Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan érzékeny fájdalom oktatási program török ​​betegek számára

2018. október 4. frissítette: Ceren Gürşen, Hacettepe University

A kulturálisan érzékeny fájdalom oktatási program hatásai krónikus derékfájásban szenvedő török ​​betegeknél: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

Az elmúlt évtizedben a fájdalom idegtudományi oktatással (PNE) kapcsolatos tudatosság nőtt. Az irodalomban azt találták, hogy erős bizonyíték van arra, hogy a fájdalom idegtudományi oktatásának (PNE) oktatási stratégiája pozitív hatással lehet a fájdalomra, a fogyatékosságra, a katasztrófára és a fizikai teljesítőképességre krónikus mozgásszervi betegségekben. Manapság sok fizioterapeuta integrálja a PNE-t a krónikus fájdalom kezelésébe. Mindazonáltal a kulturálisan érzékeny megközelítések fontosságát a krónikus fájdalom kezelésében javasolták a fájdalommal kapcsolatos hiedelmek, fájdalomkogníciók, fájdalomélmények és fájdalommegküzdési stratégiák kulturális különbségeitől függően a különböző etnikai populációkban. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy kulturálisan érzékeny PNE és egy standard lefordított PNE hatását a fájdalom intenzitására, fogyatékossági státuszára, a fájdalomnyomás küszöbére és pszichoszociális tényezőkre (fájdalom felfogása, fájdalommal kapcsolatos hiedelmek, katasztrófa, kineziofóbia és betegség észlelése). krónikus derékfájásban (LBP) szenvedő török ​​betegeknél.

A kulturálisan érzékeny PNE formátum hatásait összehasonlítják a szabványos lefordított PNE-vel egy kísérleti kísérletben. 40, 18 és 65 év közötti, krónikus LBP-ben szenvedő török ​​(első generációs, Gent környékén élő migráns) beteget véletlenszerűen besorolnak a kulturálisan érzékeny PNE-be vagy a standard fordítású PNE-be. A 2 ülés PNE tartalma tartalmazza az akut és krónikus fájdalom különbségeinek magyarázatát, az akut fájdalom célját, az akut fájdalom és a krónikus fájdalom kialakulását, valamint a központi szenzibilizáció lehetséges fenntartó tényezőit, de eltérő módon. Egyéni oktatáson vesznek részt, és otthoni nevelési programot kapnak. A 2. foglalkozáson (1 hét után) visszajönnek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy mindent megértettek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben a fájdalom idegtudományi oktatással (PNE) kapcsolatos tudatosság nőtt. Az irodalomban azt találták, hogy erős bizonyíték van arra, hogy a fájdalom idegtudományi oktatásának (PNE) oktatási stratégiája pozitív hatással lehet a fájdalomra, a fogyatékosságra, a katasztrófára és a fizikai teljesítőképességre krónikus mozgásszervi betegségekben. Manapság sok fizioterapeuta integrálja a PNE-t a krónikus fájdalom kezelésébe. Mindazonáltal a kulturálisan érzékeny megközelítések fontosságát a krónikus fájdalom kezelésében javasolták a fájdalommal kapcsolatos hiedelmek, fájdalomkogníciók, fájdalomélmények és fájdalommegküzdési stratégiák kulturális különbségeitől függően a különböző etnikai populációkban. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy kulturálisan érzékeny PNE és egy standard lefordított PNE hatását a fájdalom intenzitására, fogyatékossági státuszára, a fájdalomnyomás küszöbére és pszichoszociális tényezőkre (fájdalom felfogása, fájdalommal kapcsolatos hiedelmek, katasztrófa, kineziofóbia és betegség észlelése). krónikus derékfájásban (LBP) szenvedő török ​​betegeknél.

A kulturálisan érzékeny PNE formátum hatásait összehasonlítják a szabványos lefordított PNE-vel egy kísérleti kísérletben. 40, 18 és 65 év közötti, krónikus LBP-ben szenvedő török ​​(első generációs, Gent környékén élő migráns) beteget véletlenszerűen besorolnak a kulturálisan érzékeny PNE-be vagy a standard fordítású PNE-be. A 2 ülés PNE tartalma tartalmazza az akut és krónikus fájdalom különbségeinek magyarázatát, az akut fájdalom célját, az akut fájdalom és a krónikus fájdalom kialakulását, valamint a központi szenzibilizáció lehetséges fenntartó tényezőit, de eltérő módon. Egyéni oktatáson vesznek részt, és otthoni nevelési programot kapnak. A 2. foglalkozáson (1 hét után) visszajönnek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy mindent megértettek.

Az elsődleges eredmények közé tartozik a fájdalom intenzitása és a rokkantság állapota. A másodlagos eredménymérők a fájdalomnyomás küszöbértékei és a pszichoszociális tényezők, mint például a fájdalom fogalmának meghatározása, a fájdalomról való meggyőződés, a katasztrófa, a kineziofóbia és a betegség észlelése. A fájdalomküszöböt a nyomásalgométerrel értékeljük. A nyomást kétoldalúan 3 nyomásponton alkalmazzuk: egyet az erector spinae izomtömegére, egyet a négyfejű izomra és egyet a trapézizomra. Minden eredményt a kiinduláskor, a 7. napon (közvetlenül a 2. ülés után) és egy hónapos követés után értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 18 és 65 év közötti török ​​beteg, akiknél nem specifikus krónikus LBP diagnosztizáltak (legalább 3 hónapos fájdalmaik vannak, és a fájdalom átlagos gyakorisága heti 3 vagy több nap), akiket orvos diagnosztizált és nem kezd új kezelések, gyógyszeres kezelés vagy a szokásos ápolás folytatása 6 héttel a vizsgálat előtt és a vizsgálat során a jelen vizsgálat része lesz. Azok az első generációs török ​​migránsok, akik Törökországban születtek, anyanyelvük a török, és török ​​nemzetiségűek, jogosultak lesznek ebbe a tanulmányba bevonni.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek kontrollálatlan mentális egészségi állapota (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, major depressziós zavar) akadályozza a sikeres részvételt, specifikus patológiák, traumák vagy terhesség. A vizsgálatban résztvevőket utasítják, hogy az értékelés előtt 48 órával tartózkodjanak a fájdalomcsillapítóktól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kulturálisan érzékeny fájdalomoktatás
A PNE program tartalma tartalmazza az akut és krónikus fájdalom jellemzőit, az akut fájdalom célját, az idegrendszeri akut fájdalom kialakulásának folyamatát, a krónikus fájdalom kialakulásának folyamatát, valamint a központi szenzibilizáció lehetséges fenntartó tényezőit.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard fájdalom oktatás
A szabványos lefordított PNE: A "Pain Neuroscience Education: slides for supporting and illustrating your magyarázat" angol fordítása a Pain in Motion Group weboldalán (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical-). gyakorlat) és a Betegtájékoztató angol fordítása kerül felhasználásra. Az oktatási anyagokat az előre/hátra fordítási eljárással fordítjuk le. A PNE prezentáció és tájékoztató angol nyelvű változatát két független fordító fordítja le törökre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: változás a kiindulási fájdalom intenzitásától a 4. héten
"0-10" numerikus fájdalomskála
változás a kiindulási fájdalom intenzitásától a 4. héten
Fogyatékosság állapota
Időkeret: Változás a kiindulási rokkantsági állapothoz képest a 4. héten
A fogyatékosság állapotát a Roland Morris fogyatékossági kérdőív segítségével értékelik, amely 0-tól 24-ig terjed; a magasabb pontszámok a fájdalommal összefüggő fogyatékosság magasabb szintjét jelentik.
Változás a kiindulási rokkantsági állapothoz képest a 4. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomnyomás küszöbértékek
Időkeret: változás a kiindulási fájdalomnyomás küszöbértékeihez képest a 4. héten
A fájdalom küszöbértékét egy kézi nyomásalgométerrel (Wagner Force 50), egy 1 cm átmérőjű kör alakú szondával értékelik. Állandó sebességgel (1 kg/s) merőleges nyomást kell kifejteni a szövetfelületre. 3 nyomáspont kerül értékelésre bilaterálisan: Egy nyomáspont az Erector spinae izomtömegen, az L3 processus spinosus csigolyáitól 5 cm-re laterálisan, egy nyomási fájdalom a négyfejű izom közepén (az elülső felső csípőgerinc és patella alapja), egy nyomáspont a trapezius izom közepén van (a C7 acromion és processus spinosus között). Két mérést végeznek 30 másodperces időközönként, és a mérések átlagát rögzítik.
változás a kiindulási fájdalomnyomás küszöbértékeihez képest a 4. héten
A fájdalom ismerete
Időkeret: változás a fájdalom kiindulási ismeretéhez képest 4 héten belül
A fájdalom ismeretét a Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire segítségével értékelik, 0 és 13 között; a magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalomismeretet jelentenek.
változás a fájdalom kiindulási ismeretéhez képest 4 héten belül
Fájdalommal kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: változás a fájdalom kiindulási hiedelmeihez képest a 4. héten
A fájdalommal kapcsolatos hiedelmeket a Fájdalom Hiedelmek Kérdőív segítségével értékeljük, amely két alskálából áll: Organikus hiedelmek és Pszichológiai meggyőződések. Az egyes alskálák pontszámai 1-től 6-ig terjednek; a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy több negatív fájdalomhiedelem van.
változás a fájdalom kiindulási hiedelmeihez képest a 4. héten
Fájdalom katasztrófa
Időkeret: változás a kiindulási fájdalom katasztrófához képest a 4. héten
A fájdalom katasztrofizálását a fájdalom katasztrofális skálája segítségével értékelik, amely 0-tól 52-ig terjed; a magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrófát jelentenek.
változás a kiindulási fájdalom katasztrófához képest a 4. héten
A fájdalommal kapcsolatos félelemkerülési hiedelmek
Időkeret: változás a kinesiofóbiához képest a 4. héten
A félelem elkerülését a 17-től 68-ig terjedő kineziofóbiára vonatkozó Tampa skála segítségével értékelik; a magasabb pontszámok magasabb szintű kineziofóbiát jelentenek.
változás a kinesiofóbiához képest a 4. héten
Betegségérzékelések
Időkeret: változás az alapállapotú betegségfelfogáshoz képest 4 héten belül
A betegségészleléseket a rövid betegségészlelési kérdőív segítségével értékelik; 0 és 80 között van; a magasabb pontszámok fenyegetőbb képet mutatnak a betegségről.
változás az alapállapotú betegségfelfogáshoz képest 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC UZG 2018/0228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel