Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsprogram för kulturellt känslig smärta för turkiska patienter

4 oktober 2018 uppdaterad av: Ceren Gürşen, Hacettepe University

Effekterna av kulturellt känslig smärta utbildningsprogram i turkiska patienter med kronisk ländryggssmärta: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Under det senaste decenniet har medvetenheten ökat om smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE). I litteraturen har det visat sig att det finns starka bevis för att utbildningsstrategin för smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) kan ha positiva effekter på smärta, funktionsnedsättning, katastrofer och fysisk prestation vid kroniska muskel- och skelettbesvär. Numera integrerar många sjukgymnaster PNE i behandlingen av kronisk smärta. Men betydelsen av kulturellt känsliga tillvägagångssätt för behandling av kronisk smärta har föreslagits beroende på de kulturella skillnaderna i smärttroende, smärtkognitioner, smärtupplevelser och smärthanteringsstrategier i olika etniska populationer. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekterna av en kulturellt känslig PNE med en standardöversatt PNE på smärtintensitet, funktionshinderstatus, smärttrycktrösklar och psykosociala faktorer (konceptualisering av smärta, smärttroende, katastrofala, kinesiofobi och sjukdomsuppfattning) hos turkiska patienter med kronisk ländryggssmärta (LBP).

Effekterna av kulturellt känsliga PNE-format kommer att jämföras med standardöversatta PNE i ett pilotförsök. 40 turkiska patienter (första generationens migrant som bor runt Gent) med kronisk LBP, mellan 18 och 65 år, kommer att randomiseras till den kulturellt känsliga PNE eller standardöversatt PNE. Innehållet i 2 sessioner PNE inkluderar förklaringen om skillnader mellan akut och kronisk smärta, syftet med akut smärta, produktion av akut smärta och kronisk smärta samt potentiella upprätthållande faktorer för central sensibilisering, men presenteras på olika sätt. De kommer att genomgå en individuell utbildningssession och de kommer att få ett hemundervisningsprogram. I session 2 (efter 1 vecka) kommer de tillbaka för att försäkra sig om att allt är förstått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har medvetenheten ökat om smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE). I litteraturen har det visat sig att det finns starka bevis för att utbildningsstrategin för smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) kan ha positiva effekter på smärta, funktionsnedsättning, katastrofer och fysisk prestation vid kroniska muskel- och skelettbesvär. Numera integrerar många sjukgymnaster PNE i behandlingen av kronisk smärta. Men betydelsen av kulturellt känsliga tillvägagångssätt för behandling av kronisk smärta har föreslagits beroende på de kulturella skillnaderna i smärttroende, smärtkognitioner, smärtupplevelser och smärthanteringsstrategier i olika etniska populationer. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekterna av en kulturellt känslig PNE med en standardöversatt PNE på smärtintensitet, funktionshinderstatus, smärttrycktrösklar och psykosociala faktorer (konceptualisering av smärta, smärttroende, katastrofala, kinesiofobi och sjukdomsuppfattning) hos turkiska patienter med kronisk ländryggssmärta (LBP).

Effekterna av kulturellt känsliga PNE-format kommer att jämföras med standardöversatta PNE i ett pilotförsök. 40 turkiska patienter (första generationens migrant som bor runt Gent) med kronisk LBP, mellan 18 och 65 år, kommer att randomiseras till den kulturellt känsliga PNE eller standardöversatt PNE. Innehållet i 2 sessioner PNE inkluderar förklaringen om skillnader mellan akut och kronisk smärta, syftet med akut smärta, produktion av akut smärta och kronisk smärta samt potentiella upprätthållande faktorer för central sensibilisering, men presenteras på olika sätt. De kommer att genomgå en individuell utbildningssession och de kommer att få ett hemundervisningsprogram. I session 2 (efter 1 vecka) kommer de tillbaka för att försäkra sig om att allt är förstått.

De primära resultaten inkluderar smärtintensitet och funktionshinder. Sekundära utfallsmått är tröskelvärden för smärttryck och psykosociala faktorer såsom konceptualisering av smärta, smärttroende, katastrofala, kinesiofobi och sjukdomsuppfattningar. Smärttrösklar kommer att bedömas med tryckalgometern. Tryck kommer att appliceras bilateralt vid 3 tryckpunkter: en på massan av erector spinae-muskeln, en på quadriceps-muskeln och en på trapezius-muskeln. Alla resultat kommer att utvärderas vid baslinjen, dag 7 (direkt efter session 2) och efter 1 månads uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 turkiska patienter mellan 18 och 65 år, med diagnosen ospecifik kronisk LBP (har smärta i minst 3 månader och genomsnittlig smärtfrekvens är 3 eller fler dagar per vecka), som diagnostiseras av en läkare och inte börjar nya behandlingar, medicinering eller fortsatt vanlig vård 6 veckor före och under studiedeltagandet kommer att inkluderas i denna studie. Första generationens turkiska migranter som är födda i Turkiet, som är turkiska som första språk och har turkisk nationalitet kommer att vara berättigade att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerat psykiskt tillstånd (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression) som förhindrar framgångsrikt deltagande, specifika patologier, trauman eller graviditet kommer att uteslutas. Studiedeltagare kommer att instrueras att avstå från analgetika 48 timmar före bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kulturkänslig smärtutbildning
Beteende: Kulturkänslig smärtutbildning
Innehållet i PNE-programmet inkluderar egenskaperna för akut och kronisk smärta, syftet med akut smärta, bildningsprocessen av akut smärta från nervsystemet, bildningsprocessen av kronisk smärta och potentiella upprätthållande faktorer för central sensibilisering.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard smärtutbildning
Beteende: Standard smärtutbildningsprogram
För standardöversatt PNE, den engelska översättningen av "Pain Neuroscience Education: slides for supporting and illustrating your explanation" på Pain in Motion Groups webbsida (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- praxis) och engelsk översättning av patientinformationsbroschyren kommer att användas. Utbildningsmaterialet kommer att översättas med hjälp av översättningsprocessen framåt/bakåt. Den engelska versionen av PNE-presentationen och informationsbroschyren kommer att översättas till turkiska av två oberoende översättare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: förändring från baslinjens smärtintensitet vid 4 veckor
"0-10" Numerisk smärtskala
förändring från baslinjens smärtintensitet vid 4 veckor
Funktionshinder status
Tidsram: Ändring från baslinjehandikappstatus vid 4 veckor
Handikappstatus kommer att bedömas med hjälp av Roland Morris Disability Questionnaire som sträcker sig från 0 till 24; högre poäng representerar högre nivåer av smärtrelaterad funktionsnedsättning.
Ändring från baslinjehandikappstatus vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttryckströsklar
Tidsram: förändring från baslinjens smärttryckströskel vid 4 veckor
Smärttryckströskelvärden kommer att bedömas med en handhållen tryckalgometer (Wagner Force 50) med en cirkulär sond på en cm diameter. Vinkelrätt tryck kommer att appliceras med en konstant hastighet (1 kg/s) på vävnadens yta. 3 tryckpunkter kommer att utvärderas bilateralt: En tryckpunkt är på muskelmassan Erector spinae vid 5 cm lateralt om processus spinosus vertebrae i L3, en trycksmärta är på mitten av quadricepsmuskeln (mellan den främre övre höftryggraden och basen av knäskålen), är en tryckpunkt i mitten av trapeziusmuskeln (mellan acromion och processus spinosus av C7). Två mätningar kommer att göras med 30 sekunders intervall och medelvärdet av mätningarna kommer att registreras.
förändring från baslinjens smärttryckströskel vid 4 veckor
Kunskap om smärta
Tidsram: förändring från baslinjen smärtkunskap vid 4 veckor
Kunskapen om smärta kommer att bedömas med hjälp av Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire som sträcker sig från 0 till 13; högre poäng representerar högre nivåer av smärtkunskap.
förändring från baslinjen smärtkunskap vid 4 veckor
Smärtrelaterade övertygelser
Tidsram: ändra från baslinjens smärttro vid 4 veckor
Smärtrelaterade övertygelser kommer att bedömas med hjälp av Pain Beliefs Questionnaire som består av två underskalor: Organic Beliefs och Psychological Beliefs. Poäng för varje delskala varierar från 1 till 6; högre poäng representerar att ha mer negativ smärttro.
ändra från baslinjens smärttro vid 4 veckor
Smärtkatastrofisering
Tidsram: förändring från baslinjen smärtkatastrofisering vid 4 veckor
Katastrofisering av smärta kommer att utvärderas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale som sträcker sig från 0 till 52; högre poäng representerar högre nivåer av katastrofalisering.
förändring från baslinjen smärtkatastrofisering vid 4 veckor
Rädsla undvikande föreställningar relaterade till smärta
Tidsram: förändring från baslinje kinesiofobi vid 4 veckor
Undvikande av rädsla kommer att utvärderas genom att använda Tampa-skalan för kinesiofobi som sträcker sig från 17 till 68; högre poäng representerar högre nivåer av kinesiofobi.
förändring från baslinje kinesiofobi vid 4 veckor
Sjukdomsuppfattningar
Tidsram: förändring från baslinjens sjukdomsuppfattningar vid 4 veckor
Sjukdomsuppfattningar kommer att utvärderas med hjälp av Brief Illness Perception Questionnaire; sträcker sig från 0 till 80; högre poäng representerar en mer hotfull syn på sjukdomen.
förändring från baslinjens sjukdomsuppfattningar vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC UZG 2018/0228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kulturkänslig smärtutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera