Kulttuurisesti herkkä kivun koulutusohjelma turkkilaisille potilaille
Kulttuurisesti herkän kivun koulutusohjelman vaikutukset turkkilaisille potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Viime vuosikymmenen aikana tietoisuus kipuneurotieteen koulutuksesta (PNE) on kasvanut. Kirjallisuudessa on havaittu, että on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että kipuneurotieteen koulutuksen (PNE) koulutusstrategialla voi olla positiivisia vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, katastrofeihin ja fyysiseen suorituskykyyn kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Nykyään monet fysioterapeutit integroivat PNE:n kroonisen kivun hoitoon. Kuitenkin kulttuurisesti herkkien lähestymistapojen tärkeyttä kroonisen kivun hoidossa on ehdotettu riippuen kivun uskomuksista, kivun tuntemuksista, kipukokemuksista ja kivusta selviytymisstrategioista eri etnisten väestöryhmien kulttuurieroista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kulttuurisesti herkän PNE:n vaikutuksia standardinmukaiseen käännettyyn PNE:hen kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, kivunpainekynnyksiin ja psykososiaalisiin tekijöihin (kivun käsite, kipuuskomukset, katastrofi, kinesiofobia ja sairauden havainnointi). turkkilaispotilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (LBP).
Kulttuurisesti herkän PNE-formaatin vaikutuksia verrataan standardinmukaiseen käännettyyn PNE-muotoon pilottikokeessa. 40 turkkilaista potilasta (ensimmäisen sukupolven siirtolainen, joka asuu Gentin ympäristössä), joilla on krooninen LBP, iältään 18–65 vuotta, satunnaistetaan kulttuurisesti herkkään PNE:hen tai standardikäännettyyn PNE:hen. Kahden PNE-istunnon sisältö sisältää selityksen akuutin ja kroonisen kivun eroista, akuutin kivun tarkoituksesta, akuutin kivun ja kroonisen kivun tuottamisesta sekä mahdollisista keskusherkistymistä ylläpitävistä tekijöistä, mutta eri tavoin esitettynä. Heille suoritetaan henkilökohtainen koulutus ja he saavat kotiopetusohjelman. Istunnossa 2 (1 viikon kuluttua) he tulevat takaisin varmistamaan, että kaikki on ymmärretty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen aikana tietoisuus kipuneurotieteen koulutuksesta (PNE) on kasvanut. Kirjallisuudessa on havaittu, että on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että kipuneurotieteen koulutuksen (PNE) koulutusstrategialla voi olla positiivisia vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, katastrofeihin ja fyysiseen suorituskykyyn kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Nykyään monet fysioterapeutit integroivat PNE:n kroonisen kivun hoitoon. Kuitenkin kulttuurisesti herkkien lähestymistapojen tärkeyttä kroonisen kivun hoidossa on ehdotettu riippuen kivun uskomuksista, kivun tuntemuksista, kipukokemuksista ja kivusta selviytymisstrategioista eri etnisten väestöryhmien kulttuurieroista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kulttuurisesti herkän PNE:n vaikutuksia standardinmukaiseen käännettyyn PNE:hen kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, kivunpainekynnyksiin ja psykososiaalisiin tekijöihin (kivun käsite, kipuuskomukset, katastrofi, kinesiofobia ja sairauden havainnointi). turkkilaispotilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (LBP).
Kulttuurisesti herkän PNE-formaatin vaikutuksia verrataan standardinmukaiseen käännettyyn PNE-muotoon pilottikokeessa. 40 turkkilaista potilasta (ensimmäisen sukupolven siirtolainen, joka asuu Gentin ympäristössä), joilla on krooninen LBP, iältään 18–65 vuotta, satunnaistetaan kulttuurisesti herkkään PNE:hen tai standardikäännettyyn PNE:hen. Kahden PNE-istunnon sisältö sisältää selityksen akuutin ja kroonisen kivun eroista, akuutin kivun tarkoituksesta, akuutin kivun ja kroonisen kivun tuottamisesta sekä mahdollisista keskusherkistymistä ylläpitävistä tekijöistä, mutta eri tavoin esitettynä. Heille suoritetaan henkilökohtainen koulutus ja he saavat kotiopetusohjelman. Istunnossa 2 (1 viikon kuluttua) he tulevat takaisin varmistamaan, että kaikki on ymmärretty.
Ensisijaisia tuloksia ovat kivun voimakkuus ja vammaisuus. Toissijaisia tulosmittauksia ovat kivunpainekynnykset ja psykososiaaliset tekijät, kuten kivun käsitteellisyys, kivun uskomukset, katastrofi, kinesiofobia ja sairauden käsitykset. Kipukynnykset arvioidaan painealgometrilla. Painetta kohdistetaan molemmin puolin kolmeen painepisteeseen: yksi erector spinae -lihakseen, yksi nelipäiseen lihakseen ja yksi puolisuunnikkaan lihakseen. Kaikki tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, päivänä 7 (välittömästi istunnon 2 jälkeen) ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 turkkilaista 18–65-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen LBP (kipu vähintään 3 kuukautta ja kiputiheys on keskimäärin 3 päivää viikossa), jotka lääkäri on diagnosoinut ja jotka eivät aloita uudet hoidot, lääkitys tai jatkuva normaali hoito 6 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana osallistuvat tähän tutkimukseen. Ensimmäisen sukupolven turkkilaiset maahanmuuttajat, jotka ovat syntyneet Turkissa, ovat äidinkielenä turkki ja ovat Turkin kansalaisia, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon mielenterveystila (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö), joka estää onnistuneen osallistumisen, tietyt sairaudet, traumat tai raskauden, suljetaan pois. Tutkimukseen osallistujia neuvotaan pidättäytymään kipulääkkeistä 48 tuntia ennen arviointeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kulttuurisesti herkkä kipukasvatus
|
PNE-ohjelman sisältö sisältää akuutin ja kroonisen kivun ominaisuudet, akuutin kivun tarkoituksen, hermoston akuutin kivun muodostumisprosessin, kroonisen kivun muodostumisprosessin sekä mahdolliset keskusherkistymistä ylläpitävät tekijät.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kipukasvatus
|
Standardin käännetyn PNE:n englanninkielinen käännös aiheesta "Pain Neuroscience Education: slides for supporting and illustrating your magyarázat" Pain in Motion Groupin verkkosivulla (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- Käytännössä) ja potilastiedotteen englanninkielistä käännöstä käytetään.
Koulutusmateriaalit käännetään eteenpäin/taaksepäin käännösprosessilla.
Kaksi riippumatonta kääntäjää kääntää PNE-esityksen ja tiedotteen englanninkielisen version turkiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta 4 viikon kohdalla
|
"0-10" numeerinen kipuasteikko
|
muutos lähtötilanteen kivun voimakkuudesta 4 viikon kohdalla
|
|
Vammaistila
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyystilasta 4 viikon kohdalla
|
Vammaisuus arvioidaan käyttämällä Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyä, joka vaihtelee välillä 0-24; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kipuun liittyvää vammaisuutta.
|
Muutos perustyökyvyttömyystilasta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnysarvot
Aikaikkuna: muutos lähtötason kipupainekynnyksistä 4 viikon kohdalla
|
Kivun painekynnykset arvioidaan kädessä pidettävällä painealgometrilla (Wagner Force 50), jossa on pyöreä, halkaisijaltaan yhden cm:n mittapää.
Kudospintaan kohdistetaan kohtisuoraa painetta vakionopeudella (1 kg/s).
Kolme painepistettä arvioidaan kahdenvälisesti: Yksi painepiste on Erector spinae -lihasmassassa 5 cm sivusuunnassa L3:n processus spinosus vertebraesta, yksi painekipu on nelipäisen lihaksen keskellä (ylempi suoliluun etuosan ja polvilumpion tyvestä), yksi painepiste on puolisuunnikkaan lihaksen keskellä (C7:n acromionin ja processus spinosuksen välissä).
Tehdään kaksi mittausta 30 sekunnin välein ja mittausten keskiarvo kirjataan.
|
muutos lähtötason kipupainekynnyksistä 4 viikon kohdalla
|
|
Kivun tuntemus
Aikaikkuna: muutos lähtötason kiputiedosta 4 viikon kohdalla
|
Kivun tuntemus arvioidaan käyttämällä Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire -kyselyä, joka vaihtelee välillä 0-13; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kiputiedon tasoa.
|
muutos lähtötason kiputiedosta 4 viikon kohdalla
|
|
Kipuun liittyvät uskomukset
Aikaikkuna: muutos lähtötason kipuuskomuksista 4 viikon kohdalla
|
Kipuun liittyviä uskomuksia arvioidaan käyttämällä Pain Beliefs Questionnaire -kyselylomaketta, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: Organic Beliefs ja Psychological Beliefs.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1-6; korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa kipuuskomusta.
|
muutos lähtötason kipuuskomuksista 4 viikon kohdalla
|
|
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen kivun katastrofiasta 4 viikon kohdalla
|
Kivun katastrofiointi arvioidaan käyttämällä kivun katastrofaalista asteikkoa 0-52; korkeammat pisteet edustavat suurempaa katastrofaalista tasoa.
|
muutos lähtötilanteen kivun katastrofiasta 4 viikon kohdalla
|
|
Kipuun liittyvät pelon välttämisuskomukset
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kinesiofobiasta 4 viikon kohdalla
|
Pelon välttäminen arvioidaan käyttämällä Tampa-asteikkoa kinesiofobialle, joka vaihtelee välillä 17-68; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
muutos lähtötilanteesta kinesiofobiasta 4 viikon kohdalla
|
|
Sairauskäsitykset
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Sairauskäsityksiä arvioidaan käyttämällä lyhyttä sairauskäsityskyselyä; vaihtelee välillä 0 - 80; korkeammat pisteet edustavat uhkaavampaa näkemystä sairaudesta.
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Sleptsova M, Woessmer B, Grossman P, Langewitz W. Culturally sensitive group therapy for Turkish patients suffering from chronic pain: a randomised controlled intervention trial. Swiss Med Wkly. 2013 Nov 12;143:w13875. doi: 10.4414/smw.2013.13875. eCollection 2013.
- Holzel LP, Ries Z, Kriston L, Dirmaier J, Zill JM, Rummel-Kluge C, Niebling W, Bermejo I, Harter M. Effects of culture-sensitive adaptation of patient information material on usefulness in migrants: a multicentre, blinded randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Nov 23;6(11):e012008. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC UZG 2018/0228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .