Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel gevoelig pijneducatieprogramma voor Turkse patiënten

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Ceren Gürşen, Hacettepe University

De effecten van een cultureel sensitief pijneducatieprogramma bij Turkse patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

In het afgelopen decennium is het bewustzijn gegroeid met betrekking tot de pijn neurowetenschappelijke opleiding (PNE). In de literatuur is gevonden dat er sterke aanwijzingen zijn dat de educatieve strategie van pijn-neurowetenschappelijk onderwijs (PNE) positieve effecten kan hebben op pijn, invaliditeit, catastroferen en fysieke prestaties bij chronische musculoskeletale aandoeningen. Tegenwoordig integreren veel fysiotherapeuten de PNE in de behandeling van chronische pijn. Het belang van cultureel gevoelige benaderingen voor de behandeling van chronische pijn is echter voorgesteld, afhankelijk van de culturele verschillen in pijnopvattingen, pijncognities, pijnervaringen en strategieën om met pijn om te gaan in verschillende etnische populaties. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van een cultureel gevoelige PNE te vergelijken met een standaard vertaalde PNE op pijnintensiteit, invaliditeitsstatus, pijndrukdrempels en psychosociale factoren (conceptualisatie van pijn, pijnovertuigingen, catastroferen, kinesiofobie en ziekteperceptie). bij Turkse patiënten met chronische lage-rugpijn (LBP).

De effecten van het cultuurgevoelige PNE-formaat zullen in een pilotproef worden vergeleken met de standaard vertaalde PNE. 40 Turkse patiënten (eerste generatie migrant woonachtig rond Gent) met chronische lage rugpijn, tussen de 18 en 65 jaar, worden gerandomiseerd naar de cultureel gevoelige PNE of standaard vertaalde PNE. De inhoud van 2 sessies PNE omvat de uitleg over verschillen tussen acute en chronische pijn, doel van acute pijn, productie van acute pijn en chronische pijn, en mogelijke ondersteunende factoren voor centrale sensitisatie, maar gepresenteerd op verschillende manieren. Zij krijgen een individuele onderwijssessie en krijgen een thuisonderwijsprogramma. In sessie 2 (na 1 week) komen ze terug om te controleren of alles begrepen is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het afgelopen decennium is het bewustzijn gegroeid met betrekking tot de pijn neurowetenschappelijke opleiding (PNE). In de literatuur is gevonden dat er sterke aanwijzingen zijn dat de educatieve strategie van pijn-neurowetenschappelijk onderwijs (PNE) positieve effecten kan hebben op pijn, invaliditeit, catastroferen en fysieke prestaties bij chronische musculoskeletale aandoeningen. Tegenwoordig integreren veel fysiotherapeuten de PNE in de behandeling van chronische pijn. Het belang van cultureel gevoelige benaderingen voor de behandeling van chronische pijn is echter voorgesteld, afhankelijk van de culturele verschillen in pijnopvattingen, pijncognities, pijnervaringen en strategieën om met pijn om te gaan in verschillende etnische populaties. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van een cultureel gevoelige PNE te vergelijken met een standaard vertaalde PNE op pijnintensiteit, invaliditeitsstatus, pijndrukdrempels en psychosociale factoren (conceptualisatie van pijn, pijnovertuigingen, catastroferen, kinesiofobie en ziekteperceptie). bij Turkse patiënten met chronische lage-rugpijn (LBP).

De effecten van het cultuurgevoelige PNE-formaat zullen in een pilotproef worden vergeleken met de standaard vertaalde PNE. 40 Turkse patiënten (eerste generatie migrant woonachtig rond Gent) met chronische lage rugpijn, tussen de 18 en 65 jaar, worden gerandomiseerd naar de cultureel gevoelige PNE of standaard vertaalde PNE. De inhoud van 2 sessies PNE omvat de uitleg over verschillen tussen acute en chronische pijn, doel van acute pijn, productie van acute pijn en chronische pijn, en mogelijke ondersteunende factoren voor centrale sensitisatie, maar gepresenteerd op verschillende manieren. Zij krijgen een individuele onderwijssessie en krijgen een thuisonderwijsprogramma. In sessie 2 (na 1 week) komen ze terug om te controleren of alles begrepen is.

De primaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit en invaliditeitsstatus. Secundaire uitkomstmaten zijn pijndrukdrempels en psychosociale factoren zoals conceptualisering van pijn, pijnovertuigingen, catastroferen, kinesiofobie en ziektepercepties. Pijndrempels worden beoordeeld met de drukalgometer. Er wordt bilateraal druk uitgeoefend op 3 drukpunten: één op de massa van de erector spinae-spier, één op de quadriceps-spier en één op de trapezius-spier. Alle resultaten worden geëvalueerd bij baseline, dag 7 (onmiddellijk na sessie 2) en na 1 maand follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 Turkse patiënten tussen de 18 en 65 jaar, met een diagnose van niet-specifieke chronische lage rugpijn (hebben minstens 3 maanden pijn en de gemiddelde pijnfrequentie is 3 of meer dagen per week), die zijn gediagnosticeerd door een arts en niet beginnen nieuwe behandelingen, medicatie of voortzetting van de gebruikelijke zorg 6 weken voorafgaand aan en tijdens deelname aan de studie zullen worden opgenomen in de huidige studie. Turkse migranten van de eerste generatie die in Turkije zijn geboren, Turks als eerste taal hebben en de Turkse nationaliteit hebben, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ongecontroleerde psychische aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, depressieve stoornis) die succesvolle deelname verhindert, specifieke pathologieën, trauma of zwangerschap worden uitgesloten. Studiedeelnemers zullen worden geïnstrueerd om 48 uur voorafgaand aan beoordelingen af ​​te zien van analgetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cultuursensitieve pijneducatie
Gedragsmatig: Cultuursensitieve pijneducatie
De inhoud van het PNE-programma omvat de kenmerken van acute en chronische pijn, het doel van acute pijn, het vormingsproces van acute pijn vanuit het zenuwstelsel, het vormingsproces van chronische pijn en mogelijke ondersteunende factoren voor centrale sensitisatie.
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard pijneducatie
Gedragsmatig: Standaard pijneducatieprogramma
Voor de standaard vertaalde PNE, de Engelse vertaling van "Pain Neuroscience Education: slides for support and illustring your explain" op de webpagina van de Pain in Motion Group (http://www.paininmotion.be/education/tools-for-clinical- praktijk) en de Engelse vertaling van de bijsluiter wordt gebruikt. Het onderwijsmateriaal wordt vertaald met behulp van het voorwaartse/achterwaartse vertaalproces. De Engelse versie van de PNE-presentatie en de informatiefolder wordt door twee onafhankelijke vertalers naar het Turks vertaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 4 weken
"0-10" numerieke pijnschaal
verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit na 4 weken
Invaliditeits status
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline invaliditeitsstatus na 4 weken
De invaliditeitsstatus zal worden beoordeeld met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire, variërend van 0 tot 24; hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijngerelateerde handicaps.
Verandering ten opzichte van baseline invaliditeitsstatus na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrukdrempels
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline pijndrukdrempels na 4 weken
Pijndrukdrempels worden beoordeeld met een draagbare drukalgometer (Wagner Force 50) met een ronde sonde van één cm diameter. Er wordt loodrechte druk uitgeoefend met een constante snelheid (1 kg/s) op het weefseloppervlak. 3 drukpunten zullen bilateraal worden geëvalueerd: een drukpunt bevindt zich op de spiermassa Erector spinae op 5 cm lateraal van de processus spinosus wervels van L3, een drukpunt bevindt zich in het midden van de m. quadriceps (tussen de spina iliaca anterior superior en basis van de patella), bevindt één drukpunt zich in het midden van de trapeziusspier (tussen acromion en processus spinosus van C7). Er worden twee metingen uitgevoerd met een interval van 30 seconden en het gemiddelde van de metingen wordt geregistreerd.
verandering ten opzichte van baseline pijndrukdrempels na 4 weken
Kennis van pijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline pijnkennis na 4 weken
Kennis van pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire, variërend van 0 tot 13; hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijnkennis.
verandering ten opzichte van baseline pijnkennis na 4 weken
Pijngerelateerde overtuigingen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline pijnopvattingen na 4 weken
Pijngerelateerde overtuigingen worden beoordeeld met behulp van de Pain Beliefs Questionnaire die bestaat uit twee subschalen: organische overtuigingen en psychologische overtuigingen. Scores voor elke subschaal variëren van 1 tot 6; hogere scores vertegenwoordigen dat het hebben van meer negatieve pijnopvattingen.
verandering ten opzichte van baseline pijnopvattingen na 4 weken
Pijn catastroferen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline pijncatastrofering na 4 weken
Catastroferen van pijn zal worden geëvalueerd met behulp van de Pain Catastrophizing Scale van 0 tot 52; hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van catastroferen.
verandering ten opzichte van baseline pijncatastrofering na 4 weken
Angstvermijdingsovertuigingen die verband houden met pijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 4 weken
Angstvermijding zal worden geëvalueerd met behulp van de Tampa-schaal voor kinesiofobie, variërend van 17 tot 68; hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kinesiofobie.
verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 4 weken
Ziektepercepties
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline ziektepercepties na 4 weken
Ziektepercepties worden geëvalueerd met behulp van de Brief Illness Perception Questionnaire; varieert van 0 tot 80; hogere scores vertegenwoordigen een meer bedreigende kijk op de ziekte.
verandering ten opzichte van baseline ziektepercepties na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC UZG 2018/0228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op Cultuursensitieve pijneducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren