Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně senzitivní vzdělávací program bolesti pro turecké pacienty

4. října 2018 aktualizováno: Ceren Gürşen, Hacettepe University

Účinky kulturně citlivého vzdělávacího programu o bolesti u tureckých pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

V posledním desetiletí vzrostlo povědomí o vzdělávání v neurovědě o bolesti (PNE). V literatuře bylo zjištěno, že existují silné důkazy, že edukační strategie edukace v neurovědě o bolesti (PNE) může mít pozitivní vliv na bolest, invaliditu, katastrofizaci a fyzickou výkonnost u chronických muskuloskeletálních poruch. V dnešní době mnoho fyzioterapeutů integruje PNE do léčby chronické bolesti. Nicméně význam kulturně citlivých přístupů k léčbě chronické bolesti byl navržen v závislosti na kulturních rozdílech v přesvědčení o bolesti, poznávání bolesti, zkušenostech s bolestí a strategiích zvládání bolesti v různých etnických populacích. Cílem této studie je proto porovnat účinky kulturně senzitivní PNE se standardní přeloženou PNE na intenzitu bolesti, stav postižení, prahové hodnoty tlaku bolesti a psychosociální faktory (konceptualizace bolesti, přesvědčení o bolesti, katastrofizace, kineziofobie a vnímání nemoci) u tureckých pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (LBP).

Účinky kulturně citlivého formátu PNE budou porovnány se standardně přeloženým PNE v pilotní studii. 40 tureckých pacientů (první generace migrantů žijících v okolí Gentu) s chronickou LBP ve věku 18 až 65 let bude randomizováno do kulturně citlivé PNE nebo standardní přeložené PNE. Obsahem 2 lekcí PNE je vysvětlení rozdílů mezi akutní a chronickou bolestí, účel akutní bolesti, produkce akutní bolesti a chronické bolesti a potenciální podpůrné faktory centrální senzibilizace, ale prezentované různými způsoby. Budou podrobeni individuálnímu vzdělávání a obdrží domácí vzdělávací program. V sezení 2 (po 1 týdnu) se vrátí, aby se ujistili, že vše pochopili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledním desetiletí vzrostlo povědomí o vzdělávání v neurovědě o bolesti (PNE). V literatuře bylo zjištěno, že existují silné důkazy, že edukační strategie edukace v neurovědě o bolesti (PNE) může mít pozitivní vliv na bolest, invaliditu, katastrofizaci a fyzickou výkonnost u chronických muskuloskeletálních poruch. V dnešní době mnoho fyzioterapeutů integruje PNE do léčby chronické bolesti. Nicméně význam kulturně citlivých přístupů k léčbě chronické bolesti byl navržen v závislosti na kulturních rozdílech v přesvědčení o bolesti, poznávání bolesti, zkušenostech s bolestí a strategiích zvládání bolesti v různých etnických populacích. Cílem této studie je proto porovnat účinky kulturně senzitivní PNE se standardní přeloženou PNE na intenzitu bolesti, stav postižení, prahové hodnoty tlaku bolesti a psychosociální faktory (konceptualizace bolesti, přesvědčení o bolesti, katastrofizace, kineziofobie a vnímání nemoci) u tureckých pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (LBP).

Účinky kulturně citlivého formátu PNE budou porovnány se standardně přeloženým PNE v pilotní studii. 40 tureckých pacientů (první generace migrantů žijících v okolí Gentu) s chronickou LBP ve věku 18 až 65 let bude randomizováno do kulturně citlivé PNE nebo standardní přeložené PNE. Obsahem 2 lekcí PNE je vysvětlení rozdílů mezi akutní a chronickou bolestí, účel akutní bolesti, produkce akutní bolesti a chronické bolesti a potenciální podpůrné faktory centrální senzibilizace, ale prezentované různými způsoby. Budou podrobeni individuálnímu vzdělávání a obdrží domácí vzdělávací program. V sezení 2 (po 1 týdnu) se vrátí, aby se ujistili, že vše pochopili.

Primární výsledky zahrnují intenzitu bolesti a stav invalidity. Sekundární výsledná opatření jsou prahové hodnoty tlaku bolesti a psychosociální faktory, jako je konceptualizace bolesti, přesvědčení o bolesti, katastrofizace, kineziofobie a vnímání nemoci. Prahové hodnoty bolesti budou vyhodnoceny tlakovým algometrem. Tlak bude aplikován oboustranně ve 3 tlakových bodech: jeden na hmotu m. erector spinae, jeden na čtyřhlavý sval a jeden na trapézový sval. Všechny výsledky budou hodnoceny na začátku, 7. den (bezprostředně po 2. sezení) a po 1 měsíci sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 tureckých pacientů ve věku od 18 do 65 let s diagnózou nespecifického chronického LBP (mají bolesti nejméně 3 měsíce a průměrná frekvence bolestí je 3 nebo více dní v týdnu), kteří jsou diagnostikováni lékařem a nezačínají nová léčba, medikace nebo pokračující obvyklá péče 6 týdnů před a během účasti ve studii budou zahrnuty do této studie. Turečtí migranti první generace, kteří se narodili v Turecku, mají turečtinu jako první jazyk a mají tureckou národnost, budou způsobilí k zahrnutí do této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovaným duševním zdravím (např. schizofrenie, bipolární porucha, velká depresivní porucha), které brání úspěšné účasti, specifické patologie, trauma nebo těhotenství, budou vyloučeni. Účastníci studie budou instruováni, aby se zdrželi analgetik 48 hodin před hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kulturně citlivá výchova k bolesti
Behaviorální: Kulturně citlivá výchova k bolesti
Obsahem programu PNE je charakteristika akutní a chronické bolesti, účel akutní bolesti, proces vzniku akutní bolesti z nervového systému, proces vzniku chronické bolesti a potenciální udržovací faktory centrální senzibilizace.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní edukace o bolesti
Behaviorální: Standardní vzdělávací program bolesti
Pro standardně přeložený PNE, anglický překlad "Pain Neuroscience Education: slides for support and ilustration your vysvětlení" na webové stránce Pain in Motion Group (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- praxe) a bude použit anglický překlad letáku s informacemi pro pacienty. Vzdělávací materiály budou přeloženy pomocí procesu dopředného/zpětného překladu. Anglická verze prezentace a informačního letáku PNE bude přeložena do turečtiny dvěma nezávislými překladateli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: změna od výchozí intenzity bolesti po 4 týdnech
"0-10" číselná stupnice bolesti
změna od výchozí intenzity bolesti po 4 týdnech
Stav invalidity
Časové okno: Změna od výchozího stavu invalidity po 4 týdnech
Stav invalidity bude posouzen pomocí Roland Morris Disability Questionnaire v rozsahu od 0 do 24; vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení souvisejícího s bolestí.
Změna od výchozího stavu invalidity po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: změna od výchozích prahových hodnot tlaku bolesti po 4 týdnech
Prahové hodnoty tlaku bolesti budou hodnoceny ručním tlakovým algometrem (Wagner Force 50) s kruhovou sondou o průměru 1 cm. Na povrch tkáně bude aplikován kolmý tlak konstantní rychlostí (1 kg/s). Bilaterálně budou hodnoceny 3 tlakové body: Jeden tlakový bod je na svalové hmotě Erector spinae 5 cm laterálně od processus spinosus vertebrae L3, jeden tlakový bod je uprostřed m. quadriceps (mezi anterior superior iliac páteří a základ čéšky), jeden tlakový bod je uprostřed m. trapezius (mezi akromionem a processus spinosus C7). Provedou se dvě měření s intervalem 30 sekund a zaznamená se průměr z měření.
změna od výchozích prahových hodnot tlaku bolesti po 4 týdnech
Znalost bolesti
Časové okno: změna oproti výchozí znalosti bolesti po 4 týdnech
Znalost bolesti bude hodnocena pomocí revidovaného dotazníku pro neurofyziologii bolesti v rozsahu od 0 do 13; vyšší skóre představuje vyšší úroveň znalostí o bolesti.
změna oproti výchozí znalosti bolesti po 4 týdnech
Přesvědčení související s bolestí
Časové okno: změna od výchozího přesvědčení o bolesti po 4 týdnech
Názory související s bolestí budou hodnoceny pomocí dotazníku Pain Beliefs Questionnaire, který se skládá ze dvou subškál: Organic Beliefs a Psychological Beliefs. Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 1 do 6; vyšší skóre znamená, že mají více negativních přesvědčení o bolesti.
změna od výchozího přesvědčení o bolesti po 4 týdnech
Katastrofizace bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty, katastrofa bolesti po 4 týdnech
Katastrofizace bolesti bude hodnocena pomocí škály bolesti katastrofizující v rozsahu od 0 do 52; vyšší skóre představuje vyšší úroveň katastrofy.
změna od výchozí hodnoty, katastrofa bolesti po 4 týdnech
Přesvědčení o vyhýbání se strachu související s bolestí
Časové okno: změna od výchozí kineziofobie po 4 týdnech
Vyhýbání se strachu bude hodnoceno pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia v rozsahu od 17 do 68; vyšší skóre představuje vyšší úroveň kineziofobie.
změna od výchozí kineziofobie po 4 týdnech
Vnímání nemoci
Časové okno: změna od výchozího vnímání onemocnění po 4 týdnech
Vnímání nemoci bude hodnoceno pomocí Stručného dotazníku o vnímání nemoci; se pohybuje od 0 do 80; vyšší skóre představuje více ohrožující pohled na nemoc.
změna od výchozího vnímání onemocnění po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC UZG 2018/0228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Kulturně citlivá výchova k bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit