급성 장간막 정맥 혈전증.. Assiut 대학 병원 경영 논란
2018년 3월 29일 업데이트: Dr. Hamada, Assiut University
급성 장간막 정맥 혈전증(MVT) 관리의 초기 치료는 논란의 여지가 있습니다.
일부 저자는 외과적 접근을 제안한 반면 다른 저자는 약물 치료(항응고)를 옹호했습니다.
이 연구에서 연구자들은 이 질병에 대한 최선의 초기 관리를 결정하기 위해 외과적 및 내과적 치료로 얻은 결과를 분석하고 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
장간막 정맥 혈전증(MVT)은 점점 더 장간막 허혈의 원인으로 인식되고 있습니다. 그것은 동맥 및 비 폐쇄성 허혈 유형과 구별되어야 하며 장간막 허혈의 모든 경우의 5% 내지 15%를 차지합니다. 환자는 신체적 징후, 메스꺼움 또는 구토에 비례하지 않는 복통과 같은 유발 징후를 보일 수 있습니다. 그러나 복부 증상이 비특이적이고 진단을 위해서는 높은 의심 지수가 요구되는 경우가 많기 때문에 임상적 진단이 어려운 경우가 많다.(1) 일차 MVT는 초기 연구에서 사례의 25%~55%를 차지했지만, 최근 보고서에서는 응고항진 상태 진단의 개선으로 인해 일차 MVT가 감소하는 것으로 나타났습니다.(2) 새로운 영상 기술의 발전으로 개복술 없이 또는 개복술 전에 이 질병을 조기에 인식할 수 있게 되었습니다.(3-5) 다행히도 MVT의 초기 관리에 대한 합의는 없습니다. 일부 저자는 공격적인 수술적 접근(6)을 제안한 반면 다른 저자는 항응고 및 면밀한 모니터링을 통한 초기 보존적 관리를 옹호했습니다. (7) 유사하게, 2차 개복술, 필수 또는 선택적 문제는 아직 해결되지 않았습니다.
본 연구는 이러한 논란을 해결하기 위한 노력으로 우리의 경험을 분석하도록 촉발되었으며 얻은 결과를 평가하여 이 드문 질병에 대한 최선의 관리 전략을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. Assiut University 외과에 입원하여 복막염의 징후가 없거나 장 경색의 방사선학적 징후가 확인되지 않은 장간막 정맥 폐색으로 진단된 환자.
제외 기준:
1- 장간막정맥폐쇄로 진단되었으나 내원 시 복막염의 징후 또는 확인된 장경색의 방사선학적 징후가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항응고 요법(헤파린 및 와파린)을 동반한 MVT
CT 스캔에서 급성 MVT로 진단되었지만 복막염의 징후가 없거나 괴저의 CT 징후가 확립되지 않은 환자는 항응고제(헤파린 및 와파린)로 보존적 치료를 받고 다른 경우는 외과적 관리를 위해 연구에 포함되지 않습니다.
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급성 MVT 진단이 확인되었으나 장 경색의 징후가 없는 환자는 항응고제(헤파린 & 와파린)로 보존적 치료 일반 치료와 함께 저분자량 헤파린 정맥주사(IV bolus 5000 IU 이후 1000 IU/hour) 주입 펌프) 및 용량을 조정하여 APTT 수준을 정상의 2-2.5배로 유지합니다.
응고 이상이 있는 경우 6개월 동안 또는 평생 동안 경구 항응고제(와파린)를 투여합니다.
환자는 치료 반응의 진행에 대해 비판적으로 모니터링됩니다.
항응고 요법으로 보존적으로 관리되는 환자는 치료 반응의 진행, 상태의 개선 실패 또는 악화에 대해 모니터링됩니다. 경색된 장 부분의 절제와 함께 외과적 개입이 긴급한 적응증이 됩니다. 남아 있는 장의 생존 가능성에 대한 의심이 있는 경우 수술 중 또는 나중에 임상 증거에 따라 "두 번째 보기" 개복술이 수행됩니다. 사망률 및 수술과 관련된 모든 합병증이 기록됩니다.
급성 MVT 진단이 확인되었으나 장 경색의 징후가 없는 환자는 항응고제(헤파린 & 와파린)로 보존적 치료 일반 치료와 함께 저분자량 헤파린 정맥주사(IV bolus 5000 IU 이후 1000 IU/hour) 주입 펌프) 및 용량을 조정하여 APTT 수준을 정상의 2-2.5배로 유지합니다.
응고 이상이 있는 경우 6개월 동안 또는 평생 동안 경구 항응고제(와파린)를 투여합니다.
환자는 치료 반응의 진행에 대해 비판적으로 모니터링됩니다.
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실험적: 항응고요법(헤파린&와파린)에 실패한 MVT
항응고제(헤파린 및 와파린)로 보존적 치료를 받았지만 호전을 보이지 않은 환자.
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급성 MVT 진단이 확인되었으나 장 경색의 징후가 없는 환자는 항응고제(헤파린 & 와파린)로 보존적 치료 일반 치료와 함께 저분자량 헤파린 정맥주사(IV bolus 5000 IU 이후 1000 IU/hour) 주입 펌프) 및 용량을 조정하여 APTT 수준을 정상의 2-2.5배로 유지합니다.
응고 이상이 있는 경우 6개월 동안 또는 평생 동안 경구 항응고제(와파린)를 투여합니다.
환자는 치료 반응의 진행에 대해 비판적으로 모니터링됩니다.
항응고 요법으로 보존적으로 관리되는 환자는 치료 반응의 진행, 상태의 개선 실패 또는 악화에 대해 모니터링됩니다. 경색된 장 부분의 절제와 함께 외과적 개입이 긴급한 적응증이 됩니다. 남아 있는 장의 생존 가능성에 대한 의심이 있는 경우 수술 중 또는 나중에 임상 증거에 따라 "두 번째 보기" 개복술이 수행됩니다. 사망률 및 수술과 관련된 모든 합병증이 기록됩니다.
급성 MVT 진단이 확인되었으나 장 경색의 징후가 없는 환자는 항응고제(헤파린 & 와파린)로 보존적 치료 일반 치료와 함께 저분자량 헤파린 정맥주사(IV bolus 5000 IU 이후 1000 IU/hour) 주입 펌프) 및 용량을 조정하여 APTT 수준을 정상의 2-2.5배로 유지합니다.
응고 이상이 있는 경우 6개월 동안 또는 평생 동안 경구 항응고제(와파린)를 투여합니다.
환자는 치료 반응의 진행에 대해 비판적으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MVO에서 항응고 요법(헤파린 및 와파린)
기간: 치료 시작 후 3-6개월 이내.
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CT 스캔에서 급성 MVT 진단이 확인된 환자는 보수적으로 치료 유체 및 전해질 균형, 항생제 적용 및 비위 삽관과 같은 일반적인 치료 외에 정맥 헤파린을 시작하고 용량을 조정하여 APTT 수준을 2-2.5로 유지합니다. 정상의 배. 응고 이상이 있는 경우 6개월 동안 또는 평생 동안 경구 항응고제(와파린)를 투여합니다. 모든 환자는 치료 반응의 진행, 상태가 호전되지 않거나 악화(가딩, 강직 및 열과 같은 복막염 징후의 출현... 또는 장 경색의 방사선학적 징후의 출현)에 대해 비판적으로(임상적으로.. 방사선학적으로) 추적 관찰됩니다. ) 평가됩니다. 반응에 영향을 줄 수 있는 요인(연령, 질병 발병부터 치료 시작까지의 기간, 기저 질환,..) 및 합병증(출혈, 실패,..)이 평가됩니다. |
치료 시작 후 3-6개월 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: 치료를 시작한지 6개월 이내.
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보존적 치료 후 재발 사례의 수.
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치료를 시작한지 6개월 이내.
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사망률
기간: 치료 시작 후 1년 이내.
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보존적 치료 또는 수술의 합병증으로 인한 사망 수
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치료 시작 후 1년 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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