Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt følsomme smerteuddannelsesprogram for tyrkiske patienter

4. oktober 2018 opdateret af: Ceren Gürşen, Hacettepe University

Effekterne af et kulturelt følsomt smerteuddannelsesprogram hos tyrkiske patienter med kroniske lænderygsmerter: Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg

I det sidste årti er bevidstheden vokset med hensyn til smerteneurologisk uddannelse (PNE). I litteraturen har det vist sig, at der er stærk evidens for, at uddannelsesstrategien for smerteneurologisk uddannelse (PNE) kan have positive effekter på smerter, handicap, katastrofer og fysisk ydeevne ved kroniske muskuloskeletale lidelser. I dag integrerer mange fysioterapeuter PNE i behandlingen af ​​kroniske smerter. Men betydningen af ​​kulturelt følsomme tilgange til behandling af kronisk smerte er blevet foreslået afhængigt af de kulturelle forskelle i smerteoverbevisninger, smertekognitioner, smerteoplevelser og smertehåndteringsstrategier i forskellige etniske befolkningsgrupper. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af en kulturelt følsom PNE med en standardoversat PNE på smerteintensitet, handicapstatus, smertetryktærskler og psykosociale faktorer (konceptualisering af smerte, smerteoverbevisning, katastrofalisering, kinesiofobi og sygdomsopfattelse) hos tyrkiske patienter med kroniske lændesmerter (LBP).

Effekterne af kulturfølsomt PNE-format vil blive sammenlignet med det standardoversatte PNE i et pilotforsøg. 40 tyrkiske patienter (første generations migrant, der bor omkring Gent) med kronisk LBP, mellem 18 og 65 år, vil blive randomiseret til den kulturelt følsomme PNE eller standard oversat PNE. Indholdet af 2 sessioner PNE omfatter forklaringen om forskelle på akutte og kroniske smerter, formålet med akutte smerter, produktion af akutte smerter og kroniske smerter og potentielle vedvarende faktorer for central sensibilisering, men præsenteret på forskellige måder. De vil blive udsat for en individuel undervisningssession, og de vil modtage et hjemmeundervisningsprogram. I session 2 (efter 1 uge), vil de vende tilbage for at sikre sig, at alt er forstået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti er bevidstheden vokset med hensyn til smerteneurologisk uddannelse (PNE). I litteraturen har det vist sig, at der er stærk evidens for, at uddannelsesstrategien for smerteneurologisk uddannelse (PNE) kan have positive effekter på smerter, handicap, katastrofer og fysisk ydeevne ved kroniske muskuloskeletale lidelser. I dag integrerer mange fysioterapeuter PNE i behandlingen af ​​kroniske smerter. Men betydningen af ​​kulturelt følsomme tilgange til behandling af kronisk smerte er blevet foreslået afhængigt af de kulturelle forskelle i smerteoverbevisninger, smertekognitioner, smerteoplevelser og smertehåndteringsstrategier i forskellige etniske befolkningsgrupper. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af en kulturelt følsom PNE med en standardoversat PNE på smerteintensitet, handicapstatus, smertetryktærskler og psykosociale faktorer (konceptualisering af smerte, smerteoverbevisning, katastrofalisering, kinesiofobi og sygdomsopfattelse) hos tyrkiske patienter med kroniske lændesmerter (LBP).

Effekterne af kulturfølsomt PNE-format vil blive sammenlignet med det standardoversatte PNE i et pilotforsøg. 40 tyrkiske patienter (første generations migrant, der bor omkring Gent) med kronisk LBP, mellem 18 og 65 år, vil blive randomiseret til den kulturelt følsomme PNE eller standard oversat PNE. Indholdet af 2 sessioner PNE omfatter forklaringen om forskelle på akutte og kroniske smerter, formålet med akutte smerter, produktion af akutte smerter og kroniske smerter og potentielle vedvarende faktorer for central sensibilisering, men præsenteret på forskellige måder. De vil blive udsat for en individuel undervisningssession, og de vil modtage et hjemmeundervisningsprogram. I session 2 (efter 1 uge), vil de vende tilbage for at sikre sig, at alt er forstået.

De primære resultater omfatter smerteintensitet og handicapstatus. Sekundære udfaldsmål er tærskler for smertetryk og psykosociale faktorer såsom konceptualisering af smerte, smerteoverbevisninger, katastrofalisering, kinesiofobi og sygdomsopfattelser. Smertetærskler vil blive vurderet med trykalgometret. Tryk vil blive påført bilateralt ved 3 trykpunkter: et på massen af ​​erector spinae-muskelen, et på quadriceps-musklen og et på trapezius-musklen. Alle resultater vil blive evalueret ved baseline, dag 7 (umiddelbart efter session 2) og efter 1 måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 tyrkiske patienter mellem 18 og 65 år, med en diagnose af uspecifik kronisk LBP (har smerter i mindst 3 måneder og gennemsnitlig smertefrekvens er 3 eller flere dage om ugen), som er diagnosticeret af en læge og ikke starter nye behandlinger, medicin eller fortsat sædvanlig pleje 6 uger før og under undersøgelsesdeltagelsen vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Førstegenerations tyrkiske migranter, der er født i Tyrkiet, er tyrkisk som modersmål og er af tyrkisk nationalitet, vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret mental sundhedstilstand (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse), der forhindrer vellykket deltagelse, specifikke patologier, traumer eller graviditet vil blive udelukket. Undersøgelsesdeltagere vil blive instrueret i at afstå fra analgetika 48 timer før vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kulturfølsom smerteuddannelse
Adfærdsmæssigt: Kulturfølsom smerteuddannelse
Indholdet af PNE-programmet omfatter karakteristika for akutte og kroniske smerter, formålet med akutte smerter, dannelsesproces af akutte smerter fra nervesystemet, dannelsesprocessen af ​​kroniske smerter og potentielle opretholdende faktorer for central sensibilisering.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard smerteuddannelse
Adfærdsmæssigt: Standard smerteuddannelsesprogram
For den standardoversatte PNE, Den engelske oversættelse af "Pain Neuroscience Education: slides for supporting and illustrating your explanation" på Pain in Motion Group-websiden (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- praksis) og engelsk oversættelse af patientinformationsfolderen vil blive brugt. Uddannelsesmaterialerne vil blive oversat ved hjælp af frem/tilbageoversættelsesprocessen. Den engelske version af PNE-præsentationen og informationsfolderen vil blive oversat til tyrkisk af to uafhængige oversættere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra baseline smerteintensitet ved 4 uger
"0-10" Numerisk smerteskala
ændring fra baseline smerteintensitet ved 4 uger
Handicap status
Tidsramme: Ændring fra baseline handicapstatus ved 4 uger
Handicapstatus vil blive vurderet ved at bruge Roland Morris Disability Questionnaire fra 0 til 24; højere score repræsenterer højere niveauer af smerterelateret handicap.
Ændring fra baseline handicapstatus ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykstærskler
Tidsramme: ændring fra baseline smertetryktærskler ved 4 uger
Smertetrykstærskler vil blive vurderet med et håndholdt trykalgometer (Wagner Force 50) med en cirkulær sonde på en cm diameter. Vinkelret tryk påføres med en konstant hastighed (1 kg/s) på vævsoverfladen. 3 trykpunkter vil blive evalueret bilateralt: Et trykpunkt er på muskelmassen Erector spinae 5 cm lateralt af processus spinosus vertebrae af L3, en tryksmerte er på midten af ​​quadricepsmusklen (mellem den anterior superior iliaca spine og base af knæskallen), er et trykpunkt på midten af ​​trapezius-musklen (mellem acromion og processus spinosus af C7). To målinger vil blive taget med et 30 sekunders interval, og middelværdien af ​​målingerne vil blive registreret.
ændring fra baseline smertetryktærskler ved 4 uger
Viden om smerte
Tidsramme: ændring fra baseline smertekendskab ved 4 uger
Viden om smerte vil blive vurderet ved at bruge Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire fra 0 til 13; højere score repræsenterer højere niveauer af smertekendskab.
ændring fra baseline smertekendskab ved 4 uger
Smerterelaterede overbevisninger
Tidsramme: ændring fra baseline smerteoverbevisninger efter 4 uger
Smerterelaterede overbevisninger vil blive vurderet ved at bruge Pain Beliefs Questionnaire bestående af to underskalaer: Organic Beliefs og Psychological Beliefs. Scorer for hver underskala varierer fra 1 til 6; højere score repræsenterer, at have mere negative smerteoverbevisninger.
ændring fra baseline smerteoverbevisninger efter 4 uger
Smertekatastrofer
Tidsramme: ændring fra baseline smertekatastrofisering efter 4 uger
Katastrofisering af smerte vil blive evalueret ved at bruge Pain Catastrophizing Scale fra 0 til 52; højere score repræsenterer højere niveauer af katastrofalisering.
ændring fra baseline smertekatastrofisering efter 4 uger
Overbevisninger om frygt for undgåelse relateret til smerte
Tidsramme: ændring fra baseline kinesiofobi efter 4 uger
Undgåelse af frygt vil blive evalueret ved at bruge Tampa-skalaen for kinesiofobi, der spænder fra 17 til 68; højere score repræsenterer højere niveauer af kinesiofobi.
ændring fra baseline kinesiofobi efter 4 uger
Sygdomsopfattelser
Tidsramme: ændring fra baseline sygdomsopfattelser efter 4 uger
Sygdomsopfattelser vil blive evalueret ved at bruge det korte sygdomsopfattelsesspørgeskema; spænder fra 0 til 80; højere score repræsenterer et mere truende syn på sygdommen.
ændring fra baseline sygdomsopfattelser efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC UZG 2018/0228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulturfølsom smerteuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner