- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03482570
악성 흉수 환자의 활동 행동
악성흉막삼출 환자의 활동행동: 삶의 질, 호흡기 증상 및 생존과의 관계
연구 개요
상세 설명
악성 흉막삼출액(malignant pleural effusion, MPE)의 발생은 모든 암의 전이 확산의 결과일 수 있지만, 가장 일반적으로 폐암, 유방암 및 부인과 암 또는 원발성 흉막 신생물(예: 중피종)에서 발생합니다. MPE의 존재는 불치병을 나타내며 중앙 생존 범위는 첫 번째 제시로부터 3~12개월입니다. 호흡곤란은 이 환자 그룹에서 보고된 흔하고 쇠약하게 만드는 증상이며 개입은 최적의 삶의 질을 위한 증상 관리를 목표로 합니다.
MPE로 인한 호흡곤란 및 기타 증상은 사람의 신체 활동 능력을 제한할 수 있습니다. 활동 행동은 깨어 있는 시간 동안 축적된 신체 활동 행동(즉, 저강도 신체 활동 및 중간에서 격렬한 신체 활동) 및 앉아 있는 행동(즉, 에너지 소비가 적은 앉거나 기대는 활동)을 포함합니다. 수행 상태 측정은 암 집단에서 일상적으로 사용되며 주로 자가 보고 활동 행동을 기반으로 합니다. 수행 상태는 MPE 환자의 생존을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 지표이지만 이러한 측정은 주관적이고 광범위하며 유의미하며 환자와 임상의 사이에 다를 수 있습니다. 수행 상태 측정은 작지만 의미 있는 활동 행동 변화를 감지하지 못할 수 있습니다. 가속도계를 사용한 활동 행동의 객관적인 평가는 특히 진행된 암 집단에서 신체 활동 및 좌식 행동을 평가하는 보다 신뢰할 수 있고 민감한 방법을 제공할 수 있습니다. 가속도계를 사용한 활동 행동의 객관적인 평가는 산소 소비량과 비교할 때 신체 활동을 정확하게 측정하는 것으로 입증되었습니다. 삼축 가속도계는 만성 질환 인구의 신체 활동에 대한 가장 정확한 평가로 간주됩니다.
MPE 환자에 대한 예비 연구에 따르면 환자의 활동 수준이 매우 낮습니다. MPE를 가진 참가자는 깨어 있는 시간의 70% 이상을 앉아서 보냈습니다(즉, 매우 낮은 에너지 소비, 앉거나 누워 있는 활동). 최고의 성능 상태와 가장 긴 생존을 가진 MPE 환자는 성능 상태가 좋지 않고 생존이 제한된 환자보다 훨씬 더 활동적이고 덜 앉아 있었습니다. 그러나 이러한 예비 결과는 복제가 필요합니다. 또한, 이 환자 집단에서 활동 행동이 삶의 질이나 호흡곤란과 같은 증상과 관련이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 다른 암 생존자 집단의 증거는 활동 행동이 삶의 질 및 증상과 관련이 있음을 시사합니다. 유방암, 결장직장암, 폐암 및 난소암 환자의 경우 신체적으로 더 활동적인 사람들이 더 나은 삶의 질을 보고합니다. 폐암 환자의 경우 숨가쁨 및 피로와 같은 증상이 낮은 신체 활동 수준과 관련이 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- University of Hong Kong Queen Mary Hospital
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연락하다:
- David CL Lam, PhD,MD
- 전화번호: (852) 2255 5814
- 이메일: dcllam@hku.hk
-
수석 연구원:
- David CL Lam, PhD,MD
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부수사관:
- Macy MS Lui, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MPE 환자(즉, 흉막액 또는 흉막 생검에서 악성 세포가 확인된 환자); 또는 알려진 파종성 흉부외 악성종양이 있는 환자에서 다른 원인이 없는 다량의 삼출성 흉막삼출
제외 기준:
- 18세 미만의 환자; 흉막 감염; 임신 또는 수유 중; 프로토콜에 동의하거나 준수할 수 없음 모집 후 1주일 이내에 예정된 흉막 배액 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 행동(세로축 분당 이동 횟수)
기간: 7 일
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3축 가속도계(ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA)로 객관적으로 기록했습니다.
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7 일
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삶의 질(mm)
기간: 7 일
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0mm에서 "상상할 수 있는 최상의 건강 상태" 및 100mm에서 "상상할 수 있는 최악의 건강 상태"로 100mm 시각적 아날로그 척도로 평가
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7 일
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호흡기 증상(mm)
기간: 7 일
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100mm에서 "숨가쁨 없음" 및 100mm에서 "상상할 수 있는 최악의 숨가쁨"으로 100mm 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됨.
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7 일
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생존(일수)
기간: 12 개월
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Actigraph 초기화 날짜부터 사망 또는 12개월 중 먼저 도래하는 날짜까지 기록
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David CL Lam, PhD, MD, University of Hong Kong Queen Mary Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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