Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt sensitiv smerteopplæringsprogram for tyrkiske pasienter

4. oktober 2018 oppdatert av: Ceren Gürşen, Hacettepe University

Effektene av kulturelt sensitive smerteopplæringsprogram hos tyrkiske pasienter med kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Det siste tiåret har bevisstheten vokst angående smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE). I litteraturen har det blitt funnet at det er sterke bevis for at utdanningsstrategien for smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE) kan ha positive effekter på smerte, funksjonshemming, katastrofe og fysisk ytelse ved kroniske muskel- og skjelettlidelser. I dag integrerer mange fysioterapeuter PNE i behandlingen av kroniske smerter. Imidlertid har betydningen av kultursensitive tilnærminger for behandling av kronisk smerte blitt foreslått avhengig av de kulturelle forskjellene i smertetro, smertekognisjoner, smerteopplevelser og smertemestringsstrategier i forskjellige etniske populasjoner. Derfor er målet med denne studien å sammenligne effekten av en kultursensitiv PNE med en standard oversatt PNE på smerteintensitet, funksjonshemmingsstatus, smertetrykksterskler og psykososiale faktorer (konseptualisering av smerte, smertetro, katastrofalisering, kinesiofobi og sykdomsoppfatning) hos tyrkiske pasienter med kroniske korsryggsmerter (LBP).

Effektene av kultursensitivt PNE-format vil bli sammenlignet med standard oversatt PNE i en pilotforsøk. 40 tyrkiske pasienter (første generasjons migrant som bor rundt Gent) med kronisk LBP, mellom 18 og 65 år, vil randomiseres til den kultursensitive PNE eller standard oversatt PNE. Innholdet i 2 økter PNE inkluderer forklaring om forskjeller på akutt og kronisk smerte, formål med akutt smerte, produksjon av akutt smerte og kronisk smerte, og potensielle opprettholdende faktorer for sentral sensibilisering, men presentert på ulike måter. De vil bli utsatt for en individuell opplæringsøkt og de vil motta et hjemmeopplæringsprogram. I økt 2 (etter 1 uke) vil de komme tilbake for å forsikre seg om at alt er forstått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det siste tiåret har bevisstheten vokst angående smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE). I litteraturen har det blitt funnet at det er sterke bevis for at utdanningsstrategien for smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE) kan ha positive effekter på smerte, funksjonshemming, katastrofe og fysisk ytelse ved kroniske muskel- og skjelettlidelser. I dag integrerer mange fysioterapeuter PNE i behandlingen av kroniske smerter. Imidlertid har betydningen av kultursensitive tilnærminger for behandling av kronisk smerte blitt foreslått avhengig av de kulturelle forskjellene i smertetro, smertekognisjoner, smerteopplevelser og smertemestringsstrategier i forskjellige etniske populasjoner. Derfor er målet med denne studien å sammenligne effekten av en kultursensitiv PNE med en standard oversatt PNE på smerteintensitet, funksjonshemmingsstatus, smertetrykksterskler og psykososiale faktorer (konseptualisering av smerte, smertetro, katastrofalisering, kinesiofobi og sykdomsoppfatning) hos tyrkiske pasienter med kroniske korsryggsmerter (LBP).

Effektene av kultursensitivt PNE-format vil bli sammenlignet med standard oversatt PNE i en pilotforsøk. 40 tyrkiske pasienter (første generasjons migrant som bor rundt Gent) med kronisk LBP, mellom 18 og 65 år, vil randomiseres til den kultursensitive PNE eller standard oversatt PNE. Innholdet i 2 økter PNE inkluderer forklaring om forskjeller på akutt og kronisk smerte, formål med akutt smerte, produksjon av akutt smerte og kronisk smerte, og potensielle opprettholdende faktorer for sentral sensibilisering, men presentert på ulike måter. De vil bli utsatt for en individuell opplæringsøkt og de vil motta et hjemmeopplæringsprogram. I økt 2 (etter 1 uke) vil de komme tilbake for å forsikre seg om at alt er forstått.

De primære resultatene inkluderer smerteintensitet og funksjonshemmingsstatus. Sekundære utfallsmål er smertetrykksterskler og psykososiale faktorer som konseptualisering av smerte, smertetro, katastrofalisering, kinesiofobi og sykdomsoppfatninger. Smerteterskler vil bli vurdert med trykkalgometeret. Trykk vil påføres bilateralt ved 3 trykkpunkter: ett på massen av erector spinae-muskelen, ett på quadriceps-muskelen og ett på trapezius-muskelen. Alle utfall vil bli evaluert ved baseline, dag 7 (umiddelbart etter økt 2) og etter 1 måneds oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 tyrkiske pasienter mellom 18 og 65 år, med en diagnose av ikke-spesifikk kronisk LBP (har smerter i minst 3 måneder og gjennomsnittlig smertefrekvens er 3 eller flere dager per uke), som er diagnostisert av en lege og ikke starter nye behandlinger, medisiner eller fortsatt vanlig behandling 6 uker før og under studiedeltakelsen vil bli inkludert i denne studien. Førstegenerasjons tyrkiske migranter som er født i Tyrkia, som er tyrkisk som førstespråk og har tyrkisk nasjonalitet vil være kvalifisert for inkludering i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert psykisk helsetilstand (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse) som forhindrer vellykket deltakelse, spesifikke patologier, traumer eller graviditet vil bli ekskludert. Studiedeltakere vil bli bedt om å avstå fra smertestillende midler 48 timer før vurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kultursensitiv smerteopplæring
Atferdsmessig: Kultursensitiv smerteopplæring
Innholdet i PNE-programmet inkluderer egenskapene til akutt og kronisk smerte, formålet med akutt smerte, dannelsesprosess av akutt smerte fra nervesystemet, dannelsesprosessen av kronisk smerte, og potensielle opprettholdende faktorer for sentral sensibilisering.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard smerteopplæring
Atferdsmessig: Standard smerteopplæringsprogram
For standard oversatt PNE, den engelske oversettelsen av "Pain Neuroscience Education: slides for supporting and illustrating your explanation" på Pain in Motion Group-nettsiden (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- praksis) og engelsk oversettelse av pasientinformasjonsheftet vil bli brukt. Utdanningsmateriellet vil bli oversatt ved hjelp av frem-/bakoversettelsesprosessen. Den engelske versjonen av PNE-presentasjonen og informasjonsbrosjyren vil bli oversatt til tyrkisk av to uavhengige oversettere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: endring fra baseline smerteintensitet ved 4 uker
"0-10" Numerisk smerteskala
endring fra baseline smerteintensitet ved 4 uker
Funksjonshemming status
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming status ved 4 uker
Handikapstatus vil bli vurdert ved å bruke Roland Morris Disability Questionnaire som strekker seg fra 0 til 24; høyere score representerer høyere nivåer av smerterelatert funksjonshemming.
Endring fra baseline funksjonshemming status ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykksterskler
Tidsramme: endring fra baseline smertetrykkterskler ved 4 uker
Smertetrykksterskler vil bli vurdert med et håndholdt trykkalgometer (Wagner Force 50) med en sirkulær sonde på en cm diameter. Vinkelrett trykk vil påføres med en konstant hastighet (1 kg/s) på vevsoverflaten. 3 trykkpunkter vil bli evaluert bilateralt: Ett trykkpunkt er på muskelmassen Erector spinae 5 cm lateralt av processus spinosus vertebrae av L3, en trykksmerte er på midten av quadriceps-muskelen (mellom anterior superior iliac spine og base av patella), er ett trykkpunkt på midten av trapezius-muskelen (mellom acromion og processus spinosus av C7). To målinger vil bli tatt med 30 sekunders intervall og gjennomsnittet av målingene vil bli registrert.
endring fra baseline smertetrykkterskler ved 4 uker
Kunnskap om smerte
Tidsramme: endring fra baseline smertekunnskap ved 4 uker
Kunnskap om smerte vil bli vurdert ved å bruke Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire fra 0 til 13; høyere score representerer høyere nivåer av smertekunnskap.
endring fra baseline smertekunnskap ved 4 uker
Smerterelaterte tro
Tidsramme: endre fra baseline smertetro ved 4 uker
Smerterelaterte overbevisninger vil bli vurdert ved å bruke Pain Beliefs Questionnaire som består av to underskalaer: Organic Beliefs og Psychological Beliefs. Poeng for hver underskala varierer fra 1 til 6; høyere poengsum representerer det å ha mer negativ smertetro.
endre fra baseline smertetro ved 4 uker
Smertekatastrofisering
Tidsramme: endring fra baseline smertekatastrofisering ved 4 uker
Katastrofisering av smerte vil bli evaluert ved å bruke Pain Catastrophizing Scale fra 0 til 52; høyere score representerer høyere nivåer av katastrofalisering.
endring fra baseline smertekatastrofisering ved 4 uker
Tro på frykt for unngåelse knyttet til smerte
Tidsramme: endring fra baseline kinesiofobi ved 4 uker
Fryktunngåelse vil bli evaluert ved å bruke Tampa-skalaen for kinesiofobi fra 17 til 68; høyere score representerer høyere nivåer av kinesiofobi.
endring fra baseline kinesiofobi ved 4 uker
Sykdomsoppfatninger
Tidsramme: endring fra baseline sykdomsoppfatninger ved 4 uker
Sykdomsoppfatninger vil bli evaluert ved å bruke Kort sykdomsoppfatningsspørreskjema; varierer fra 0 til 80; høyere skår representerer et mer truende syn på sykdommen.
endring fra baseline sykdomsoppfatninger ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC UZG 2018/0228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kultursensitiv smerteopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere