Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut mesenterisk venös trombos.. i Assiut University Hospital Management Controverses

29 mars 2018 uppdaterad av: Dr. Hamada, Assiut University
Inledande behandling vid hantering av akut mesenterisk ventrombos (MVT) är kontroversiell. Vissa författare har föreslagit ett kirurgiskt tillvägagångssätt, medan andra har förespråkat medicinsk terapi (antikoagulation). I denna studie analyserade och jämförde utredarna resultaten som erhållits med kirurgisk och medicinsk behandling för att bestämma den bästa initiala behandlingen för denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mesenterisk ventrombos (MVT) erkänns alltmer som en orsak till mesenterisk ischemi. den måste särskiljas från arteriell och icke-ocklusiv typer av ischemi, den står för 5 % till 15 % av alla fall av mesenterisk ischemi. Patienter kan ha suggestiva tecken, såsom buksmärtor som inte står i proportion till fysiska tecken, illamående eller kräkningar. En klinisk diagnos är dock ofta svår eftersom buksymtom är ospecifika och högt misstankevärde ofta krävs för diagnos.(1) Primär MVT stod för 25 % till 55 % av fallen i tidiga studier, men färska rapporter visar en minskning av primär MVT på grund av förbättringar i diagnosen hyperkoagulerbara tillstånd.(2) Framsteg inom nya avbildningstekniker har också möjliggjort tidigt erkännande av denna sjukdom utan eller före laparotomi.(3-5) Lyckligtvis finns det ingen konsensus om den initiala behandlingen av MVT; Vissa författare har föreslagit ett aggressivt kirurgiskt tillvägagångssätt (6) medan andra har förespråkat en initial konservativ behandling med antikoagulering och noggrann övervakning. (7) på samma sätt är frågan om laparotomi för andra titt, obligatorisk eller selektiv ännu inte löst.

Denna studie uppmanas att analysera vår erfarenhet i ett försök att lösa dessa kontroverser och de erhållna resultaten kommer att bedömas för att bestämma den bästa hanteringsstrategin för denna ovanliga sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter inlagda på kirurgiska avdelningen vid Assiut University diagnostiserade med mesenterisk venös ocklusion som inte uppvisas av tecken på peritonit eller bekräftade radiologiska tecken på tarminfarkt.

Exklusions kriterier:

1-Patienter som diagnostiserats ha mesenterisk venös ocklusion men med tecken på peritonit eller bekräftade radiologiska tecken på tarminfarkt vid inläggningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MVT med antikoagulationsbehandling (heparin och warfarin)
Patienter med bekräftad diagnos av akut MVT på CT-skanning men som inte har några tecken på peritonit eller etablerade CT-tecken på kallbrand kommer att behandlas konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) medan andra fall kommer att vara för kirurgisk behandling och inte inkluderas i studien.
Läkemedel: Warfarin
Patienter med bekräftad diagnos av akut MVT men som inte har några tecken på tarminfarkt kommer att behandlas konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) Förutom vanlig vård kommer intravenöst lågmolekylärt heparin att påbörjas (IV bolus på 5000 IE följt av 1000 IE/timme med infusionspump) och dosen justeras för att bibehålla APTT-nivåerna på 2-2,5 gånger det normala. följt av oral antikoagulering (warfarin) i 6 månader eller hela livet i närvaro av koagulationsavvikelser. Patienterna kommer att övervakas kritiskt med avseende på hur behandlingen framskrider.
Procedur: MVT med misslyckad antikoagulationsbehandling
patienter som hanteras konservativt med antikoagulering kommer att övervakas med avseende på framskridande av behandlingssvar, misslyckande att förbättra eller försämring av tillståndet, kommer att vara en brådskande indikation för kirurgisk ingrepp med resektion av det infarkterade tarmsegmentet. Om det finns misstanke om viabiliteten av kvarvarande tarm intraoperativt eller senare baserat på kliniska bevis, sedan kommer "second look" laparotomi att utföras. Dödligheten och alla komplikationer i samband med operation kommer att registreras.
Läkemedel: Heparin
Patienter med bekräftad diagnos av akut MVT men som inte har några tecken på tarminfarkt kommer att behandlas konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) Förutom vanlig vård kommer intravenöst lågmolekylärt heparin att påbörjas (IV bolus på 5000 IE följt av 1000 IE/timme med infusionspump) och dosen justeras för att bibehålla APTT-nivåerna på 2-2,5 gånger det normala. följt av oral antikoagulering (warfarin) i 6 månader eller hela livet i närvaro av koagulationsavvikelser. Patienterna kommer att övervakas kritiskt med avseende på hur behandlingen framskrider.
Experimentell: MVT med misslyckande av antikoagulationsterapi (heparin och warfarin)
patienter som genomgick konservativ terapi med antikoagulering (heparin och warfarin) men inte visade någon förbättring.
Läkemedel: Warfarin
Patienter med bekräftad diagnos av akut MVT men som inte har några tecken på tarminfarkt kommer att behandlas konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) Förutom vanlig vård kommer intravenöst lågmolekylärt heparin att påbörjas (IV bolus på 5000 IE följt av 1000 IE/timme med infusionspump) och dosen justeras för att bibehålla APTT-nivåerna på 2-2,5 gånger det normala. följt av oral antikoagulering (warfarin) i 6 månader eller hela livet i närvaro av koagulationsavvikelser. Patienterna kommer att övervakas kritiskt med avseende på hur behandlingen framskrider.
Procedur: MVT med misslyckad antikoagulationsbehandling
patienter som hanteras konservativt med antikoagulering kommer att övervakas med avseende på framskridande av behandlingssvar, misslyckande att förbättra eller försämring av tillståndet, kommer att vara en brådskande indikation för kirurgisk ingrepp med resektion av det infarkterade tarmsegmentet. Om det finns misstanke om viabiliteten av kvarvarande tarm intraoperativt eller senare baserat på kliniska bevis, sedan kommer "second look" laparotomi att utföras. Dödligheten och alla komplikationer i samband med operation kommer att registreras.
Läkemedel: Heparin
Patienter med bekräftad diagnos av akut MVT men som inte har några tecken på tarminfarkt kommer att behandlas konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) Förutom vanlig vård kommer intravenöst lågmolekylärt heparin att påbörjas (IV bolus på 5000 IE följt av 1000 IE/timme med infusionspump) och dosen justeras för att bibehålla APTT-nivåerna på 2-2,5 gånger det normala. följt av oral antikoagulering (warfarin) i 6 månader eller hela livet i närvaro av koagulationsavvikelser. Patienterna kommer att övervakas kritiskt med avseende på hur behandlingen framskrider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antikoagulationsbehandling (heparin & warfarin) vid MVO
Tidsram: inom 3-6 månader efter påbörjad behandling.

patienter med bekräftad diagnos av akut MVT på CT-skanning kommer att behandlas konservativt. Förutom vanlig vård såsom vätske- och elektrolytbalans, antibiotikatäckning och nasogastrisk intubation kommer intravenöst heparin att påbörjas och dosen justeras för att bibehålla APTT-nivåerna på 2-2,5 gånger det normala. följt av oral antikoagulering (warfarin) i 6 månader eller hela livet i närvaro av koagulationsavvikelser. Alla patienter kommer att följas upp kritiskt (kliniskt... radiologiskt) för framskridande av behandlingssvaret, misslyckande att förbättra eller försämring av tillståndet (förekomst av tecken på bukhinneinflammation såsom skyddande, stelhet och feber ... eller radiologiska tecken på tarminfarkt ) kommer att bedömas .

Faktorer som kan påverka svaret såsom (ålder, varaktighet från sjukdomsdebut till start av behandling, underliggande sjukdomar,...)även komplikationer (blödning, misslyckande,...) kommer att bedömas
inom 3-6 månader efter påbörjad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: inom sex månader efter påbörjad behandling.
antal återkommande fall efter konservativ terapi.
inom sex månader efter påbörjad behandling.
Dödlighet
Tidsram: inom ett år efter påbörjad behandling.
antal dödsfall som en komplikation av konservativ terapi eller kirurgi
inom ett år efter påbörjad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HF2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mesenterisk ventrombos

Kliniska prövningar på Warfarin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera