Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowo wrażliwy program edukacji w zakresie bólu dla tureckich pacjentów

4 października 2018 zaktualizowane przez: Ceren Gürşen, Hacettepe University

Skutki kulturowo wrażliwego programu edukacji w zakresie bólu u tureckich pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

W ostatniej dekadzie wzrosła świadomość dotycząca neurobiologicznej edukacji bólu (PNE). W literaturze stwierdzono, że istnieją mocne dowody na to, że strategia edukacyjna neurobiologii bólu (PNE) może mieć pozytywny wpływ na ból, niepełnosprawność, katastrofę i sprawność fizyczną w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. Obecnie wielu fizjoterapeutów włącza PNE do leczenia przewlekłego bólu. Zaproponowano jednak znaczenie wrażliwych kulturowo podejść do leczenia bólu przewlekłego w zależności od różnic kulturowych w przekonaniach o bólu, poznaniu bólu, doświadczeniach bólowych i strategiach radzenia sobie z bólem w różnych populacjach etnicznych. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu PNE wrażliwego kulturowo ze standardowym przetłumaczonym PNE na intensywność bólu, status niepełnosprawności, progi bólu i czynniki psychospołeczne (konceptualizacja bólu, przekonania o bólu, katastrofizowanie, kinezjofobia i postrzeganie choroby) u tureckich pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (LBP).

Efekty kulturowo wrażliwego formatu PNE zostaną porównane ze standardowym przetłumaczonym PNE w próbie pilotażowej. 40 tureckich pacjentów (migranci pierwszego pokolenia mieszkający w okolicach Gandawy) z przewlekłym LBP, w wieku od 18 do 65 lat, zostanie losowo przydzielonych do PNE wrażliwych kulturowo lub PNE z tłumaczeniem standardowym. Treść 2 sesji PNE obejmuje wyjaśnienie różnic między bólem ostrym i przewlekłym, celu bólu ostrego, powstawania bólu ostrego i bólu przewlekłego oraz potencjalnych czynników podtrzymujących sensytyzację ośrodkową, ale przedstawionych na różne sposoby. Zostaną poddani indywidualnej sesji edukacyjnej oraz otrzymają program edukacji domowej. W sesji 2 (po 1 tygodniu) wrócą, aby upewnić się, że wszystko zostało zrozumiane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatniej dekadzie wzrosła świadomość dotycząca neurobiologicznej edukacji bólu (PNE). W literaturze stwierdzono, że istnieją mocne dowody na to, że strategia edukacyjna neurobiologii bólu (PNE) może mieć pozytywny wpływ na ból, niepełnosprawność, katastrofę i sprawność fizyczną w przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. Obecnie wielu fizjoterapeutów włącza PNE do leczenia przewlekłego bólu. Zaproponowano jednak znaczenie wrażliwych kulturowo podejść do leczenia bólu przewlekłego w zależności od różnic kulturowych w przekonaniach o bólu, poznaniu bólu, doświadczeniach bólowych i strategiach radzenia sobie z bólem w różnych populacjach etnicznych. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu PNE wrażliwego kulturowo ze standardowym przetłumaczonym PNE na intensywność bólu, status niepełnosprawności, progi bólu i czynniki psychospołeczne (konceptualizacja bólu, przekonania o bólu, katastrofizowanie, kinezjofobia i postrzeganie choroby) u tureckich pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (LBP).

Efekty kulturowo wrażliwego formatu PNE zostaną porównane ze standardowym przetłumaczonym PNE w próbie pilotażowej. 40 tureckich pacjentów (migranci pierwszego pokolenia mieszkający w okolicach Gandawy) z przewlekłym LBP, w wieku od 18 do 65 lat, zostanie losowo przydzielonych do PNE wrażliwych kulturowo lub PNE z tłumaczeniem standardowym. Treść 2 sesji PNE obejmuje wyjaśnienie różnic między bólem ostrym i przewlekłym, celu bólu ostrego, powstawania bólu ostrego i bólu przewlekłego oraz potencjalnych czynników podtrzymujących sensytyzację ośrodkową, ale przedstawionych na różne sposoby. Zostaną poddani indywidualnej sesji edukacyjnej oraz otrzymają program edukacji domowej. W sesji 2 (po 1 tygodniu) wrócą, aby upewnić się, że wszystko zostało zrozumiane.

Główne wyniki obejmują intensywność bólu i stopień niepełnosprawności. Drugorzędowymi miarami wyniku są progi ciśnienia bólu i czynniki psychospołeczne, takie jak konceptualizacja bólu, przekonania na temat bólu, katastrofizm, kinezjofobia i postrzeganie choroby. Progi bólu zostaną ocenione za pomocą algometru ciśnienia. Nacisk zostanie zastosowany obustronnie w 3 punktach nacisku: jeden na masę mięśnia prostownika grzbietu, jeden na mięsień czworogłowy uda i jeden na mięsień czworoboczny. Wszystkie wyniki zostaną ocenione na początku badania, w dniu 7 (bezpośrednio po sesji 2) i po 1 miesiącu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 tureckich pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, z rozpoznaniem nieswoistego przewlekłego LBP (ból występuje od co najmniej 3 miesięcy, a średnia częstość bólu wynosi 3 lub więcej dni w tygodniu), zdiagnozowanych przez lekarza i nie rozpoczynających nowe terapie, leki lub kontynuacja zwykłej opieki na 6 tygodni przed iw trakcie badania zostaną włączone do niniejszego badania. Imigranci tureccy pierwszego pokolenia, którzy urodzili się w Turcji, są tureckim jako pierwszym językiem i są narodowości tureckiej, będą kwalifikować się do włączenia do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanym stanem zdrowia psychicznego (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne), który uniemożliwia pomyślny udział, określone patologie, uraz lub ciąża zostaną wykluczeni. Uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby powstrzymali się od środków przeciwbólowych na 48 godzin przed oceną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kulturowo wrażliwa edukacja bólu
Behawioralne: Kulturowo wrażliwa edukacja bólu
Treść programu PNE obejmuje charakterystykę bólu ostrego i przewlekłego, cel bólu ostrego, proces powstawania bólu ostrego z układu nerwowego, proces powstawania bólu przewlekłego oraz potencjalne czynniki podtrzymujące sensytyzację ośrodkową.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa edukacja bólu
Behawioralne: Standardowy program edukacji bólu
W przypadku standardowego przetłumaczonego PNE, angielskie tłumaczenie „Pain Neuroscience Education: slides for support and ilustrating your explain” na stronie internetowej Pain in Motion Group (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- praktyki) i angielskie tłumaczenie ulotki informacyjnej dla pacjenta. Materiały edukacyjne zostaną przetłumaczone przy użyciu procesu tłumaczenia w przód/wstecz. Angielska wersja prezentacji PNE i ulotki informacyjnej zostanie przetłumaczona na język turecki przez dwóch niezależnych tłumaczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 4 tygodniach
Numeryczna skala bólu „0-10”.
zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 4 tygodniach
Stan niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana stanu niepełnosprawności w stosunku do stanu wyjściowego po 4 tygodniach
Status niepełnosprawności zostanie oceniony przy użyciu kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
Zmiana stanu niepełnosprawności w stosunku do stanu wyjściowego po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi ciśnienia bólu
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowych progów ciśnienia bólu po 4 tygodniach
Progi bólu będą oceniane za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego (Wagner Force 50) z okrągłą sondą o średnicy jednego cm. Prostopadły nacisk będzie wywierany ze stałą szybkością (1 kg/s) na powierzchnię tkanki. Oceniane będą 3 punkty nacisku obustronnie: jeden punkt nacisku znajduje się na masie mięśnia prostownika grzbietu w odległości 5 cm w bok od kręgów wyrostka kolczystego L3, jeden punkt ucisku znajduje się na środku mięśnia czworogłowego uda (między kolcem biodrowym przednim górnym a kolcem biodrowym przednim górnym) podstawy rzepki), jeden punkt nacisku znajduje się na środku mięśnia czworobocznego (pomiędzy wyrostkiem a wyrostkiem kolczystym C7). Wykonane zostaną dwa pomiary w odstępie 30 sekund i zapisana zostanie średnia z pomiarów.
zmiana od wyjściowych progów ciśnienia bólu po 4 tygodniach
Znajomość bólu
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej wiedzy o bólu po 4 tygodniach
Znajomość bólu zostanie oceniona za pomocą poprawionego kwestionariusza neurofizjologii bólu w zakresie od 0 do 13; wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom wiedzy o bólu.
zmiana od wyjściowej wiedzy o bólu po 4 tygodniach
Przekonania związane z bólem
Ramy czasowe: zmiana od podstawowych przekonań o bólu po 4 tygodniach
Przekonania związane z bólem zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Bólu, składającego się z dwóch podskal: Przekonań Organicznych i Przekonań Psychologicznych. Wyniki dla każdej podskali wahają się od 1 do 6; wyższe wyniki oznaczają, że ma więcej negatywnych przekonań o bólu.
zmiana od podstawowych przekonań o bólu po 4 tygodniach
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego katastrofalnego bólu po 4 tygodniach
Katastrofizacja bólu zostanie oceniona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu w zakresie od 0 do 52; wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom katastrofizmu.
zmiana od wyjściowego katastrofalnego bólu po 4 tygodniach
Przekonania związane z unikaniem strachu związane z bólem
Ramy czasowe: zmiana od początkowej kinezjofobii po 4 tygodniach
Unikanie strachu zostanie ocenione przy użyciu Skali Tampa dla Kinezyofobii w zakresie od 17 do 68; wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom kinezjofobii.
zmiana od początkowej kinezjofobii po 4 tygodniach
Postrzeganie choroby
Ramy czasowe: zmiany w porównaniu z początkowym postrzeganiem choroby po 4 tygodniach
Postrzeganie choroby zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Krótkiego Postrzegania Choroby; mieści się w zakresie od 0 do 80; wyższe wyniki reprezentują bardziej zagrażający pogląd na chorobę.
zmiany w porównaniu z początkowym postrzeganiem choroby po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC UZG 2018/0228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kulturowo wrażliwa edukacja bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj