Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitetsbeteende hos patienter med malign pleuraeffusion

29 mars 2018 uppdaterad av: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Aktivitetsbeteende hos patienter med malign pleuraeffusion: samband med livskvalitet, andningssymtom och överlevnad

Syftet med denna forskning är att objektivt bedöma aktivitetsbeteenden (d.v.s. fysisk aktivitet och stillasittande beteende) hos patienter med malign pleurautgjutning. Först vill vi beskriva den fysiska aktiviteten och stillasittande beteendet hos patienter med MPE i Hong Kong. Sekundärt syftar vi till att bedöma sambanden mellan aktivitetsbeteenden och överlevnad, livskvalitet och andningssymtom t.ex. andnöd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av en malign pleurautgjutning (MPE) kan vara en konsekvens av metastaserande spridning av vilken cancer som helst, men oftast lung-, bröst- och gynekologiska cancerformer eller från primära pleurala neoplasmer (t.ex. mesoteliom). Förekomsten av MPE representerar obotlig sjukdom och medianöverlevnaden sträcker sig från 3 till 12 månader från första presentationen. Andnöd är ett vanligt och försvagande symtom som rapporteras av denna patientgrupp och insatser syftar till att hantera symtom för optimal livskvalitet.

Andnöd och andra symtom som orsakas av MPE kommer sannolikt att begränsa en persons förmåga att vara fysiskt aktiv. Aktivitetsbeteenden omfattar fysiskt aktivitetsbeteende (d.v.s. fysisk aktivitet med låg intensitet och måttlig till kraftig fysisk aktivitet) och stillasittande beteende (d.v.s. sittande eller liggande aktiviteter med låg energiförbrukning) ackumulerat under vakna timmar. Prestationsstatusmått används rutinmässigt i cancerpopulationer och är till stor del baserade på självrapporterade aktivitetsbeteenden. Även om prestationsstatus är en tillförlitlig prediktor för överlevnad hos patienter med MPE, är sådana mått subjektiva, breda och signifikant, kan skilja sig åt mellan patienter och läkare. Mätningar av prestationsstatus kan misslyckas med att upptäcka små men meningsfulla förändringar i aktivitetsbeteenden. Objektiv bedömning av aktivitetsbeteenden med hjälp av accelerometrar kan ge en mer tillförlitlig och känslig metod för att bedöma fysisk aktivitet och stillasittande beteende, särskilt i avancerade cancerpopulationer. Objektiv bedömning av aktivitetsbeteenden med hjälp av accelerometrar har visat sig kunna mäta fysisk aktivitet korrekt jämfört med syreförbrukning. Triaxiell accelerometri anses vara den mest exakta bedömningen för fysisk aktivitet hos kroniska sjukdomspopulationer.

Preliminär forskning på patienter med MPE indikerar att patienter har mycket låga aktivitetsnivåer. Deltagare med MPE tillbringade mer än 70 % av de vakna timmarna stillasittande (d.v.s. aktiviteter med mycket låg energiförbrukning, sittande eller liggande). De patienter med MPE med bäst prestationsstatus och längst överlevnad var signifikant mer aktiva och mindre stillasittande än de med dålig prestationsstatus och begränsad överlevnad. Dessa preliminära resultat kräver dock replikering. Vidare är det ännu inte känt om aktivitetsbeteenden är associerade med livskvalitet eller symtom som dyspné hos denna patientpopulation. Bevis från andra canceröverlevande populationer tyder på att aktivitetsbeteenden är kopplade till livskvalitet och symtom. Hos patienter med bröst-, kolorektal-, lung- och äggstockscancer rapporterar de som är mer fysiskt aktiva bättre livskvalitet. Hos patienter med lungcancer verkar symtom som andfåddhet och trötthet vara associerade med lägre fysisk aktivitetsnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Telefonnummer: (852) 2255 5814
          • E-post: dcllam@hku.hk
        • Huvudutredare:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Underutredare:
          • Macy MS Lui, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med MPE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en MPE (dvs. en där maligna celler identifieras i pleuralvätskan eller pleuralbiopsi); eller en stor exsudativ pleurautgjutning utan andra orsaker hos en patient med känd dessaminerad extrathorax malignitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ålder <18 år; pleural infektion; gravid eller ammande; oförmåga att samtycka eller följa protokollet; förväntad pleuradränageprocedur inom en vecka efter rekryteringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsbeteende (antal vertikala axelrörelser per min)
Tidsram: 7 dagar
Inspelad objektivt av en triaxiell accelerometer (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA).
7 dagar
Livskvalitet (i mm)
Tidsram: 7 dagar
Bedömd med en 100 mm visuell analog skala med "det bästa tänkbara hälsotillståndet" på 0 mm och "det sämsta tänkbara hälsotillståndet" på 100 mm
7 dagar
Andningssymtom (i mm)
Tidsram: 7 dagar
Bedömd med en 100 mm visuell analog skala med "ingen andfåddhet" vid 0 mm och "värsta andnöd man kan tänka sig" vid 100 mm.
7 dagar
Överlevnad (i antal dagar)
Tidsram: 12 månader
Registreras från datumet för Actigraph-initieringen till döden eller 12 månader, beroende på vilket som inträffar först
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera