Trombosi venosa mesenterica acuta.. nelle controversie sulla gestione dell'Ospedale Universitario Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La trombosi venosa mesenterica (MVT) è sempre più riconosciuta come causa di ischemia mesenterica. va distinto dai tipi di ischemia arteriosa e non occlusiva, rappresenta dal 5% al 15% di tutti i casi di ischemia mesenterica. I pazienti possono avere segni evocativi, come dolore addominale sproporzionato rispetto ai segni fisici, nausea o vomito. Tuttavia, una diagnosi clinica è spesso difficile perché i sintomi addominali non sono specifici e per la diagnosi è spesso richiesto un alto indice di sospetto.(1) La MVT primaria rappresentava dal 25% al 55% dei casi nei primi studi, ma rapporti recenti mostrano un declino nella MVT primaria a causa dei miglioramenti nella diagnosi degli stati di ipercoagulabilità.(2) I progressi nelle nuove tecniche di imaging hanno inoltre consentito il riconoscimento precoce di questa malattia senza o prima della laparotomia. (3-5) Fortunatamente, non vi è consenso sulla gestione iniziale della MVT; Alcuni autori hanno proposto un approccio chirurgico aggressivo (6) mentre altri hanno sostenuto una gestione conservativa iniziale con anticoagulanti e stretto monitoraggio . (7) allo stesso modo, il problema della laparotomia second look, obbligatoria o selettiva, non è ancora risolto.
Il presente studio è spinto ad analizzare la nostra esperienza nel tentativo di risolvere queste controversie e i risultati ottenuti saranno valutati per determinare la migliore strategia di gestione per questa rara malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hamada Fathy
- Numero di telefono: 01098010986
- Email: dr.hamada2139@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: faculty of medicine faculty of medicine- assuit university
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti ricoverati nel reparto di chirurgia dell'Università Assiut con diagnosi di occlusione venosa mesenterica non presentata da segni di peritonite o segni radiologici confermati di infarto intestinale.
Criteri di esclusione:
1-Pazienti con diagnosi di occlusione venosa mesenterica ma con segni di peritonite o segni radiologici confermati di infarto intestinale al momento del ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MVT con terapia anticoagulante (eparina e warfarin)
i pazienti con diagnosi confermata di MVT acuta alla TC ma senza segni di peritonite o segni TC accertati di cancrena saranno trattati in modo conservativo con anticoagulanti (eparina e warfarin) mentre altri casi saranno per la gestione chirurgica e non inclusi nello studio.
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I pazienti con diagnosi confermata di MVT acuta ma senza segni di infarto intestinale saranno trattati in modo conservativo con anticoagulanti (eparina e warfarin). pompa di infusione) e la dose viene aggiustata per mantenere i livelli di APTT a 2-2,5 volte il normale.
seguito da anticoagulazione orale (warfarin) per 6 mesi o per tutta la vita in presenza di anomalie della coagulazione.
i pazienti saranno monitorati criticamente per il progresso della risposta alla terapia.
i pazienti gestiti in modo conservativo con anticoagulanti saranno monitorati per l'andamento della risposta alla terapia, il mancato miglioramento o il peggioramento delle condizioni, sarà un'indicazione urgente per l'intervento chirurgico con resezione del segmento intestinale infartuato. Se vi è il sospetto sulla vitalità dell'intestino residuo intraoperatorio o successivamente sulla base delle evidenze cliniche, quindi verrà eseguita laparotomia "second look". Verranno registrate la mortalità e tutte le complicanze associate all'intervento chirurgico.
I pazienti con diagnosi confermata di MVT acuta ma senza segni di infarto intestinale saranno trattati in modo conservativo con anticoagulanti (eparina e warfarin). pompa di infusione) e la dose viene aggiustata per mantenere i livelli di APTT a 2-2,5 volte il normale.
seguito da anticoagulazione orale (warfarin) per 6 mesi o per tutta la vita in presenza di anomalie della coagulazione.
i pazienti saranno monitorati criticamente per il progresso della risposta alla terapia.
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Sperimentale: MVT con fallimento della terapia anticoagulante (eparina e warfarin)
pazienti che sono stati sottoposti a terapia conservativa con anticoagulanti (eparina e warfarin) ma non hanno mostrato alcun miglioramento.
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I pazienti con diagnosi confermata di MVT acuta ma senza segni di infarto intestinale saranno trattati in modo conservativo con anticoagulanti (eparina e warfarin). pompa di infusione) e la dose viene aggiustata per mantenere i livelli di APTT a 2-2,5 volte il normale.
seguito da anticoagulazione orale (warfarin) per 6 mesi o per tutta la vita in presenza di anomalie della coagulazione.
i pazienti saranno monitorati criticamente per il progresso della risposta alla terapia.
i pazienti gestiti in modo conservativo con anticoagulanti saranno monitorati per l'andamento della risposta alla terapia, il mancato miglioramento o il peggioramento delle condizioni, sarà un'indicazione urgente per l'intervento chirurgico con resezione del segmento intestinale infartuato. Se vi è il sospetto sulla vitalità dell'intestino residuo intraoperatorio o successivamente sulla base delle evidenze cliniche, quindi verrà eseguita laparotomia "second look". Verranno registrate la mortalità e tutte le complicanze associate all'intervento chirurgico.
I pazienti con diagnosi confermata di MVT acuta ma senza segni di infarto intestinale saranno trattati in modo conservativo con anticoagulanti (eparina e warfarin). pompa di infusione) e la dose viene aggiustata per mantenere i livelli di APTT a 2-2,5 volte il normale.
seguito da anticoagulazione orale (warfarin) per 6 mesi o per tutta la vita in presenza di anomalie della coagulazione.
i pazienti saranno monitorati criticamente per il progresso della risposta alla terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Terapia anticoagulante (eparina e warfarin) in MVO
Lasso di tempo: entro 3-6 mesi dall'inizio del trattamento.
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i pazienti con diagnosi confermata di MVT acuta alla TAC saranno trattati in modo conservativo Oltre alle cure abituali come l'equilibrio idrico ed elettrolitico, la copertura antibiotica e l'intubazione nasogastrica, verrà iniziata l'eparina per via endovenosa e la dose verrà aggiustata per mantenere i livelli di APTT a 2-2,5 volte il normale. seguito da anticoagulazione orale (warfarin) per 6 mesi o per tutta la vita in presenza di anomalie della coagulazione. Tutti i pazienti saranno seguiti criticamente (clinicamente.. Radiologicamente) per il progresso della risposta alla terapia, mancato miglioramento o peggioramento delle condizioni (comparsa di segni di peritonite come guardia, rigidità e febbre... o segni radiologici di infarto intestinale ) sarà valutato . Saranno valutati i fattori che possono influenzare la risposta come (età, durata dall'insorgenza della malattia fino all'inizio della terapia, malattie sottostanti,..) anche complicanze (emorragia, fallimento,..) |
entro 3-6 mesi dall'inizio del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: entro sei mesi dall'inizio del trattamento.
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numero di recidive post terapia conservativa .
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entro sei mesi dall'inizio del trattamento.
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: entro un anno dall'inizio del trattamento.
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numero di decessi come complicazione della terapia conservativa o della chirurgia
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entro un anno dall'inizio del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
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Termini relativi a questo studio
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- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie peritoneali
- Malattie gastrointestinali
- Embolia e Trombosi
- Malattie intestinali
- Trombosi
- Trombosi venosa
- Ischemia mesenterica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Anticoagulanti
- Eparina
- Warfarin
Altri numeri di identificazione dello studio
- HF2018
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