Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut mesenterisk venetrombose.. i Assiut Universitetshospital Management Controverses

29. marts 2018 opdateret af: Dr. Hamada, Assiut University
Den indledende behandling i behandlingen af ​​akut mesenterisk venetrombose (MVT) er kontroversiel. Nogle forfattere har foreslået en kirurgisk tilgang, mens andre har anbefalet medicinsk terapi (antikoagulation). I denne undersøgelse analyserede og sammenlignede efterforskerne resultaterne opnået med kirurgisk og medicinsk behandling for at bestemme den bedste indledende behandling af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mesenterisk venetrombose (MVT) anerkendes i stigende grad som en årsag til mesenterisk iskæmi. den skal skelnes fra arteriel og ikke-okklusiv typer af iskæmi, den tegner sig for 5% til 15% af alle tilfælde af mesenterisk iskæmi. Patienter kan have stemningsfulde tegn, såsom mavesmerter, der er ude af proportioner med fysiske tegn, kvalme eller opkastning. Imidlertid er en klinisk diagnose ofte vanskelig, fordi abdominale symptomer er uspecifikke, og der ofte kræves et højt mistankeindeks for diagnosticering.(1) Primær MVT tegnede sig for 25 % til 55 % af tilfældene i tidlige undersøgelser, men nyere rapporter viser et fald i primær MVT på grund af forbedringer i diagnosticeringen af ​​hyperkoagulerbare tilstande.(2) Fremskridt inden for nye billeddannelsesteknikker har også muliggjort tidlig anerkendelse af denne sygdom uden eller før laparotomi.(3-5) Heldigvis er der ingen konsensus om den indledende behandling af MVT; Nogle forfattere har foreslået en aggressiv kirurgisk tilgang (6), mens andre har anbefalet en indledende konservativ behandling med antikoagulering og tæt overvågning. (7) på samme måde er spørgsmålet om laparotomi efter andet kig, obligatorisk eller selektiv endnu ikke løst.

Denne undersøgelse er tilskyndet til at analysere vores erfaring i et forsøg på at løse disse kontroverser, og de opnåede resultater vil blive vurderet for at bestemme den bedste behandlingsstrategi for denne ualmindelige sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter indlagt i kirurgisk afdeling på Assiut University diagnosticeret med mesenterisk venøs okklusion, der ikke viser sig ved tegn på peritonitis eller bekræftede radiologiske tegn på tarminfarkt.

Ekskluderingskriterier:

1-Patienter diagnosticeret med mesenterisk veneokklusion, men med tegn på peritonitis eller bekræftede radiologiske tegn på tarminfarkt ved indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MVT med antikoagulationsbehandling (heparin og warfarin)
patienter med bekræftet diagnose af akut MVT på CT-scanning, men uden tegn på peritonitis eller etablerede CT-tegn på koldbrand, vil blive behandlet konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin), mens andre tilfælde vil være til kirurgisk behandling og ikke inkluderet i undersøgelsen.
Medicin: Warfarin
Patienter med bekræftet diagnose af akut MVT, men som ikke har tegn på tarminfarkt vil blive behandlet konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) Ud over sædvanlig behandling vil intravenøs lavmolekylær heparin blive påbegyndt (IV bolus på 5000 IE efterfulgt af 1000 IE/time med infusionspumpe), og dosis justeres for at opretholde APTT-niveauer på 2-2,5 gange det normale. efterfulgt af oral antikoagulering (warfarin) i 6 måneder eller for livet ved tilstedeværelse af koagulationsabnormitet. patienter vil blive kritisk overvåget for fremskridt i behandlingens respons.
Procedure: MVT med svigt af antikoagulationsbehandling
patienter, der behandles konservativt med antikoagulering, vil blive overvåget for fremskridt i behandlingens respons, manglende forbedring eller forværring af tilstanden, vil være en presserende indikation for kirurgisk indgreb med resektion af det infarkterede tarmsegment. Hvis der er mistanke om levedygtigheden af ​​resterende tarm intraoperativt eller senere baseret på kliniske beviser, så vil "second look" laparotomi blive udført. Dødeligheden og alle komplikationer forbundet med operationen vil blive registreret.
Medicin: Heparin
Patienter med bekræftet diagnose af akut MVT, men som ikke har tegn på tarminfarkt vil blive behandlet konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) Ud over sædvanlig behandling vil intravenøs lavmolekylær heparin blive påbegyndt (IV bolus på 5000 IE efterfulgt af 1000 IE/time med infusionspumpe), og dosis justeres for at opretholde APTT-niveauer på 2-2,5 gange det normale. efterfulgt af oral antikoagulering (warfarin) i 6 måneder eller for livet ved tilstedeværelse af koagulationsabnormitet. patienter vil blive kritisk overvåget for fremskridt i behandlingens respons.
Eksperimentel: MVT med svigt af antikoaguleringsterapi (heparin og warfarin)
patienter, der gennemgik konservativ behandling med antikoagulering (heparin og warfarin), men som ikke viste nogen forbedring.
Medicin: Warfarin
Patienter med bekræftet diagnose af akut MVT, men som ikke har tegn på tarminfarkt vil blive behandlet konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) Ud over sædvanlig behandling vil intravenøs lavmolekylær heparin blive påbegyndt (IV bolus på 5000 IE efterfulgt af 1000 IE/time med infusionspumpe), og dosis justeres for at opretholde APTT-niveauer på 2-2,5 gange det normale. efterfulgt af oral antikoagulering (warfarin) i 6 måneder eller for livet ved tilstedeværelse af koagulationsabnormitet. patienter vil blive kritisk overvåget for fremskridt i behandlingens respons.
Procedure: MVT med svigt af antikoagulationsbehandling
patienter, der behandles konservativt med antikoagulering, vil blive overvåget for fremskridt i behandlingens respons, manglende forbedring eller forværring af tilstanden, vil være en presserende indikation for kirurgisk indgreb med resektion af det infarkterede tarmsegment. Hvis der er mistanke om levedygtigheden af ​​resterende tarm intraoperativt eller senere baseret på kliniske beviser, så vil "second look" laparotomi blive udført. Dødeligheden og alle komplikationer forbundet med operationen vil blive registreret.
Medicin: Heparin
Patienter med bekræftet diagnose af akut MVT, men som ikke har tegn på tarminfarkt vil blive behandlet konservativt med antikoagulering (heparin & warfarin) Ud over sædvanlig behandling vil intravenøs lavmolekylær heparin blive påbegyndt (IV bolus på 5000 IE efterfulgt af 1000 IE/time med infusionspumpe), og dosis justeres for at opretholde APTT-niveauer på 2-2,5 gange det normale. efterfulgt af oral antikoagulering (warfarin) i 6 måneder eller for livet ved tilstedeværelse af koagulationsabnormitet. patienter vil blive kritisk overvåget for fremskridt i behandlingens respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antikoagulationsbehandling (heparin & warfarin) i MVO
Tidsramme: inden for 3-6 måneder efter behandlingsstart.

patienter med bekræftet diagnose af akut MVT på CT-scanning vil blive behandlet konservativt Ud over sædvanlig pleje såsom væske- og elektrolytbalance, antibiotikadækning og nasogastrisk intubation, vil intravenøs heparin blive påbegyndt, og dosis justeres for at opretholde APTT-niveauer på 2-2,5 gange det normale. efterfulgt af oral antikoagulering (warfarin) i 6 måneder eller for livet ved tilstedeværelse af koagulationsabnormitet. Alle patienter vil blive fulgt kritisk op (klinisk.. radiologisk) for fremskridt i behandlingens respons, manglende forbedring eller forværring af tilstanden (forekomst af tegn på peritonitis såsom vagt, stivhed og feber...eller radiologiske tegn på tarminfarkt) ) vil blive vurderet .

Faktorer, der kan påvirke responset såsom (alder, varighed fra sygdommens begyndelse til behandlingsstart, underliggende sygdomme,..)også komplikationer (blødning, svigt,...)vil blive vurderet
inden for 3-6 måneder efter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: inden for seks måneder efter behandlingsstart.
antal tilbagevendende tilfælde efter konservativ terapi.
inden for seks måneder efter behandlingsstart.
Dødeligheden
Tidsramme: inden for et år efter behandlingsstart.
antal dødsfald som en komplikation til konservativ terapi eller kirurgi
inden for et år efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HF2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mesenterisk venetrombose

Kliniske forsøg med Warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner