针对土耳其患者的文化敏感性疼痛教育计划
文化敏感性疼痛教育计划对土耳其慢性腰痛患者的影响：一项随机对照试验
在过去十年中，人们对疼痛神经科学教育 (PNE) 的认识有所提高。 在文献中，已经发现有强有力的证据表明疼痛神经科学教育 (PNE) 的教育策略可以对慢性肌肉骨骼疾病的疼痛、残疾、灾难化和身体表现产生积极影响。 如今，许多物理治疗师将 PNE 整合到慢性疼痛的治疗中。 然而，根据不同种族人群的疼痛信念、疼痛认知、疼痛经历和疼痛应对策略的文化差异，已经提出了文化敏感方法治疗慢性疼痛的重要性。 因此，本研究的目的是比较文化敏感的 PNE 与标准翻译的 PNE 对疼痛强度、残疾状态、疼痛压力阈值和心理社会因素（疼痛的概念化、疼痛信念、灾难化、运动恐惧症和疾病感知）的影响土耳其慢性腰痛 (LBP) 患者。
具有文化敏感性的 PNE 格式的效果将在试点试验中与标准翻译的 PNE 进行比较。 年龄在 18 至 65 岁之间的 40 名患有慢性 LBP 的土耳其患者（住在根特附近的第一代移民）将被随机分配到文化敏感的 PNE 或标准翻译的 PNE。 2节PNE的内容包括对急慢性疼痛的区别、急性疼痛的目的、急慢性疼痛的产生、中枢敏化的潜在支持因素的解释，但呈现方式不同。 他们将接受单独的教育课程，并接受家庭教育计划。 在第 2 次会议（1 周后）中，他们将回来确定一切都已理解。
研究概览
详细说明
在过去十年中，人们对疼痛神经科学教育 (PNE) 的认识有所提高。 在文献中，已经发现有强有力的证据表明疼痛神经科学教育 (PNE) 的教育策略可以对慢性肌肉骨骼疾病的疼痛、残疾、灾难化和身体表现产生积极影响。 如今，许多物理治疗师将 PNE 整合到慢性疼痛的治疗中。 然而，根据不同种族人群的疼痛信念、疼痛认知、疼痛经历和疼痛应对策略的文化差异，已经提出了文化敏感方法治疗慢性疼痛的重要性。 因此，本研究的目的是比较文化敏感的 PNE 与标准翻译的 PNE 对疼痛强度、残疾状态、疼痛压力阈值和心理社会因素（疼痛的概念化、疼痛信念、灾难化、运动恐惧症和疾病感知）的影响土耳其慢性腰痛 (LBP) 患者。
具有文化敏感性的 PNE 格式的效果将在试点试验中与标准翻译的 PNE 进行比较。 年龄在 18 至 65 岁之间的 40 名患有慢性 LBP 的土耳其患者（住在根特附近的第一代移民）将被随机分配到文化敏感的 PNE 或标准翻译的 PNE。 2节PNE的内容包括对急慢性疼痛的区别、急性疼痛的目的、急慢性疼痛的产生、中枢敏化的潜在支持因素的解释，但呈现方式不同。 他们将接受单独的教育课程，并接受家庭教育计划。 在第 2 次会议（1 周后）中，他们将回来确定一切都已理解。
主要结果包括疼痛强度和残疾状况。 次要结果测量是疼痛压力阈值和心理社会因素，例如疼痛的概念化、疼痛信念、灾难化、运动恐惧症和疾病感知。 将使用压力海藻计评估痛阈。 将在 3 个压力点双侧施加压力：一个在竖脊肌上，一个在股四头肌上，一个在斜方肌上。 所有结果将在基线、第 7 天（第 2 节后立即）和 1 个月随访后进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 40 名年龄在 18 至 65 岁之间的土耳其患者，被诊断为非特异性慢性 LBP（疼痛至少 3 个月，平均疼痛频率为每周 3 天或更多天），由医生诊断且未开始参与研究前 6 周和期间的新疗法、药物或持续常规护理将包括在本研究中。 在土耳其出生、土耳其语为第一语言并拥有土耳其国籍的第一代土耳其移民将有资格纳入本研究。
排除标准：
- 患有无法控制的心理健康状况（例如，精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症）会妨碍成功参与、特定病症、创伤或怀孕的患者将被排除在外。 研究参与者将被指示在评估前 48 小时不要服用镇痛药。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：文化敏感性疼痛教育
|
PNE课程内容包括急慢性疼痛的特点、急性疼痛的目的、急性疼痛的神经系统形成过程、慢性疼痛的形成过程、中枢敏化的潜在支持因素。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准疼痛教育
|
对于标准翻译的 PNE，Pain in Motion Group 网页 (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical-实践）和患者信息传单的英文翻译将被使用。
教育材料将使用正向/反向翻译过程进行翻译。
PNE 介绍和信息传单的英文版将由两名独立翻译人员翻译成土耳其语。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：4 周时基线疼痛强度的变化
|
“0-10”数字疼痛量表
|
4 周时基线疼痛强度的变化
|
|
残疾状况
大体时间：4 周时基线残疾状态的变化
|
将使用范围从 0 到 24 的 Roland Morris 残疾问卷评估残疾状况；较高的分数代表较高水平的疼痛相关残疾。
|
4 周时基线残疾状态的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛压力阈值
大体时间：4 周时基线疼痛压力阈值的变化
|
疼痛压力阈值将用具有一厘米直径的圆形探针的手持式压力海藻计(Wagner Force 50)来评估。
将以恒定速率 (1kg/s) 向组织表面施加垂直压力。
双侧测3个压痛点：1个压痛点在L3棘突外侧5cm的竖脊肌块上，1个压痛点在股四头肌中部（髂前上棘和髂前上棘之间）。髌骨底部），斜方肌中部（肩峰与C7棘突之间）有1个压点。
将以 30 秒的间隔进行两次测量，并记录测量的平均值。
|
4 周时基线疼痛压力阈值的变化
|
|
疼痛知识
大体时间：4 周时基线疼痛知识的变化
|
疼痛知识将通过使用修订的疼痛神经生理学问卷进行评估，范围从 0 到 13；较高的分数代表较高水平的疼痛知识。
|
4 周时基线疼痛知识的变化
|
|
疼痛相关的信念
大体时间：4 周时基线疼痛信念发生变化
|
疼痛相关信念将通过使用由两个分量表组成的疼痛信念问卷进行评估：有机信念和心理信念。
每个子量表的分数范围从 1 到 6；分数越高代表有越多的负面疼痛信念。
|
4 周时基线疼痛信念发生变化
|
|
疼痛灾难化
大体时间：4 周时基线疼痛灾难化的变化
|
疼痛的灾难化将通过使用范围从 0 到 52 的疼痛灾难化量表来评估；分数越高代表灾难化程度越高。
|
4 周时基线疼痛灾难化的变化
|
|
与疼痛相关的恐惧回避信念
大体时间：4 周时基线运动恐惧症的变化
|
恐惧回避将通过使用范围从 17 到 68 的运动恐惧症坦帕量表进行评估；分数越高代表运动恐惧症的水平越高。
|
4 周时基线运动恐惧症的变化
|
|
疾病认知
大体时间：4 周时基线疾病认知发生变化
|
将使用简要疾病感知问卷评估疾病感知；范围从 0 到 80；分数越高代表对疾病的看法越危险。
|
4 周时基线疾病认知发生变化
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Sleptsova M, Woessmer B, Grossman P, Langewitz W. Culturally sensitive group therapy for Turkish patients suffering from chronic pain: a randomised controlled intervention trial. Swiss Med Wkly. 2013 Nov 12;143:w13875. doi: 10.4414/smw.2013.13875. eCollection 2013.
- Holzel LP, Ries Z, Kriston L, Dirmaier J, Zill JM, Rummel-Kluge C, Niebling W, Bermejo I, Harter M. Effects of culture-sensitive adaptation of patient information material on usefulness in migrants: a multicentre, blinded randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Nov 23;6(11):e012008. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012008.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.