急性肠系膜静脉血栓形成..在 Assiut 大学医院管理争议中
2018年3月29日 更新者：Dr. Hamada、Assiut University
急性肠系膜静脉血栓形成 (MVT) 的初始治疗存在争议。
一些作者提出了手术方法，而其他人则主张药物治疗（抗凝）。
在这项研究中，研究人员分析并比较了手术和药物治疗的结果，以确定该疾病的最佳初始治疗方法。
研究概览
详细说明
肠系膜静脉血栓形成 (MVT) 越来越被认为是肠系膜缺血的原因。 它必须与动脉型和非闭塞型缺血区分开来，它占所有肠系膜缺血病例的 5% 至 15%。 患者可能有诱发症状，例如与体征不相称的腹痛、恶心或呕吐。 然而，临床诊断通常很困难，因为腹部症状是非特异性的，诊断通常需要高度怀疑。 (1) 在早期研究中，原发性 MVT 占病例的 25% 至 55%，但最近的报告显示，由于对高凝状态诊断的改进，原发性 MVT 有所下降。 (2) 新成像技术的进步也使得无需剖腹手术或剖腹手术之前就能及早识别这种疾病。(3-5) 幸运的是，对于 MVT 的初始管理尚无共识；一些作者提出了一种积极的手术方法 (6)，而另一些作者则主张通过抗凝和密切监测进行初始保守治疗。 (7) 同样，二次剖腹手术，强制性或选择性的问题也没有解决。
本研究旨在分析我们的经验，以努力解决这些争议，并将对获得的结果进行评估，以确定针对这种罕见疾病的最佳管理策略。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 在 Assiut 大学外科收治的患者被诊断为肠系膜静脉阻塞，但没有腹膜炎迹象或经证实的肠梗塞放射学迹象。
排除标准：
1-入院时诊断为肠系膜静脉阻塞但有腹膜炎体征或经证实为肠梗塞放射学体征的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗凝治疗（肝素和华法林）的 MVT
在 CT 扫描中确诊为急性 MVT 但没有腹膜炎迹象或已确定的坏疽 CT 迹象的患者将接受抗凝（肝素和华法林）保守治疗，而其他病例将进行手术治疗，不包括在研究中。
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确诊为急性 MVT 但没有肠梗死迹象的患者将接受保守抗凝治疗（肝素和华法林） 除了常规护理外，还将开始静脉注射低分子肝素（静脉推注 5000 IU，然后 1000 IU/小时输液泵）并调整剂量以将 APTT 水平维持在正常值的 2-2.5 倍。
随后在存在凝血异常的情况下口服抗凝药（华法林）6 个月或终生。
将严格监测患者的治疗反应进展。
将监测接受抗凝治疗的保守治疗患者的治疗反应进展，病情未能改善或恶化，将是手术干预的紧急指征，切除梗死肠段。如果怀疑剩余肠管的存活能力术中或稍后根据临床证据进行“二次观察”剖腹手术。将记录死亡率和与手术相关的所有并发症。
确诊为急性 MVT 但没有肠梗死迹象的患者将接受保守抗凝治疗（肝素和华法林） 除了常规护理外，还将开始静脉注射低分子肝素（静脉推注 5000 IU，然后 1000 IU/小时输液泵）并调整剂量以将 APTT 水平维持在正常值的 2-2.5 倍。
随后在存在凝血异常的情况下口服抗凝药（华法林）6 个月或终生。
将严格监测患者的治疗反应进展。
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实验性的：抗凝治疗（肝素和华法林）失败的 MVT
接受过抗凝（肝素和华法林）保守治疗但没有改善的患者。
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确诊为急性 MVT 但没有肠梗死迹象的患者将接受保守抗凝治疗（肝素和华法林） 除了常规护理外，还将开始静脉注射低分子肝素（静脉推注 5000 IU，然后 1000 IU/小时输液泵）并调整剂量以将 APTT 水平维持在正常值的 2-2.5 倍。
随后在存在凝血异常的情况下口服抗凝药（华法林）6 个月或终生。
将严格监测患者的治疗反应进展。
将监测接受抗凝治疗的保守治疗患者的治疗反应进展，病情未能改善或恶化，将是手术干预的紧急指征，切除梗死肠段。如果怀疑剩余肠管的存活能力术中或稍后根据临床证据进行“二次观察”剖腹手术。将记录死亡率和与手术相关的所有并发症。
确诊为急性 MVT 但没有肠梗死迹象的患者将接受保守抗凝治疗（肝素和华法林） 除了常规护理外，还将开始静脉注射低分子肝素（静脉推注 5000 IU，然后 1000 IU/小时输液泵）并调整剂量以将 APTT 水平维持在正常值的 2-2.5 倍。
随后在存在凝血异常的情况下口服抗凝药（华法林）6 个月或终生。
将严格监测患者的治疗反应进展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MVO 的抗凝治疗（肝素和华法林）
大体时间：开始治疗后 3-6 个月内。
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对CT扫描确诊为急性MVT的患者进行保守治疗，除水电解质平衡、抗生素覆盖和鼻胃管插管等常规护理外，开始静脉注射肝素并调整剂量以维持APTT水平在2-2.5倍正常。 随后在存在凝血异常的情况下口服抗凝药（华法林）6 个月或终生。 所有患者都将接受严格的随访（临床..放射学）以了解治疗反应的进展，未能改善或病情恶化（出现腹膜炎迹象，如警惕，僵硬和发烧......或肠梗塞的放射学迹象) 将被评估。 将评估可能影响反应的因素，例如（年龄、从疾病发作到开始治疗的持续时间、基础疾病……）以及并发症（出血、衰竭……） |
开始治疗后 3-6 个月内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：在开始治疗后的六个月内。
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保守治疗后复发病例数。
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在开始治疗后的六个月内。
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死亡率
大体时间：开始治疗后一年内。
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作为保守治疗或手术并发症的死亡人数
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开始治疗后一年内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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