Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut mesenterialis vénás trombózis.. in Assiut University Hospital Management Controversies

2018. március 29. frissítette: Dr. Hamada, Assiut University
Az akut mesenterialis véna trombózis (MVT) kezelésének kezdeti kezelése ellentmondásos. Egyes szerzők sebészeti megközelítést javasoltak, míg mások az orvosi terápiát (antikoagulációt) támogatták. Ebben a vizsgálatban a kutatók elemezték és összehasonlították a sebészeti és orvosi kezeléssel kapott eredményeket, hogy meghatározzák a betegség legjobb kezdeti kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mesenterialis vénás trombózist (MVT) egyre inkább a mesenterialis ischaemia okozójaként ismerik fel. meg kell különböztetni az artériás és nem okkluzív ischaemia típusoktól, a mesenterialis ischaemia összes esetének 5-15%-át teszi ki. A betegeknek felidéző ​​jelei lehetnek, például hasi fájdalom, amely nincs arányban a fizikai jelekkel, hányinger vagy hányás. A klinikai diagnózis azonban gyakran nehéz, mivel a hasi tünetek nem specifikusak, és gyakran magas gyanús mutató szükséges a diagnózishoz.(1) A korai vizsgálatokban az elsődleges MVT az esetek 25-55%-át tette ki, de a legújabb jelentések az elsődleges MVT csökkenését mutatják a hiperkoagulálható állapotok diagnózisának javulása miatt.(2) Az új képalkotó technikák fejlődése lehetővé tette ennek a betegségnek a korai felismerését laparotomia nélkül vagy azt megelőzően.(3-5) Szerencsére nincs egyetértés az MVT kezdeti kezelésével kapcsolatban; Egyes szerzők agresszív sebészeti megközelítést javasoltak (6), míg mások a kezdeti konzervatív kezelést, antikoagulációval és szoros monitorozással támogatták. (7) Hasonlóképpen, a kötelező vagy szelektív második pillantású laparotomia kérdése még nem oldódott meg.

A jelen tanulmány arra készteti, hogy elemezzük tapasztalatainkat, hogy megoldjuk ezeket az ellentmondásokat, és a kapott eredményeket értékeljük, hogy meghatározzuk a legjobb kezelési stratégiát erre a nem mindennapi betegségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Az Assiut Egyetem sebészeti osztályán felvett betegek, akiknél mesenterialis vénás elzáródást diagnosztizáltak, nem mutattak hashártyagyulladás vagy bélinfarktus igazolt radiológiai jelei.

Kizárási kritériumok:

1 – Azok a betegek, akiknél mesenterialis vénás elzáródást diagnosztizáltak, de a felvételkor hashártyagyulladás jelei vagy igazolt radiológiai bélinfarktus jelei vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MVT véralvadásgátló kezeléssel (heparin és warfarin)
A CT-vizsgálat során megerősített akut MVT-t diagnosztizált, de hashártyagyulladásra utaló vagy megállapított gangréna CT-tünetek hiányában szenvedő betegeket konzervatív módon véralvadásgátlóval (heparin és warfarin) kezelik, míg a többi eset sebészi kezelést igényel, és nem szerepel a vizsgálatban.
Drog: Warfarin
A megerősített akut MVT diagnózisú, de bélinfarktusra utaló jelek nélküli betegeket konzervatív módon véralvadásgátlóval (heparin és warfarin) kezeljük. A szokásos ellátás mellett intravénás kis molekulatömegű heparin adását kezdjük (5000 NE IV bolus, majd 1000 NE/óra infúziós pumpa) és az adagot úgy állítják be, hogy az APTT szintje a normál 2-2,5-szerese maradjon. ezt követi orális antikoaguláns (warfarin) 6 hónapig vagy véralvadási rendellenesség esetén élethosszig. a betegeket kritikusan ellenőrizni fogják a terápiás válasz előrehaladása szempontjából.
Eljárás: MVT az antikoaguláns terápia sikertelenségével
A konzervatívan antikoaguláns kezelésben részesült betegeknél a terápia válaszreakciójának előrehaladását, az állapot javulásának vagy romlásának elmaradását, az infarktusos bélszakasz reszekciójával járó sebészeti beavatkozás sürgős indikációja lesz. Ha gyanú merül fel a megmaradt bél életképességére vonatkozóan intraoperatív vagy később a klinikai bizonyítékok alapján, majd "második pillantás" laparotomiát hajtanak végre. A mortalitást és a műtéttel kapcsolatos összes szövődményt rögzítik.
Drog: Heparin
A megerősített akut MVT diagnózisú, de bélinfarktusra utaló jelek nélküli betegeket konzervatív módon véralvadásgátlóval (heparin és warfarin) kezeljük. A szokásos ellátás mellett intravénás kis molekulatömegű heparin adását kezdjük (5000 NE IV bolus, majd 1000 NE/óra infúziós pumpa) és az adagot úgy állítják be, hogy az APTT szintje a normál 2-2,5-szerese maradjon. ezt követi orális antikoaguláns (warfarin) 6 hónapig vagy véralvadási rendellenesség esetén élethosszig. a betegeket kritikusan ellenőrizni fogják a terápiás válasz előrehaladása szempontjából.
Kísérleti: MVT a véralvadásgátló terápia (heparin és warfarin) sikertelenségével
olyan betegek, akik konzervatív antikoaguláns kezelésen (heparin és warfarin) részesültek, de nem mutattak javulást.
Drog: Warfarin
A megerősített akut MVT diagnózisú, de bélinfarktusra utaló jelek nélküli betegeket konzervatív módon véralvadásgátlóval (heparin és warfarin) kezeljük. A szokásos ellátás mellett intravénás kis molekulatömegű heparin adását kezdjük (5000 NE IV bolus, majd 1000 NE/óra infúziós pumpa) és az adagot úgy állítják be, hogy az APTT szintje a normál 2-2,5-szerese maradjon. ezt követi orális antikoaguláns (warfarin) 6 hónapig vagy véralvadási rendellenesség esetén élethosszig. a betegeket kritikusan ellenőrizni fogják a terápiás válasz előrehaladása szempontjából.
Eljárás: MVT az antikoaguláns terápia sikertelenségével
A konzervatívan antikoaguláns kezelésben részesült betegeknél a terápia válaszreakciójának előrehaladását, az állapot javulásának vagy romlásának elmaradását, az infarktusos bélszakasz reszekciójával járó sebészeti beavatkozás sürgős indikációja lesz. Ha gyanú merül fel a megmaradt bél életképességére vonatkozóan intraoperatív vagy később a klinikai bizonyítékok alapján, majd "második pillantás" laparotomiát hajtanak végre. A mortalitást és a műtéttel kapcsolatos összes szövődményt rögzítik.
Drog: Heparin
A megerősített akut MVT diagnózisú, de bélinfarktusra utaló jelek nélküli betegeket konzervatív módon véralvadásgátlóval (heparin és warfarin) kezeljük. A szokásos ellátás mellett intravénás kis molekulatömegű heparin adását kezdjük (5000 NE IV bolus, majd 1000 NE/óra infúziós pumpa) és az adagot úgy állítják be, hogy az APTT szintje a normál 2-2,5-szerese maradjon. ezt követi orális antikoaguláns (warfarin) 6 hónapig vagy véralvadási rendellenesség esetén élethosszig. a betegeket kritikusan ellenőrizni fogják a terápiás válasz előrehaladása szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antikoaguláns terápia (heparin és warfarin) az MVO-ban
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 3-6 hónapon belül.

A CT-vizsgálaton megerősített akut MVT diagnózisú betegeket konzervatív módon kezelik. A szokásos gondozáson kívül, mint például a folyadék- és elektrolit-egyensúly, az antibiotikum-lefedettség és a nasogasztrikus intubáció, intravénás heparin beadásra kerül sor, és az adagot úgy állítják be, hogy az APTT-szint 2-2,5 között maradjon. a normálisnak a többszöröse. ezt követi orális antikoaguláns (warfarin) 6 hónapig vagy véralvadási rendellenesség esetén élethosszig. Minden beteget kritikus nyomon követnek (klinikailag... radiológiailag) a terápiareakció előrehaladása, az állapot javulásának kudarca vagy romlása (a hashártyagyulladás jeleinek megjelenése, mint például az őrzés, merevség és láz... vagy a bélinfarktus radiológiai jelei) ) kerül értékelésre.

Felmérik azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a választ, mint például (életkor, a betegség kezdetétől a terápia megkezdéséig tartó időtartam, alapbetegségek, stb.), valamint a szövődményeket (vérzés, kudarc stb.)
a kezelés megkezdését követő 3-6 hónapon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődési arány
Időkeret: a kezelés megkezdését követő hat hónapon belül.
a konzervatív kezelést követően visszatérő esetek száma.
a kezelés megkezdését követő hat hónapon belül.
Halálozási ráta
Időkeret: a kezelés megkezdését követő egy éven belül.
konzervatív terápia vagy műtét szövődményeként bekövetkezett halálozások száma
a kezelés megkezdését követő egy éven belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HF2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mesenterialis vénás trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel