. Кроме того, пока неизвестно, связано ли активное поведение с качеством жизни или такими симптомами, как одышка, у этой группы пациентов. Данные других групп населения, переживших рак, показывают, что поведение, связанное с активностью, связано с качеством жизни и симптомами. У пациентов с раком молочной железы, колоректальным раком, раком легких и яичников те, кто более физически активен, сообщают о лучшем качестве жизни. У пациентов с раком легких такие симптомы, как одышка и утомляемость, по-видимому, связаны с более низким уровнем физической активности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Номер телефона: (852) 2255 5814
          • Электронная почта: dcllam@hku.hk
        • Главный следователь:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Младший исследователь:
          • Macy MS Lui, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с МПЭ

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с МПЭ (т.е. с выявлением злокачественных клеток в плевральной жидкости или плевральной биопсии); или большой экссудативный плеврит без других причин у пациента с известным диссеминированным экстраторакальным злокачественным новообразованием

Критерий исключения:

  • Пациенты с возрастом <18 лет; плевральная инфекция; беременные или кормящие; неспособность дать согласие или соблюдать протокол; предполагаемая процедура плеврального дренирования в течение одной недели после набора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение активности (количество перемещений по вертикальной оси в минуту)
Временное ограничение: 7 дней
Объективно записано трехосным акселерометром (ActiGraph GT3X+ Pensacola, Флорида, США).
7 дней
Качество жизни (в мм)
Временное ограничение: 7 дней
Оценивается по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале с «наилучшим вообразимым состоянием здоровья» на отметке 0 мм и «наихудшим вообразимым состоянием здоровья» на отметке 100 мм.
7 дней
Респираторные симптомы (в мм)
Временное ограничение: 7 дней
Оценивали по 100-мм визуальной аналоговой шкале с «отсутствием одышки» на 0 мм и «сильнейшей одышкой, какую только можно вообразить» на 100 мм.
7 дней
Выживаемость (количество дней)
Временное ограничение: 12 месяцев
Записывается с даты инициализации Actigraph до смерти или 12 месяцев, в зависимости от того, что наступит раньше.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David CL Lam, PhD, MD, University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться