Trombose Venosa Mesentérica Aguda.. Controvérsias na Gestão do Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombose venosa mesentérica (TVM) é cada vez mais reconhecida como uma causa de isquemia mesentérica. deve ser diferenciada das isquemias arteriais e não oclusivas, correspondendo a 5% a 15% de todos os casos de isquemia mesentérica. Os pacientes podem apresentar sinais sugestivos, como dor abdominal desproporcional aos sinais físicos, náuseas ou vômitos. No entanto, um diagnóstico clínico muitas vezes é difícil porque os sintomas abdominais são inespecíficos e muitas vezes é necessário um alto índice de suspeição para o diagnóstico.(1) A TVM primária foi responsável por 25% a 55% dos casos nos primeiros estudos, mas relatórios recentes mostram declínio na TVM primária devido a melhorias no diagnóstico de estados de hipercoagulabilidade.(2) Avanços em novas técnicas de imagem também permitiram o reconhecimento precoce dessa doença antes ou sem laparotomia.(3-5) Felizmente, não há consenso sobre o manejo inicial da TVM; Alguns autores propuseram uma abordagem cirúrgica agressiva (6), enquanto outros defenderam um manejo conservador inicial com anticoagulação e monitoramento rigoroso. (7) da mesma forma, a questão da laparotomia de segundo olhar, obrigatória ou seletiva, ainda não foi resolvida.
O presente estudo pretende analisar nossa experiência no esforço de resolver essas controvérsias e os resultados obtidos serão avaliados para determinar a melhor estratégia de manejo para essa doença incomum.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes admitidos no departamento de cirurgia da Universidade de Assiut com diagnóstico de oclusão venosa mesentérica não apresentada por sinais de peritonite ou sinais radiológicos confirmados de infarto intestinal.
Critério de exclusão:
1-Pacientes com diagnóstico de oclusão venosa mesentérica, mas com sinais de peritonite ou sinais radiológicos confirmados de infarto intestinal na admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TVM com terapia anticoagulante (heparina e varfarina)
pacientes com diagnóstico confirmado de TVM aguda na tomografia computadorizada, mas sem sinais de peritonite ou sinais de gangrena estabelecidos na TC, serão tratados conservadoramente com anticoagulação (heparina e varfarina), enquanto outros casos serão tratados cirurgicamente e não serão incluídos no estudo.
|
Pacientes com diagnóstico confirmado de TVM aguda, mas sem sinais de infarto intestinal, serão tratados conservadoramente com anticoagulação (heparina e varfarina). bomba de infusão) e a dose é ajustada para manter os níveis de APTT em 2-2,5 vezes o normal.
seguido de anticoagulação oral (varfarina) por 6 meses ou por toda a vida na presença de anormalidade da coagulação.
os pacientes serão monitorados criticamente quanto ao progresso da resposta à terapia.
os pacientes tratados de forma conservadora com anticoagulação serão monitorados quanto ao progresso da resposta à terapia, falha na melhora ou piora da condição, será uma indicação urgente para intervenção cirúrgica com ressecção do segmento infartado do intestino. Se houver suspeita sobre a viabilidade do intestino remanescente intraoperatório ou posteriormente com base em evidências clínicas, então a laparotomia "second look" será realizada. A mortalidade e todas as complicações associadas à cirurgia serão registradas.
Pacientes com diagnóstico confirmado de TVM aguda, mas sem sinais de infarto intestinal, serão tratados conservadoramente com anticoagulação (heparina e varfarina). bomba de infusão) e a dose é ajustada para manter os níveis de APTT em 2-2,5 vezes o normal.
seguido de anticoagulação oral (varfarina) por 6 meses ou por toda a vida na presença de anormalidade da coagulação.
os pacientes serão monitorados criticamente quanto ao progresso da resposta à terapia.
|
|
Experimental: TVM com falha da terapia anticoagulante (heparina e varfarina)
pacientes que fizeram terapia conservadora com anticoagulação (heparina & varfarina) mas não apresentaram melhora.
|
Pacientes com diagnóstico confirmado de TVM aguda, mas sem sinais de infarto intestinal, serão tratados conservadoramente com anticoagulação (heparina e varfarina). bomba de infusão) e a dose é ajustada para manter os níveis de APTT em 2-2,5 vezes o normal.
seguido de anticoagulação oral (varfarina) por 6 meses ou por toda a vida na presença de anormalidade da coagulação.
os pacientes serão monitorados criticamente quanto ao progresso da resposta à terapia.
os pacientes tratados de forma conservadora com anticoagulação serão monitorados quanto ao progresso da resposta à terapia, falha na melhora ou piora da condição, será uma indicação urgente para intervenção cirúrgica com ressecção do segmento infartado do intestino. Se houver suspeita sobre a viabilidade do intestino remanescente intraoperatório ou posteriormente com base em evidências clínicas, então a laparotomia "second look" será realizada. A mortalidade e todas as complicações associadas à cirurgia serão registradas.
Pacientes com diagnóstico confirmado de TVM aguda, mas sem sinais de infarto intestinal, serão tratados conservadoramente com anticoagulação (heparina e varfarina). bomba de infusão) e a dose é ajustada para manter os níveis de APTT em 2-2,5 vezes o normal.
seguido de anticoagulação oral (varfarina) por 6 meses ou por toda a vida na presença de anormalidade da coagulação.
os pacientes serão monitorados criticamente quanto ao progresso da resposta à terapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Terapia de anticoagulação (heparina e varfarina) em MVO
Prazo: dentro de 3-6 meses após o início do tratamento.
|
pacientes com diagnóstico confirmado de TVM aguda na tomografia computadorizada serão tratados de forma conservadora Além dos cuidados habituais, como equilíbrio hidroeletrolítico, cobertura antibiótica e intubação nasogástrica, será iniciada heparina intravenosa e a dose será ajustada para manter os níveis de APTT em 2-2,5 vezes o normal. seguido de anticoagulação oral (varfarina) por 6 meses ou por toda a vida na presença de anormalidade da coagulação. Todos os pacientes serão acompanhados criticamente (clinicamente... radiologicamente) para o progresso da resposta à terapia, falha na melhora ou piora da condição (aparecimento de sinais de peritonite, como guarda, rigidez e febre... ou sinais radiológicos de infarto intestinal ) serão avaliados . Fatores que podem afetar a resposta, como (idade, duração desde o início da doença até o início da terapia, doenças subjacentes,..) também complicações (hemorragia, falha,..) serão avaliados |
dentro de 3-6 meses após o início do tratamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência
Prazo: seis meses após o início do tratamento.
|
número de casos recorrentes após terapia conservadora.
|
seis meses após o início do tratamento.
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: dentro de um ano após o início do tratamento.
|
número de mortes como complicação de terapia conservadora ou cirurgia
|
dentro de um ano após o início do tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Peritoneais
- Doenças Gastrointestinais
- Embolia e Trombose
- Doenças Intestinais
- Trombose
- Trombose venosa
- Isquemia Mesentérica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Varfarina
Outros números de identificação do estudo
- HF2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Varfarina
-
Wuhan Asia Heart HospitalDesconhecidoSangramento induzido por anticoagulante | Varfarina Sódica Causando Efeitos Adversos em Uso TerapêuticoChina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Concluído