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Kultursensibles Schmerzaufklärungsprogramm für türkische Patienten

4. Oktober 2018 aktualisiert von: Ceren Gürşen, Hacettepe University

Die Auswirkungen eines kulturell sensiblen Schmerzaufklärungsprogramms bei türkischen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In den letzten zehn Jahren ist das Bewusstsein für die schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung (PNE) gewachsen. In der Literatur wurde festgestellt, dass es starke Beweise dafür gibt, dass die Bildungsstrategie der neurowissenschaftlichen Schmerzerziehung (PNE) positive Auswirkungen auf Schmerzen, Behinderung, Katastrophisierung und körperliche Leistungsfähigkeit bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates haben kann. Heutzutage integrieren viele Physiotherapeuten die PNE in die Behandlung chronischer Schmerzen. Die Bedeutung kultursensibler Ansätze für die Behandlung chronischer Schmerzen wurde jedoch in Abhängigkeit von den kulturellen Unterschieden der Schmerzüberzeugungen, Schmerzwahrnehmungen, Schmerzerfahrungen und Schmerzbewältigungsstrategien in verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen vorgeschlagen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen eines kulturell sensiblen PNE mit einem standardübersetzten PNE auf Schmerzintensität, Behinderungsstatus, Schmerzdruckschwellen und psychosoziale Faktoren (Konzeptualisierung von Schmerz, Schmerzüberzeugungen, Katastrophisierung, Kinesiophobie und Krankheitswahrnehmung) zu vergleichen. bei türkischen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (LBP).

Die Auswirkungen des kultursensiblen PNE-Formats werden in einem Pilotversuch mit dem übersetzten Standard-PNE verglichen. 40 türkische Patienten (Migranten der ersten Generation, die in der Nähe von Gent leben) mit chronischem LBP im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden randomisiert der kulturell sensiblen PNE oder standardübersetzten PNE zugewiesen. Die Inhalte von 2 Sitzungen PNE umfassen die Erläuterung der Unterschiede zwischen akutem und chronischem Schmerz, Zweck des akuten Schmerzes, Entstehung von akutem Schmerz und chronischem Schmerz und potenzielle unterstützende Faktoren für eine zentrale Sensibilisierung, jedoch auf unterschiedliche Weise dargestellt. Sie werden einer individuellen Bildungssitzung unterzogen und erhalten ein häusliches Bildungsprogramm. In Sitzung 2 (nach 1 Woche) kommen sie zurück, um sich zu vergewissern, dass alles verstanden wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten zehn Jahren ist das Bewusstsein für die schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung (PNE) gewachsen. In der Literatur wurde festgestellt, dass es starke Beweise dafür gibt, dass die Bildungsstrategie der neurowissenschaftlichen Schmerzerziehung (PNE) positive Auswirkungen auf Schmerzen, Behinderung, Katastrophisierung und körperliche Leistungsfähigkeit bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates haben kann. Heutzutage integrieren viele Physiotherapeuten die PNE in die Behandlung chronischer Schmerzen. Die Bedeutung kultursensibler Ansätze für die Behandlung chronischer Schmerzen wurde jedoch in Abhängigkeit von den kulturellen Unterschieden der Schmerzüberzeugungen, Schmerzwahrnehmungen, Schmerzerfahrungen und Schmerzbewältigungsstrategien in verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen vorgeschlagen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen eines kulturell sensiblen PNE mit einem standardübersetzten PNE auf Schmerzintensität, Behinderungsstatus, Schmerzdruckschwellen und psychosoziale Faktoren (Konzeptualisierung von Schmerz, Schmerzüberzeugungen, Katastrophisierung, Kinesiophobie und Krankheitswahrnehmung) zu vergleichen. bei türkischen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (LBP).

Die Auswirkungen des kultursensiblen PNE-Formats werden in einem Pilotversuch mit dem übersetzten Standard-PNE verglichen. 40 türkische Patienten (Migranten der ersten Generation, die in der Nähe von Gent leben) mit chronischem LBP im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden randomisiert der kulturell sensiblen PNE oder standardübersetzten PNE zugewiesen. Die Inhalte von 2 Sitzungen PNE umfassen die Erläuterung der Unterschiede zwischen akutem und chronischem Schmerz, Zweck des akuten Schmerzes, Entstehung von akutem Schmerz und chronischem Schmerz und potenzielle unterstützende Faktoren für eine zentrale Sensibilisierung, jedoch auf unterschiedliche Weise dargestellt. Sie werden einer individuellen Bildungssitzung unterzogen und erhalten ein häusliches Bildungsprogramm. In Sitzung 2 (nach 1 Woche) kommen sie zurück, um sich zu vergewissern, dass alles verstanden wurde.

Die primären Endpunkte umfassen die Schmerzintensität und den Behinderungsstatus. Sekundäre Ergebnismaße sind Schmerzdruckschwellen und psychosoziale Faktoren wie Schmerzkonzeptualisierung, Schmerzüberzeugungen, Katastrophisierung, Kinesiophobie und Krankheitswahrnehmung. Schmerzschwellen werden mit dem Druckalgometer bestimmt. Der Druck wird bilateral auf 3 Druckpunkte ausgeübt: einer auf die Masse des Musculus erector spinae, einer auf den Musculus quadriceps und einer auf den Musculus trapezius. Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn, Tag 7 (unmittelbar nach Sitzung 2) und nach 1 Monat Follow-up ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 türkische Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit der Diagnose eines unspezifischen chronischen LBP (haben seit mindestens 3 Monaten Schmerzen und die mittlere Schmerzhäufigkeit beträgt 3 oder mehr Tage pro Woche), die von einem Arzt diagnostiziert wurden und nicht beginnen neue Behandlungen, Medikamente oder die Fortsetzung der üblichen Pflege 6 Wochen vor und während der Studienteilnahme werden in die vorliegende Studie aufgenommen. Türkische Migranten der ersten Generation, die in der Türkei geboren sind, Türkisch als Muttersprache haben und die türkische Staatsangehörigkeit besitzen, kommen für die Aufnahme in diese Studie infrage.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrolliertem psychischem Gesundheitszustand (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere depressive Störung), der eine erfolgreiche Teilnahme verhindert, spezifische Pathologien, Traumata oder Schwangerschaft werden ausgeschlossen. Die Studienteilnehmer werden angewiesen, 48 Stunden vor der Untersuchung auf Analgetika zu verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kultursensible Schmerzaufklärung
Verhalten: Kultursensible Schmerzaufklärung
Zu den Inhalten des PNE-Programms gehören die Charakteristika des akuten und chronischen Schmerzes, der Zweck des akuten Schmerzes, der Entstehungsprozess des akuten Schmerzes aus dem Nervensystem, der Entstehungsprozess des chronischen Schmerzes und mögliche unterstützende Faktoren für eine zentrale Sensibilisierung.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Schmerzschulung
Verhalten: Standardprogramm zur Schmerzaufklärung
Für die standardmäßig übersetzte PNE, Die englische Übersetzung von „Pain Neuroscience Education: slides for support and illustring your Declaration“ auf der Webseite der Pain in Motion Group (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- Praxis) und die englische Übersetzung der Packungsbeilage verwendet werden. Die Unterrichtsmaterialien werden nach dem Vorwärts-/Rückwärtsübersetzungsverfahren übersetzt. Die englische Version der PNE-Präsentation und der Informationsbroschüre wird von zwei unabhängigen Übersetzern ins Türkische übersetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzintensität nach 4 Wochen
"0-10" Numerische Schmerzskala
Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzintensität nach 4 Wochen
Behinderungsstatus
Zeitfenster: Änderung des Invaliditätsstatus zu Beginn nach 4 Wochen
Der Behinderungsstatus wird anhand des Roland Morris Disability Questionnaire bewertet, der von 0 bis 24 reicht; Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an schmerzbedingter Behinderung.
Änderung des Invaliditätsstatus zu Beginn nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwellen
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwellenwerte nach 4 Wochen
Die Schmerzdruckschwellen werden mit einem tragbaren Druckalgometer (Wagner Force 50) mit einer kreisförmigen Sonde mit einem Durchmesser von 1 cm bewertet. Auf die Gewebeoberfläche wird senkrechter Druck mit einer konstanten Geschwindigkeit (1 kg/s) ausgeübt. 3 Druckpunkte werden bilateral ausgewertet: Ein Druckpunkt liegt auf der Muskelmasse Erector spinae 5 cm lateral des Processus spinosus von L3, ein Druckschmerz liegt auf der Mitte des M. quadriceps (zwischen Spina iliaca anterior superior und Patellabasis), ein Druckpunkt liegt auf der Mitte des M. trapezius (zwischen Akromion und Processus spinosus von C7). Es werden zwei Messungen im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt und der Mittelwert der Messungen wird aufgezeichnet.
Änderung der Schmerzdruckschwellenwerte nach 4 Wochen
Wissen um Schmerz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwissen nach 4 Wochen
Das Wissen über Schmerzen wird anhand des überarbeiteten Fragebogens zur Neurophysiologie des Schmerzes bewertet, der von 0 bis 13 reicht; Höhere Punktzahlen stehen für ein höheres Maß an Schmerzwissen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwissen nach 4 Wochen
Schmerzbezogene Überzeugungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Grundschmerzvorstellungen nach 4 Wochen
Schmerzbezogene Überzeugungen werden mithilfe des Fragebogens zu Schmerzüberzeugungen bewertet, der aus zwei Unterskalen besteht: Organische Überzeugungen und psychologische Überzeugungen. Die Werte für jede Subskala reichen von 1 bis 6; höhere Punktzahlen bedeuten, dass man mehr negative Schmerzüberzeugungen hat.
Veränderung gegenüber den Grundschmerzvorstellungen nach 4 Wochen
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Schmerzkatastrophisierung zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Schmerzkatastrophisierung wird anhand der Schmerzkatastrophisierungsskala von 0 bis 52 bewertet; Höhere Punktzahlen stehen für ein höheres Maß an Katastrophisierung.
Veränderung gegenüber der Schmerzkatastrophisierung zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Angstvermeidungsglauben im Zusammenhang mit Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangskinesiophobie nach 4 Wochen
Die Angstvermeidung wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie im Bereich von 17 bis 68 bewertet; Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an Kinesiophobie.
Veränderung gegenüber der Ausgangskinesiophobie nach 4 Wochen
Krankheitswahrnehmungen
Zeitfenster: Änderung der Krankheitswahrnehmung zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Krankheitswahrnehmung wird anhand des Kurzen Krankheitswahrnehmungsfragebogens bewertet; reicht von 0 bis 80; Höhere Werte repräsentieren eine bedrohlichere Sicht auf die Krankheit.
Änderung der Krankheitswahrnehmung zu Studienbeginn nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC UZG 2018/0228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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