Острый мезентериальный венозный тромбоз.. в спорах об управлении больницей Университета Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мезентериальный венозный тромбоз (МВТ) все чаще признается причиной мезентериальной ишемии. ее следует отличать от артериальной и неокклюзионной ишемии, на ее долю приходится от 5 до 15 % всех случаев мезентериальной ишемии. У пациентов могут отмечаться вызывающие воспоминания симптомы, такие как боль в животе, непропорциональная физическим симптомам, тошнота или рвота. Тем не менее, клинический диагноз часто затруднен, поскольку абдоминальные симптомы неспецифичны, и для постановки диагноза часто требуется высокая степень подозрения (1). В ранних исследованиях на первичную ПТВ приходилось от 25% до 55% случаев, но недавние отчеты показывают снижение первичной ПТВ из-за улучшения диагностики гиперкоагуляционных состояний (2). Достижения в новых методах визуализации также позволили раннее распознать это заболевание без лапаротомии или до нее. (3-5) К счастью, нет единого мнения о начальном лечении МВТ; Некоторые авторы предлагали агрессивный хирургический подход (6), в то время как другие выступали за первоначальное консервативное лечение с антикоагулянтной терапией и тщательным наблюдением. (7) Аналогично, еще не решен вопрос о повторной лапаротомии, принудительной или выборочной.
Настоящее исследование призвано проанализировать наш опыт в попытке разрешить эти противоречия, и полученные результаты будут оценены для определения наилучшей стратегии лечения этого редкого заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Больные, поступившие в хирургическое отделение Университета Асьюта с диагнозом окклюзия мезентериальных вен без признаков перитонита или подтвержденных рентгенологических признаков инфаркта кишечника.
Критерий исключения:
1-Пациенты с диагностированной окклюзией брыжеечных вен, но с признаками перитонита или подтвержденными рентгенологическими признаками инфаркта кишечника при поступлении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МВТ с антикоагулянтной терапией (гепарин и варфарин)
пациенты с подтвержденным диагнозом острого МВТ на КТ, но без признаков перитонита или установленных КТ признаков гангрены, будут получать консервативное лечение антикоагулянтами (гепарин и варфарин), в то время как в других случаях будет показано хирургическое лечение, и они не будут включены в исследование.
|
Пациентов с подтвержденным диагнозом острого МВТ, но без признаков инфаркта кишечника, будут лечить консервативно с помощью антикоагулянтов (гепарин и варфарин). инфузионный насос) и доза корректируется для поддержания уровня АЧТВ в 2-2,5 раза выше нормы.
с последующей пероральной антикоагулянтной терапией (варфарином) в течение 6 месяцев или пожизненно при наличии нарушений свертывания крови.
пациенты будут подвергаться критическому наблюдению за прогрессом ответа на терапию.
за пациентами, получающими консервативное лечение антикоагулянтами, будет наблюдаться ход ответа на терапию, отсутствие улучшения или ухудшение состояния будет неотложным показанием к хирургическому вмешательству с резекцией инфарктного сегмента кишки. При подозрении на жизнеспособность оставшейся кишки во время операции или позже, на основании клинических данных, затем будет выполнена лапаротомия «второго взгляда». Смертность и все осложнения, связанные с операцией, будут зарегистрированы.
Пациентов с подтвержденным диагнозом острого МВТ, но без признаков инфаркта кишечника, будут лечить консервативно с помощью антикоагулянтов (гепарин и варфарин). инфузионный насос) и доза корректируется для поддержания уровня АЧТВ в 2-2,5 раза выше нормы.
с последующей пероральной антикоагулянтной терапией (варфарином) в течение 6 месяцев или пожизненно при наличии нарушений свертывания крови.
пациенты будут подвергаться критическому наблюдению за прогрессом ответа на терапию.
|
|
Экспериментальный: ЗВТ при неэффективности антикоагулянтной терапии (гепарин и варфарин)
пациенты, которые прошли консервативную терапию антикоагулянтами (гепарин и варфарин), но не добились улучшения.
|
Пациентов с подтвержденным диагнозом острого МВТ, но без признаков инфаркта кишечника, будут лечить консервативно с помощью антикоагулянтов (гепарин и варфарин). инфузионный насос) и доза корректируется для поддержания уровня АЧТВ в 2-2,5 раза выше нормы.
с последующей пероральной антикоагулянтной терапией (варфарином) в течение 6 месяцев или пожизненно при наличии нарушений свертывания крови.
пациенты будут подвергаться критическому наблюдению за прогрессом ответа на терапию.
за пациентами, получающими консервативное лечение антикоагулянтами, будет наблюдаться ход ответа на терапию, отсутствие улучшения или ухудшение состояния будет неотложным показанием к хирургическому вмешательству с резекцией инфарктного сегмента кишки. При подозрении на жизнеспособность оставшейся кишки во время операции или позже, на основании клинических данных, затем будет выполнена лапаротомия «второго взгляда». Смертность и все осложнения, связанные с операцией, будут зарегистрированы.
Пациентов с подтвержденным диагнозом острого МВТ, но без признаков инфаркта кишечника, будут лечить консервативно с помощью антикоагулянтов (гепарин и варфарин). инфузионный насос) и доза корректируется для поддержания уровня АЧТВ в 2-2,5 раза выше нормы.
с последующей пероральной антикоагулянтной терапией (варфарином) в течение 6 месяцев или пожизненно при наличии нарушений свертывания крови.
пациенты будут подвергаться критическому наблюдению за прогрессом ответа на терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антикоагулянтная терапия (гепарин и варфарин) при МВО
Временное ограничение: в течение 3-6 месяцев от начала лечения.
|
пациенты с подтвержденным диагнозом острого МВТ на КТ будут лечиться консервативно. В дополнение к обычному уходу, такому как водно-электролитный баланс, покрытие антибиотиками и назогастральная интубация, будет начато внутривенное введение гепарина, а доза будет скорректирована для поддержания уровня АЧТВ на уровне 2-2,5. раз больше нормы. с последующей пероральной антикоагулянтной терапией (варфарином) в течение 6 месяцев или пожизненно при наличии нарушений свертывания крови. Все пациенты будут находиться под критическим наблюдением (клинически. Рентгенологически) на предмет прогресса ответа на терапию, отсутствия улучшения или ухудшения состояния (появление признаков перитонита, таких как ограждение, ригидность и лихорадка ... или рентгенологических признаков инфаркта кишечника). ) будет оцениваться. Будут оцениваться факторы, которые могут повлиять на ответ, такие как (возраст, продолжительность от начала заболевания до начала терапии, основные заболевания и т. д.), а также осложнения (кровоизлияние, недостаточность и т. д.). |
в течение 3-6 месяцев от начала лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: в течение шести месяцев после начала лечения.
|
число рецидивов после консервативной терапии.
|
в течение шести месяцев после начала лечения.
|
|
Смертность
Временное ограничение: в течение одного года после начала лечения.
|
количество летальных исходов как осложнение консервативной терапии или оперативного вмешательства
|
в течение одного года после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Перитонеальные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Кишечные заболевания
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Мезентериальная ишемия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антикоагулянты
- Гепарин
- Варфарин
Другие идентификационные номера исследования
- HF2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .