急性腸間膜静脈血栓症..アシュート大学病院経営論争
調査の概要
詳細な説明
腸間膜静脈血栓症 (MVT) は、腸間膜虚血の原因としてますます認識されています。 動脈性および非閉塞性虚血と区別する必要があり、腸間膜虚血の全症例の 5% から 15% を占めます。 患者は、身体的徴候、吐き気、または嘔吐に比例しない腹痛などの刺激的な徴候を示すことがあります。 ただし、腹部の症状は非特異的であり、診断には高い疑いの指標が必要になることが多いため、臨床診断はしばしば困難です。 (1) 初期の研究では、原発性 MVT は症例の 25% から 55% を占めていましたが、最近の報告では、凝固亢進状態の診断の改善により、原発性 MVT の減少が示されています (2)。 新しい画像技術の進歩により、開腹手術の有無にかかわらず、この疾患の早期発見も可能になりました(3-5)。幸いなことに、MVT の初期管理についてはコンセンサスがありません。積極的な外科的アプローチを提案する著者もいるが(6)、抗凝固療法と綿密なモニタリングによる初期の保守的な管理を提唱する著者もいる. ( 7 ) 同様に、強制的または選択的なセカンドルック開腹術の問題はまだ解決されていません。
本研究は、これらの論争を解決するために私たちの経験を分析するよう促され、得られた結果を評価して、このまれな疾患の最良の管理戦略を決定します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1. アシュート大学の外科に入院した患者で、腸間膜静脈閉塞症と診断された患者。
除外基準:
1-腸間膜静脈閉塞症と診断されたが、入院時に腹膜炎の徴候または腸梗塞の放射線学的徴候が確認された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗凝固療法（ヘパリンとワルファリン）を併用したMVT
CTスキャンで急性MVTの診断が確認されたが、腹膜炎の徴候または壊疽のCT徴候が確立されていない患者は、抗凝固療法（ヘパリンとワルファリン）で保守的に治療されますが、他の症例は外科的管理のためであり、研究には含まれません。
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急性MVTの診断が確認されたが、腸梗塞の徴候がない患者は、抗凝固療法（ヘパリンとワルファリン）で保存的に治療されます。注入ポンプ) を使用し、APTT レベルを通常の 2 ～ 2.5 倍に維持するように用量を調整します。
その後、経口抗凝固薬（ワルファリン）を 6 か月間、または凝固異常がある場合は生涯投与します。
患者は、治療の反応の進行状況について厳密に監視されます。
抗凝固療法で保存的に管理されている患者は、治療の反応の進行状況、状態の改善の失敗または悪化について監視され、梗塞した腸部分の切除による外科的介入の緊急の適応となります。術中または後で臨床的証拠に基づいて、「セカンドルック」開腹術が行われます。手術に関連する死亡率とすべての合併症が記録されます。
急性MVTの診断が確認されたが、腸梗塞の徴候がない患者は、抗凝固療法（ヘパリンとワルファリン）で保存的に治療されます。注入ポンプ) を使用し、APTT レベルを通常の 2 ～ 2.5 倍に維持するように用量を調整します。
その後、経口抗凝固薬（ワルファリン）を 6 か月間、または凝固異常がある場合は生涯投与します。
患者は、治療の反応の進行状況について厳密に監視されます。
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実験的：抗凝固療法（ヘパリンとワルファリン）の失敗によるMVT
抗凝固薬（ヘパリンとワルファリン）による保存的治療を受けたが改善を示さなかった患者.
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急性MVTの診断が確認されたが、腸梗塞の徴候がない患者は、抗凝固療法（ヘパリンとワルファリン）で保存的に治療されます。注入ポンプ) を使用し、APTT レベルを通常の 2 ～ 2.5 倍に維持するように用量を調整します。
その後、経口抗凝固薬（ワルファリン）を 6 か月間、または凝固異常がある場合は生涯投与します。
患者は、治療の反応の進行状況について厳密に監視されます。
抗凝固療法で保存的に管理されている患者は、治療の反応の進行状況、状態の改善の失敗または悪化について監視され、梗塞した腸部分の切除による外科的介入の緊急の適応となります。術中または後で臨床的証拠に基づいて、「セカンドルック」開腹術が行われます。手術に関連する死亡率とすべての合併症が記録されます。
急性MVTの診断が確認されたが、腸梗塞の徴候がない患者は、抗凝固療法（ヘパリンとワルファリン）で保存的に治療されます。注入ポンプ) を使用し、APTT レベルを通常の 2 ～ 2.5 倍に維持するように用量を調整します。
その後、経口抗凝固薬（ワルファリン）を 6 か月間、または凝固異常がある場合は生涯投与します。
患者は、治療の反応の進行状況について厳密に監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MVOにおける抗凝固療法（ヘパリン＆ワルファリン）
時間枠：治療開始から3～6ヶ月。
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CTスキャンで急性MVTと診断された患者は保存的に治療されます 体液と電解質のバランス、抗生物質の適用、経鼻胃挿管などの通常のケアに加えて、ヘパリンの静脈内投与が開始され、APTTレベルを2〜2.5に維持するように用量が調整されます通常の倍。 その後、経口抗凝固薬（ワルファリン）を 6 か月間、または凝固異常がある場合は生涯投与します。 すべての患者は、治療の反応の進行、状態の改善の失敗または悪化（防御、硬直および発熱などの腹膜炎の兆候の出現...または腸梗塞の放射線学的徴候の出現）について批判的に（臨床的に..放射線学的に）追跡されます。 ）査定いたします。 反応に影響を与える可能性のある要因 (年齢、疾患の発症から治療開始までの期間、基礎疾患など) や合併症 (出血、失敗など) も評価されます。 |
治療開始から3～6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：治療開始から半年以内。
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保存療法後の再発例の数。
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治療開始から半年以内。
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死亡率
時間枠：治療開始から1年以内。
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保存療法または手術の合併症による死亡者数
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治療開始から1年以内。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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