Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitetsatferd hos pasienter med ondartet pleuraeffusjon

29. mars 2018 oppdatert av: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Aktivitetsatferd hos pasienter med ondartet pleuraeffusjon: forhold til livskvalitet, luftveissymptomer og overlevelse

Formålet med denne forskningen er å objektivt vurdere aktivitetsatferd (dvs. fysisk aktivitet og stillesittende atferd) hos pasienter med ondartet pleural effusjon. Først tar vi sikte på å beskrive den fysiske aktiviteten og stillesittende atferden til pasienter med MPE i Hong Kong. Sekundært tar vi sikte på å vurdere sammenhenger mellom aktivitetsatferd og overlevelse, livskvalitet og luftveissymptomer f.eks. kortpustethet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av en ondartet pleural effusjon (MPE) kan være en konsekvens av metastatisk spredning av enhver kreft, men oftest lunge-, bryst- og gynekologisk kreft eller fra primære pleurale neoplasmer (f.eks. mesothelioma). Tilstedeværelsen av MPE representerer uhelbredelig sykdom og median overlevelse varierer fra 3 til 12 måneder fra første presentasjon. Åndenød er et vanlig og invalidiserende symptom rapportert av denne pasientgruppen og intervensjoner er rettet mot å håndtere symptomer for optimal livskvalitet.

Åndenød og andre symptomer som følge av MPE vil sannsynligvis begrense en persons evne til å være fysisk aktiv. Aktivitetsatferd omfatter fysisk aktivitetsatferd (dvs. fysisk aktivitet med lav intensitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet) og stillesittende atferd (dvs. sittende eller lenende aktiviteter med lavt energiforbruk) akkumulert i våkne timer. Mål for ytelsesstatus brukes rutinemessig i kreftpopulasjoner og er i stor grad basert på selvrapportert aktivitetsatferd. Mens ytelsesstatus er en pålitelig prediktor for overlevelse hos pasienter med MPE, er slike mål subjektive, brede og signifikante, kan variere mellom pasienter og klinikere. Mål for ytelsesstatus kan mislykkes i å oppdage små, men meningsfulle endringer i aktivitetsatferd. Objektiv vurdering av aktivitetsatferd ved hjelp av akselerometre kan gi en mer pålitelig og sensitiv metode for å vurdere fysisk aktivitet og stillesittende atferd, spesielt i avanserte kreftpopulasjoner. Objektiv vurdering av aktivitetsatferd ved hjelp av akselerometre har vist seg å måle fysisk aktivitet nøyaktig sammenlignet med oksygenforbruk. Triaksial akselerometri regnes som den mest nøyaktige vurderingen for fysisk aktivitet i populasjoner med kroniske sykdommer.

Foreløpig forskning på pasienter med MPE indikerer at pasienter har svært lavt aktivitetsnivå. Deltakere med MPE brukte mer enn 70 % av de våkne timene stillesittende (dvs. aktiviteter med svært lavt energiforbruk, sittende eller liggende). De pasientene med MPE med best prestasjonsstatus og lengst overlevelse var signifikant mer aktive og mindre stillesittende enn de med dårlig prestasjonsstatus og begrenset overlevelse. Disse foreløpige resultatene krever imidlertid replikering. Videre er det ennå ikke kjent om aktivitetsatferd er assosiert med livskvalitet eller symptomer som dyspné hos denne pasientpopulasjonen. Bevis fra andre kreftoverlevende populasjoner tyder på at aktivitetsatferd er knyttet til livskvalitet og symptomer. Hos pasienter med bryst-, kolorektal-, lunge- og eggstokkreft rapporterer de som er mer fysisk aktive om bedre livskvalitet. Hos pasienter med lungekreft ser symptomer som åndenød og tretthet ut til å være assosiert med lavere fysisk aktivitetsnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Telefonnummer: (852) 2255 5814
          • E-post: dcllam@hku.hk
        • Hovedetterforsker:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Underetterforsker:
          • Macy MS Lui, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med MPE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en MPE (dvs. en der ondartede celler er identifisert i pleuralvæsken eller pleuralbiopsi); eller en stor eksudativ pleural effusjon uten andre årsaker hos en pasient med kjent disseminert ekstra-thorax malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alder <18 år; pleural infeksjon; gravid eller ammende; manglende evne til å samtykke eller overholde protokollen; forventet pleural drenasjeprosedyre innen en uke etter rekruttering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsatferd (antall vertikale aksebevegelser per min)
Tidsramme: 7 dager
Objektivt registrert av et triaksialt akselerometer (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA).
7 dager
Livskvalitet (i mm)
Tidsramme: 7 dager
Vurdert av en 100 mm visuell analog skala med "den beste tenkelige helsetilstanden" på 0 mm og "den verst tenkelige helsetilstanden" på 100 mm
7 dager
Luftveissymptomer (i mm)
Tidsramme: 7 dager
Vurdert ved en 100 mm visuell analog skala med "ingen andpustenhet" ved 0 mm og "verst tenkelig pustløshet" ved 100 mm.
7 dager
Overlevelse (i antall dager)
Tidsramme: 12 måneder
Registrert fra datoen for Actigraph-initialisering til død eller 12 måneder, avhengig av hva som kommer først
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David CL Lam, PhD, MD, University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere