トルコ人患者のための文化的に敏感な疼痛教育プログラム
慢性腰痛のトルコ人患者における文化的に敏感な疼痛教育プログラムの効果：パイロット無作為対照試験
過去 10 年間で、痛みの神経科学教育 (PNE) に関する意識が高まっています。 文献では、疼痛神経科学教育 (PNE) の教育戦略が、慢性筋骨格障害における疼痛、障害、破局化、および身体能力にプラスの効果をもたらす可能性があるという強力な証拠があることがわかっています。 今日では、多くの理学療法士が PNE を慢性疼痛の治療に取り入れています。 しかし、さまざまな民族集団における痛みの信念、痛みの認知、痛みの経験、および痛みへの対処戦略の文化的な違いに応じて、慢性的な痛みの治療のための文化的に敏感なアプローチの重要性が提案されています。 したがって、この研究の目的は、文化的に敏感な PNE の影響を、痛みの強さ、障害の状態、痛みの圧力の閾値、および心理社会的要因 (痛みの概念化、痛みの信念、破局、運動恐怖症、および病気の知覚) に対する標準的な翻訳された PNE と比較することです。慢性腰痛（LBP）のトルコ人患者。
文化的に敏感な PNE 形式の効果は、パイロット試験で標準の翻訳された PNE と比較されます。 18 歳から 65 歳までの慢性 LBP を有する 40 人のトルコ人患者 (ゲント周辺に住む第 1 世代の移民) は、文化的に敏感な PNE または標準翻訳された PNE に無作為に割り付けられます。 2 セッション PNE の内容には、急性痛と慢性痛の違い、急性痛の目的、急性痛と慢性痛の生成、および中枢性感作の潜在的な持続因子に関する説明が含まれますが、異なる方法で提示されます。 彼らは個別の教育セッションを受け、家庭教育プログラムを受けます。 セッション 2 (1 週間後) では、すべてが理解されていることを確認するために戻ってきます。
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で、痛みの神経科学教育 (PNE) に関する意識が高まっています。 文献では、疼痛神経科学教育 (PNE) の教育戦略が、慢性筋骨格障害における疼痛、障害、破局化、および身体能力にプラスの効果をもたらす可能性があるという強力な証拠があることがわかっています。 今日では、多くの理学療法士が PNE を慢性疼痛の治療に取り入れています。 しかし、さまざまな民族集団における痛みの信念、痛みの認知、痛みの経験、および痛みへの対処戦略の文化的な違いに応じて、慢性的な痛みの治療のための文化的に敏感なアプローチの重要性が提案されています。 したがって、この研究の目的は、文化的に敏感な PNE の影響を、痛みの強さ、障害の状態、痛みの圧力の閾値、および心理社会的要因 (痛みの概念化、痛みの信念、破局、運動恐怖症、および病気の知覚) に対する標準的な翻訳された PNE と比較することです。慢性腰痛（LBP）のトルコ人患者。
文化的に敏感な PNE 形式の効果は、パイロット試験で標準の翻訳された PNE と比較されます。 18 歳から 65 歳までの慢性 LBP を有する 40 人のトルコ人患者 (ゲント周辺に住む第 1 世代の移民) は、文化的に敏感な PNE または標準翻訳された PNE に無作為に割り付けられます。 2 セッション PNE の内容には、急性痛と慢性痛の違い、急性痛の目的、急性痛と慢性痛の生成、および中枢性感作の潜在的な持続因子に関する説明が含まれますが、異なる方法で提示されます。 彼らは個別の教育セッションを受け、家庭教育プログラムを受けます。 セッション 2 (1 週間後) では、すべてが理解されていることを確認するために戻ってきます。
主要な結果には、痛みの強さと障害の状態が含まれます。 副次的な結果の尺度は、痛みの圧力閾値と、痛みの概念化、痛みの信念、破局、運動恐怖症、病気の認識などの心理社会的要因です。 痛みの閾値は、圧力アルゴメーターで評価されます。 圧力は、脊柱起立筋の塊、大腿四頭筋、僧帽筋の 3 つの圧力点で両側に適用されます。 すべての結果は、ベースライン、7 日目 (セッション 2 の直後)、および 1 か月のフォローアップ後に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの 40 人のトルコ人患者で、非特異的慢性 LBP と診断された (少なくとも 3 か月間痛みがあり、痛みの頻度の平均は週に 3 日以上)。 6週間前および研究参加中の新しい治療、投薬、または継続的な通常のケアは、本研究に含まれます。 トルコで生まれ、第一言語としてトルコ語であり、トルコ国籍である第 1 世代のトルコ人移民は、この研究に含める資格があります。
除外基準:
- 制御不能な精神的健康状態（例えば、統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害）の患者は、参加の成功、特定の病状、外傷、または妊娠を妨げます。 研究参加者は、評価の48時間前に鎮痛剤を控えるように指示されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：文化に配慮した痛みの教育
|
PNE プログラムの内容には、急性痛と慢性痛の特徴、急性痛の目的、神経系からの急性痛の形成過程、慢性痛の形成過程、および中枢性感作の潜在的な持続因子が含まれます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：標準的な痛みの教育
|
標準翻訳された PNE については、Pain in Motion Group の Web ページ (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical-練習）および患者情報リーフレットの英訳が使用されます。
教育資料は、前方/後方翻訳プロセスを使用して翻訳されます。
英語版の PNE プレゼンテーションと情報リーフレットは、2 人の独立した翻訳者によってトルコ語に翻訳されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：4週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
|
「0-10」数値疼痛スケール
|
4週間でのベースラインの痛みの強さからの変化
|
|
障害の状態
時間枠：4週間でのベースライン障害状態からの変化
|
障害の状態は、0 から 24 の範囲の Roland Morris Disability Questionnaire を使用して評価されます。スコアが高いほど、痛みに関連する障害のレベルが高いことを表します。
|
4週間でのベースライン障害状態からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの圧力閾値
時間枠：4週間でのベースラインの痛みの圧力閾値からの変化
|
直径１ｃｍの円形プローブを備えたハンドヘルド圧力アルゴメーター（Ｗａｇｎｅｒ Ｆｏｒｃｅ ５０）を用いて、痛みの圧力閾値を評価する。
垂直方向の圧力は、組織表面に一定の速度 (1 kg/s) で適用されます。
3 つのツボが両側で評価されます。膝蓋骨の付け根)、1 つの圧力点は僧帽筋の中央にあります (肩峰と C7 の棘突起の間)。
30 秒間隔で 2 回測定し、測定値の平均を記録します。
|
4週間でのベースラインの痛みの圧力閾値からの変化
|
|
痛みの知識
時間枠：4週間でのベースラインの痛みの知識からの変化
|
痛みに関する知識は、0 から 13 までの範囲の改訂された痛みに関する神経生理学アンケートを使用して評価されます。スコアが高いほど、痛みに関する知識のレベルが高いことを表します。
|
4週間でのベースラインの痛みの知識からの変化
|
|
痛みに関する信念
時間枠：4週間でのベースラインの痛みの信念からの変化
|
痛みに関連する信念は、有機的信念と心理的信念の 2 つのサブスケールからなる痛み信念アンケートを使用して評価されます。
各サブスケールのスコアは 1 ～ 6 の範囲です。より高いスコアは、より否定的な痛みの信念を持っていることを表します。
|
4週間でのベースラインの痛みの信念からの変化
|
|
痛みの大惨事
時間枠：4週間でのベースラインの痛みの破局からの変化
|
痛みのカタストロフィゼーションは、0 ～ 52 の範囲の痛みのカタストロフィズ スケールを使用して評価されます。スコアが高いほど、大惨事のレベルが高いことを表します。
|
4週間でのベースラインの痛みの破局からの変化
|
|
痛みに関連する恐怖回避信念
時間枠：4週間でのベースラインの運動恐怖症からの変化
|
恐怖回避は、17 から 68 の範囲の運動恐怖症のタンパ スケールを使用して評価されます。スコアが高いほど、運動恐怖症のレベルが高いことを表します。
|
4週間でのベースラインの運動恐怖症からの変化
|
|
病気の認識
時間枠：4週間でのベースラインの病気の認識からの変化
|
病気の認識は、簡単な病気認識アンケートを使用して評価されます。範囲は 0 ～ 80 です。スコアが高いほど、病気に対するより脅威的な見方を示します。
|
4週間でのベースラインの病気の認識からの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Sleptsova M, Woessmer B, Grossman P, Langewitz W. Culturally sensitive group therapy for Turkish patients suffering from chronic pain: a randomised controlled intervention trial. Swiss Med Wkly. 2013 Nov 12;143:w13875. doi: 10.4414/smw.2013.13875. eCollection 2013.
- Holzel LP, Ries Z, Kriston L, Dirmaier J, Zill JM, Rummel-Kluge C, Niebling W, Bermejo I, Harter M. Effects of culture-sensitive adaptation of patient information material on usefulness in migrants: a multicentre, blinded randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Nov 23;6(11):e012008. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。