Programma di educazione al dolore culturalmente sensibile per pazienti turchi
Gli effetti del programma di educazione al dolore culturalmente sensibile nei pazienti turchi con lombalgia cronica: uno studio pilota controllato randomizzato
Nell'ultimo decennio è cresciuta la consapevolezza riguardo all'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE). In letteratura, è stato riscontrato che vi sono prove evidenti che la strategia educativa dell'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) può avere effetti positivi su dolore, disabilità, catastrofizzazione e prestazioni fisiche nei disturbi muscoloscheletrici cronici. Al giorno d'oggi, molti fisioterapisti integrano la PNE nel trattamento del dolore cronico. Tuttavia, l'importanza di approcci culturalmente sensibili per il trattamento del dolore cronico è stata proposta a seconda delle differenze culturali di credenze sul dolore, cognizioni del dolore, esperienze del dolore e strategie di coping del dolore nelle diverse popolazioni etniche. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di una PNE culturalmente sensibile con una PNE tradotta standard sull'intensità del dolore, sullo stato di disabilità, sulle soglie di pressione del dolore e sui fattori psicosociali (concettualizzazione del dolore, convinzioni sul dolore, catastrofizzazione, kinesiofobia e percezione della malattia) nei pazienti turchi con lombalgia cronica (LBP).
Gli effetti del formato PNE culturalmente sensibile saranno confrontati con il PNE standard tradotto in una prova pilota. 40 pazienti turchi (migranti di prima generazione che vivono intorno a Gand) con LBP cronico, di età compresa tra 18 e 65 anni, saranno randomizzati al PNE culturalmente sensibile o al PNE standard tradotto. Il contenuto di 2 sessioni PNE include la spiegazione delle differenze tra dolore acuto e cronico, scopo del dolore acuto, produzione di dolore acuto e dolore cronico e potenziali fattori di sostegno per la sensibilizzazione centrale, ma presentati in modi diversi. Saranno sottoposti a una sessione di istruzione individuale e riceveranno un programma di istruzione a casa. Nella sessione 2 (dopo 1 settimana), torneranno per accertarsi che tutto sia stato compreso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'ultimo decennio è cresciuta la consapevolezza riguardo all'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE). In letteratura, è stato riscontrato che vi sono prove evidenti che la strategia educativa dell'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) può avere effetti positivi su dolore, disabilità, catastrofizzazione e prestazioni fisiche nei disturbi muscoloscheletrici cronici. Al giorno d'oggi, molti fisioterapisti integrano la PNE nel trattamento del dolore cronico. Tuttavia, l'importanza di approcci culturalmente sensibili per il trattamento del dolore cronico è stata proposta a seconda delle differenze culturali di credenze sul dolore, cognizioni del dolore, esperienze del dolore e strategie di coping del dolore nelle diverse popolazioni etniche. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di una PNE culturalmente sensibile con una PNE tradotta standard sull'intensità del dolore, sullo stato di disabilità, sulle soglie di pressione del dolore e sui fattori psicosociali (concettualizzazione del dolore, convinzioni sul dolore, catastrofizzazione, kinesiofobia e percezione della malattia) nei pazienti turchi con lombalgia cronica (LBP).
Gli effetti del formato PNE culturalmente sensibile saranno confrontati con il PNE standard tradotto in una prova pilota. 40 pazienti turchi (migranti di prima generazione che vivono intorno a Gand) con LBP cronico, di età compresa tra 18 e 65 anni, saranno randomizzati al PNE culturalmente sensibile o al PNE standard tradotto. Il contenuto di 2 sessioni PNE include la spiegazione delle differenze tra dolore acuto e cronico, scopo del dolore acuto, produzione di dolore acuto e dolore cronico e potenziali fattori di sostegno per la sensibilizzazione centrale, ma presentati in modi diversi. Saranno sottoposti a una sessione di istruzione individuale e riceveranno un programma di istruzione a casa. Nella sessione 2 (dopo 1 settimana), torneranno per accertarsi che tutto sia stato compreso.
Gli esiti primari includono l'intensità del dolore e lo stato di disabilità. Le misure di esito secondarie sono le soglie di pressione del dolore e fattori psicosociali come la concettualizzazione del dolore, le credenze del dolore, la catastrofizzazione, la kinesiofobia e le percezioni della malattia. Le soglie del dolore saranno valutate con l'algometro pressorio. La pressione verrà applicata bilateralmente in 3 punti di pressione: uno sulla massa del muscolo erettore della colonna vertebrale, uno sul muscolo quadricipite e uno sul muscolo trapezio. Tutti i risultati saranno valutati al basale, giorno 7 (immediatamente dopo la sessione 2) e dopo 1 mese di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 pazienti turchi di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di LBP cronico non specifico (hanno dolore da almeno 3 mesi e la frequenza media del dolore è di 3 o più giorni alla settimana), che sono diagnosticati da un medico e non iniziano nuovi trattamenti, farmaci o continue cure abituali 6 settimane prima e durante la partecipazione allo studio saranno inclusi nel presente studio. I migranti turchi di prima generazione nati in Turchia, essendo turchi come prima lingua e di nazionalità turca potranno essere inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con condizione di salute mentale non controllata (es. schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore) che impedisce la partecipazione di successo, patologie specifiche, traumi o gravidanza. I partecipanti allo studio saranno istruiti ad astenersi dagli analgesici 48 ore prima delle valutazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Educazione al dolore culturalmente sensibile
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Il contenuto del programma PNE include le caratteristiche del dolore acuto e cronico, lo scopo del dolore acuto, il processo di formazione del dolore acuto dal sistema nervoso, il processo di formazione del dolore cronico e i potenziali fattori di sostegno per la sensibilizzazione centrale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Educazione al dolore standard
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Per la PNE tradotta standard, la traduzione inglese di "Pain Neuroscience Education: slides for support and illustrating your justify" nella pagina web del Pain in Motion Group (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- pratica) e verrà utilizzata la traduzione in inglese del foglio illustrativo per il paziente.
I materiali didattici saranno tradotti utilizzando il processo di traduzione avanti/indietro.
La versione inglese della presentazione PNE e del volantino informativo sarà tradotta in turco da due traduttori indipendenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto all'intensità del dolore basale a 4 settimane
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Scala numerica del dolore "0-10".
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cambiamento rispetto all'intensità del dolore basale a 4 settimane
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Stato di invalidità
Lasso di tempo: Modifica dallo stato di disabilità al basale a 4 settimane
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Lo stato di disabilità sarà valutato utilizzando il Roland Morris Disability Questionnaire che va da 0 a 24; punteggi più alti rappresentano livelli più alti di disabilità correlata al dolore.
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Modifica dallo stato di disabilità al basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie di pressione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle soglie di pressione del dolore al basale a 4 settimane
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Le soglie di pressione del dolore saranno valutate con un algometro di pressione manuale (Wagner Force 50) con una sonda circolare di un cm di diametro.
La pressione perpendicolare verrà applicata a una velocità costante (1 kg/s) alla superficie del tessuto.
3 punti di pressione saranno valutati bilateralmente: un punto di pressione è sulla massa muscolare Erettore spinae a 5 cm lateralmente delle vertebre processus spinosus di L3, un punto di pressione è sulla metà del muscolo quadricipite (tra la spina iliaca anteriore superiore e base della rotula), un punto di pressione è al centro del muscolo trapezio (tra acromion e processus spinosus di C7).
Verranno effettuate due misurazioni con un intervallo di 30 secondi e verrà registrata la media delle misurazioni.
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cambiamento rispetto alle soglie di pressione del dolore al basale a 4 settimane
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Conoscenza del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla conoscenza del dolore di base a 4 settimane
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La conoscenza del dolore sarà valutata utilizzando il Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire che va da 0 a 13; punteggi più alti rappresentano livelli più alti di conoscenza del dolore.
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cambiamento rispetto alla conoscenza del dolore di base a 4 settimane
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Credenze relative al dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle convinzioni sul dolore di base a 4 settimane
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Le convinzioni relative al dolore saranno valutate utilizzando il Pain Beliefs Questionnaire composto da due sottoscale: convinzioni organiche e convinzioni psicologiche.
I punteggi per ciascuna sottoscala vanno da 1 a 6; punteggi più alti rappresentano l'avere convinzioni sul dolore più negative.
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cambiamento rispetto alle convinzioni sul dolore di base a 4 settimane
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Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento dalla catastrofizzazione del dolore al basale a 4 settimane
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La catastrofizzazione del dolore sarà valutata utilizzando la Pain Catastrophizing Scale che va da 0 a 52; punteggi più alti rappresentano livelli più alti di catastrofizzazione.
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cambiamento dalla catastrofizzazione del dolore al basale a 4 settimane
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Credenze di evitamento della paura legate al dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale della kinesiofobia a 4 settimane
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L'evitamento della paura sarà valutato utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia che va da 17 a 68; punteggi più alti rappresentano livelli più alti di kinesiofobia.
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cambiamento rispetto al basale della kinesiofobia a 4 settimane
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Percezioni di malattia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alle percezioni di malattia al basale a 4 settimane
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Le percezioni di malattia saranno valutate utilizzando il Brief Illness Perception Questionnaire; va da 0 a 80; punteggi più alti rappresentano una visione più minacciosa della malattia.
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cambiamento rispetto alle percezioni di malattia al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Sleptsova M, Woessmer B, Grossman P, Langewitz W. Culturally sensitive group therapy for Turkish patients suffering from chronic pain: a randomised controlled intervention trial. Swiss Med Wkly. 2013 Nov 12;143:w13875. doi: 10.4414/smw.2013.13875. eCollection 2013.
- Holzel LP, Ries Z, Kriston L, Dirmaier J, Zill JM, Rummel-Kluge C, Niebling W, Bermejo I, Harter M. Effects of culture-sensitive adaptation of patient information material on usefulness in migrants: a multicentre, blinded randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Nov 23;6(11):e012008. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012008.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC UZG 2018/0228
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