Trombosis venosa mesentérica aguda .. en las controversias de gestión del hospital universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombosis venosa mesentérica (TVM) se reconoce cada vez más como una causa de isquemia mesentérica. debe distinguirse de los tipos de isquemia arterial y no oclusiva, representa del 5% al 15% de todos los casos de isquemia mesentérica. Los pacientes pueden tener signos evocadores, como dolor abdominal que no guarda proporción con los signos físicos, náuseas o vómitos. Sin embargo, un diagnóstico clínico suele ser difícil porque los síntomas abdominales no son específicos y a menudo se requiere un alto índice de sospecha para el diagnóstico.(1) La TVM primaria representó del 25 % al 55 % de los casos en los primeros estudios, pero informes recientes muestran una disminución de la TVM primaria debido a mejoras en el diagnóstico de estados de hipercoagulabilidad.(2) Los avances en las nuevas técnicas de imagen también han permitido el reconocimiento temprano de esta enfermedad sin o antes de la laparotomía.(3-5) Afortunadamente, no hay consenso sobre el manejo inicial de la TVM; Algunos autores han propuesto un abordaje quirúrgico agresivo (6) mientras que otros han abogado por un manejo conservador inicial con anticoagulación y monitorización estrecha. (7) Del mismo modo, el problema de la laparotomía de segunda mirada, obligatoria o selectiva, aún no se ha resuelto.
El presente estudio está motivado a analizar nuestra experiencia en un esfuerzo por resolver estas controversias y se evaluarán los resultados obtenidos para determinar la mejor estrategia de manejo para esta enfermedad poco común.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes admitidos en el departamento de cirugía de la Universidad de Assiut con diagnóstico de oclusión venosa mesentérica sin signos de peritonitis o signos radiológicos confirmados de infarto intestinal.
Criterio de exclusión:
1-Pacientes diagnosticados de oclusión venosa mesentérica pero con signos de peritonitis o signos radiológicos de infarto intestinal confirmados al ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TVM con tratamiento anticoagulante (heparina y warfarina)
los pacientes con diagnóstico confirmado de TVM aguda en la tomografía computarizada pero que no tengan signos de peritonitis o signos de gangrena establecidos en la tomografía computarizada se tratarán de forma conservadora con anticoagulación (heparina y warfarina), mientras que otros casos se someterán a tratamiento quirúrgico y no se incluirán en el estudio.
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Los pacientes con diagnóstico confirmado de TVM aguda pero sin signos de infarto intestinal serán tratados de forma conservadora con anticoagulación (heparina y warfarina) Además de la atención habitual, se iniciará heparina intravenosa de bajo peso molecular (bolo IV de 5000 UI seguido de 1000 UI/hora con bomba de infusión) y la dosis se ajusta para mantener los niveles de APTT en 2-2.5 veces lo normal.
seguido de anticoagulación oral (warfarina) durante 6 meses o de por vida en presencia de anormalidad en la coagulación.
los pacientes serán monitoreados críticamente para el progreso de la respuesta de la terapia.
los pacientes manejados de forma conservadora con anticoagulación serán monitoreados para el progreso de la respuesta de la terapia, la falta de mejoría o el empeoramiento de la condición, será una indicación urgente para la intervención quirúrgica con resección del segmento de intestino infartado. Si hay sospecha sobre la viabilidad del intestino restante intraoperatorio o posterior basado en evidencias clínicas, luego se realizará una laparotomía de "segundo vistazo". Se registrará la mortalidad y todas las complicaciones asociadas con la cirugía.
Los pacientes con diagnóstico confirmado de TVM aguda pero sin signos de infarto intestinal serán tratados de forma conservadora con anticoagulación (heparina y warfarina) Además de la atención habitual, se iniciará heparina intravenosa de bajo peso molecular (bolo IV de 5000 UI seguido de 1000 UI/hora con bomba de infusión) y la dosis se ajusta para mantener los niveles de APTT en 2-2.5 veces lo normal.
seguido de anticoagulación oral (warfarina) durante 6 meses o de por vida en presencia de anormalidad en la coagulación.
los pacientes serán monitoreados críticamente para el progreso de la respuesta de la terapia.
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Experimental: TVM con fracaso de la terapia anticoagulante (heparina y warfarina)
pacientes que se sometieron a terapia conservadora con anticoagulación (heparina y warfarina) pero no mostraron mejoría.
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Los pacientes con diagnóstico confirmado de TVM aguda pero sin signos de infarto intestinal serán tratados de forma conservadora con anticoagulación (heparina y warfarina) Además de la atención habitual, se iniciará heparina intravenosa de bajo peso molecular (bolo IV de 5000 UI seguido de 1000 UI/hora con bomba de infusión) y la dosis se ajusta para mantener los niveles de APTT en 2-2.5 veces lo normal.
seguido de anticoagulación oral (warfarina) durante 6 meses o de por vida en presencia de anormalidad en la coagulación.
los pacientes serán monitoreados críticamente para el progreso de la respuesta de la terapia.
los pacientes manejados de forma conservadora con anticoagulación serán monitoreados para el progreso de la respuesta de la terapia, la falta de mejoría o el empeoramiento de la condición, será una indicación urgente para la intervención quirúrgica con resección del segmento de intestino infartado. Si hay sospecha sobre la viabilidad del intestino restante intraoperatorio o posterior basado en evidencias clínicas, luego se realizará una laparotomía de "segundo vistazo". Se registrará la mortalidad y todas las complicaciones asociadas con la cirugía.
Los pacientes con diagnóstico confirmado de TVM aguda pero sin signos de infarto intestinal serán tratados de forma conservadora con anticoagulación (heparina y warfarina) Además de la atención habitual, se iniciará heparina intravenosa de bajo peso molecular (bolo IV de 5000 UI seguido de 1000 UI/hora con bomba de infusión) y la dosis se ajusta para mantener los niveles de APTT en 2-2.5 veces lo normal.
seguido de anticoagulación oral (warfarina) durante 6 meses o de por vida en presencia de anormalidad en la coagulación.
los pacientes serán monitoreados críticamente para el progreso de la respuesta de la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento anticoagulante (heparina y warfarina) en OMV
Periodo de tiempo: dentro de los 3-6 meses de iniciado el tratamiento.
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los pacientes con diagnóstico confirmado de TVM aguda en la tomografía computarizada serán tratados de forma conservadora. Además de los cuidados habituales, como el equilibrio de líquidos y electrolitos, cobertura antibiótica e intubación nasogástrica, se iniciará heparina intravenosa y la dosis se ajustará para mantener los niveles de TTPA en 2-2,5. veces lo normal. seguido de anticoagulación oral (warfarina) durante 6 meses o de por vida en presencia de anormalidad en la coagulación. Todos los pacientes serán objeto de un seguimiento crítico (clínico... radiológico) por el progreso de la respuesta a la terapia, la falta de mejoría o el empeoramiento de la condición (aparición de signos de peritonitis como defensa, rigidez y fiebre... o signos radiológicos de infarto intestinal). ) sera evaluado . Se evaluarán los factores que pueden afectar la respuesta tales como (edad, duración desde el inicio de la enfermedad hasta el inicio de la terapia, enfermedades subyacentes, ...) y complicaciones (hemorragia, falla, ...) |
dentro de los 3-6 meses de iniciado el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: dentro de los seis meses de iniciado el tratamiento.
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número de casos recurrentes después de la terapia conservadora.
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dentro de los seis meses de iniciado el tratamiento.
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: en el plazo de un año desde el inicio del tratamiento.
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número de muertes como complicación de la terapia conservadora o cirugía
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en el plazo de un año desde el inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
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Otros números de identificación del estudio
- HF2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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