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Comportements d'activité chez les patients présentant un épanchement pleural malin

29 mars 2018 mis à jour par: Dr. David Chi-leung Lam, The University of Hong Kong

Comportements d'activité chez les patients atteints d'épanchement pleural malin : relations avec la qualité de vie, les symptômes respiratoires et la survie

Le but de cette recherche est d'évaluer objectivement les comportements d'activité (c'est-à-dire l'activité physique et le comportement sédentaire) chez les patients atteints d'épanchement pleural malin. Tout d'abord, nous visons à décrire l'activité physique et le comportement sédentaire des patients atteints de MPE à Hong Kong. Deuxièmement, nous visons à évaluer les relations entre les comportements d'activité et la survie, la qualité de vie et les symptômes respiratoires, par ex. essoufflement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement d'un épanchement pleural malin (EMP) peut être une conséquence de la propagation métastatique de n'importe quel cancer, mais le plus souvent des cancers du poumon, du sein et gynécologiques ou de néoplasmes pleuraux primaires (par exemple, le mésothéliome). La présence de MPE représente une maladie incurable et la survie médiane varie de 3 à 12 mois à compter de la première présentation. L'essoufflement est un symptôme courant et débilitant rapporté par ce groupe de patients et les interventions visent à gérer les symptômes pour une qualité de vie optimale.

L'essoufflement et les autres symptômes résultant de l'EMP sont susceptibles de limiter la capacité d'une personne à être physiquement active. Les comportements d'activité englobent le comportement d'activité physique (c'est-à-dire une activité physique de faible intensité et une activité physique modérée à vigoureuse) et un comportement sédentaire (c'est-à-dire des activités assises ou allongées à faible dépense énergétique) accumulés pendant les heures d'éveil. Les mesures de l'état de la performance sont couramment utilisées dans les populations cancéreuses et reposent en grande partie sur les comportements d'activité autodéclarés. Bien que l'état de performance soit un prédicteur fiable de la survie chez les patients atteints d'EMM, ces mesures sont subjectives, larges et significatives, peuvent différer entre les patients et les cliniciens. Les mesures de l'état de la performance peuvent ne pas détecter des changements mineurs mais significatifs dans les comportements d'activité. L'évaluation objective des comportements d'activité à l'aide d'accéléromètres pourrait fournir une méthode plus fiable et plus sensible pour évaluer l'activité physique et le comportement sédentaire, en particulier dans les populations de cancer avancé. Il a été démontré qu'une évaluation objective des comportements d'activité à l'aide d'accéléromètres mesure avec précision l'activité physique par rapport à la consommation d'oxygène. L'accélérométrie triaxiale est considérée comme l'évaluation la plus précise de l'activité physique dans les populations atteintes de maladies chroniques.

Des recherches préliminaires chez des patients atteints de MPE indiquent que les patients ont des niveaux d'activité très faibles. Les participants avec MPE ont passé plus de 70 % de leurs heures d'éveil à être sédentaires (c'est-à-dire des activités à très faible dépense énergétique, assis ou allongé). Les patients atteints d'EMM avec le meilleur indice de performance et la survie la plus longue étaient significativement plus actifs et moins sédentaires que ceux avec un indice de performance médiocre et une survie limitée. Cependant, ces résultats préliminaires doivent être répliqués. De plus, on ne sait pas encore si les comportements d'activité sont associés à la qualité de vie ou à des symptômes tels que la dyspnée dans cette population de patients. Les preuves provenant d'autres populations de survivants du cancer suggèrent que les comportements d'activité sont liés à la qualité de vie et aux symptômes. Chez les patients atteints d'un cancer du sein, colorectal, du poumon et de l'ovaire, ceux qui sont plus actifs physiquement rapportent une meilleure qualité de vie. Chez les patients atteints d'un cancer du poumon, des symptômes tels que l'essoufflement et la fatigue semblent être associés à des niveaux d'activité physique plus faibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • David CL Lam, PhD,MD
          • Numéro de téléphone: (852) 2255 5814
          • E-mail: dcllam@hku.hk
        • Chercheur principal:
          • David CL Lam, PhD,MD
        • Sous-enquêteur:
          • Macy MS Lui, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'EMP

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'EMP (c'est-à-dire dans laquelle des cellules malignes sont identifiées dans le liquide pleural ou la biopsie pleurale) ; ou un épanchement pleural exsudatif important sans autre cause chez un patient atteint d'une tumeur maligne extrathoracique disséminée connue

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 18 ans ; infection pleurale; enceinte ou allaitante; incapacité de consentir ou de se conformer au protocole ; procédure de drainage pleural prévue dans la semaine suivant le recrutement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements d'activité (le mouvement de l'axe vertical compte par minute)
Délai: 7 jours
Enregistré objectivement par un accéléromètre triaxial (ActiGraph GT3X+ Pensacola, FL, USA).
7 jours
Qualité de vie (en mm)
Délai: 7 jours
Evalué par une échelle visuelle analogique de 100 mm avec "le meilleur état de santé imaginable" à 0 mm et "le pire état de santé imaginable" à 100 mm
7 jours
Symptômes respiratoires (en mm)
Délai: 7 jours
Évalué par une échelle visuelle analogique de 100 mm avec "pas d'essoufflement" à 0 mm et "pire essoufflement imaginable" à 100 mm.
7 jours
Survie (en nombre de jours)
Délai: 12 mois
Enregistré à partir de la date d'initialisation d'Actigraph jusqu'au décès ou à 12 mois, selon la première éventualité
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David CL Lam, PhD, MD, University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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