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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03483207
Thrombose veineuse mésentérique aiguë .. dans les controverses sur la gestion de l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose veineuse mésentérique (TVM) est de plus en plus reconnue comme une cause d'ischémie mésentérique. elle doit être distinguée des ischémies artérielles et non occlusives, elle représente 5 à 15 % de tous les cas d'ischémie mésentérique. Les patients peuvent présenter des signes évocateurs, tels que des douleurs abdominales sans commune mesure avec les signes physiques, des nausées ou des vomissements. Cependant, un diagnostic clinique est souvent difficile car les symptômes abdominaux ne sont pas spécifiques et un indice de suspicion élevé est souvent nécessaire pour le diagnostic.(1) Le TVM primaire représentait 25 % à 55 % des cas dans les premières études, mais des rapports récents montrent un déclin du TVM primaire en raison de l'amélioration du diagnostic des états d'hypercoagulabilité.(2) Les progrès des nouvelles techniques d'imagerie ont également permis la reconnaissance précoce de cette maladie sans ou avant laparotomie.(3-5 ) Heureusement, il n'y a pas de consensus sur la prise en charge initiale du TVM ; Certains auteurs ont proposé une approche chirurgicale agressive (6) tandis que d'autres ont préconisé une prise en charge initiale conservatrice avec anticoagulation et surveillance rapprochée. (7) de même, la question de la laparotomie de second regard, obligatoire ou sélective n'est pas encore résolue.
La présente étude est amenée à analyser notre expérience dans le but de résoudre ces controverses et les résultats obtenus seront évalués pour déterminer la meilleure stratégie de prise en charge de cette maladie peu commune.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients admis dans le département de chirurgie de l'Université d'Assiut chez qui on a diagnostiqué une occlusion veineuse mésentérique non présentée par des signes de péritonite ou des signes radiologiques confirmés d'infarctus de l'intestin.
Critère d'exclusion:
1-Patients chez qui on a diagnostiqué une occlusion veineuse mésentérique mais avec des signes de péritonite ou des signes radiologiques confirmés d'infarctus intestinal à l'admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MVT avec traitement anticoagulant (héparine et warfarine)
les patients avec un diagnostic confirmé de TVM aiguë à la tomodensitométrie mais ne présentant aucun signe de péritonite ou de signes de gangrène établis à la tomodensitométrie seront traités de manière conservatrice par anticoagulation (héparine et warfarine) tandis que les autres cas seront traités par chirurgie et non inclus dans l'étude.
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Les patients avec un diagnostic confirmé de TVM aiguë mais ne présentant aucun signe d'infarctus intestinal seront traités de manière conservatrice par anticoagulation (héparine et warfarine) pompe à perfusion) et la dose est ajustée pour maintenir les niveaux d'APTT à 2-2,5 fois la normale.
suivie d'une anticoagulation orale (warfarine) pendant 6 mois ou à vie en présence d'anomalie de la coagulation.
les patients feront l'objet d'une surveillance critique de l'évolution de la réponse au traitement.
les patients traités de manière conservatrice avec anticoagulation seront surveillés pour l'évolution de la réponse du traitement, l'absence d'amélioration ou l'aggravation de l'état, sera une indication urgente pour une intervention chirurgicale avec résection du segment intestinal infarci. En cas de suspicion sur la viabilité de l'intestin restant peropératoire ou plus tard sur la base de preuves cliniques, puis une laparotomie de "second regard" sera effectuée. La mortalité et toutes les complications associées à la chirurgie seront enregistrées.
Les patients avec un diagnostic confirmé de TVM aiguë mais ne présentant aucun signe d'infarctus intestinal seront traités de manière conservatrice par anticoagulation (héparine et warfarine) pompe à perfusion) et la dose est ajustée pour maintenir les niveaux d'APTT à 2-2,5 fois la normale.
suivie d'une anticoagulation orale (warfarine) pendant 6 mois ou à vie en présence d'anomalie de la coagulation.
les patients feront l'objet d'une surveillance critique de l'évolution de la réponse au traitement.
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Expérimental: TVM avec échec du traitement anticoagulant (héparine et warfarine)
les patients qui ont subi un traitement conservateur avec anticoagulation (héparine et warfarine) mais qui n'ont montré aucune amélioration.
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Les patients avec un diagnostic confirmé de TVM aiguë mais ne présentant aucun signe d'infarctus intestinal seront traités de manière conservatrice par anticoagulation (héparine et warfarine) pompe à perfusion) et la dose est ajustée pour maintenir les niveaux d'APTT à 2-2,5 fois la normale.
suivie d'une anticoagulation orale (warfarine) pendant 6 mois ou à vie en présence d'anomalie de la coagulation.
les patients feront l'objet d'une surveillance critique de l'évolution de la réponse au traitement.
les patients traités de manière conservatrice avec anticoagulation seront surveillés pour l'évolution de la réponse du traitement, l'absence d'amélioration ou l'aggravation de l'état, sera une indication urgente pour une intervention chirurgicale avec résection du segment intestinal infarci. En cas de suspicion sur la viabilité de l'intestin restant peropératoire ou plus tard sur la base de preuves cliniques, puis une laparotomie de "second regard" sera effectuée. La mortalité et toutes les complications associées à la chirurgie seront enregistrées.
Les patients avec un diagnostic confirmé de TVM aiguë mais ne présentant aucun signe d'infarctus intestinal seront traités de manière conservatrice par anticoagulation (héparine et warfarine) pompe à perfusion) et la dose est ajustée pour maintenir les niveaux d'APTT à 2-2,5 fois la normale.
suivie d'une anticoagulation orale (warfarine) pendant 6 mois ou à vie en présence d'anomalie de la coagulation.
les patients feront l'objet d'une surveillance critique de l'évolution de la réponse au traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement anticoagulant (héparine et warfarine) dans le MVO
Délai: dans les 3 à 6 mois suivant le début du traitement.
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les patients avec un diagnostic confirmé de TVM aiguë au scanner seront traités de manière conservatrice En plus des soins habituels tels que l'équilibre hydrique et électrolytique, la couverture antibiotique et l'intubation nasogastrique, l'héparine intraveineuse sera démarrée et la dose sera ajustée pour maintenir les niveaux d'APTT à 2-2,5 fois la normale. suivie d'une anticoagulation orale (warfarine) pendant 6 mois ou à vie en présence d'anomalie de la coagulation. Tous les patients seront suivis de manière critique (cliniquement, radiologiquement) pour l'évolution de la réponse au traitement, l'absence d'amélioration ou l'aggravation de l'état (apparition de signes de péritonite tels que garde, rigidité et fièvre... ou signes radiologiques d'infarctus intestinal ) Sera évalué . Les facteurs pouvant affecter la réponse tels que (l'âge, la durée entre le début de la maladie et le début du traitement, les maladies sous-jacentes, ..) ainsi que les complications (hémorragie, échec, ..) seront évalués |
dans les 3 à 6 mois suivant le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive
Délai: dans les six mois suivant le début du traitement.
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nombre de cas récurrents après traitement conservateur .
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dans les six mois suivant le début du traitement.
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Taux de mortalité
Délai: dans l'année suivant le début du traitement.
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nombre de décès comme complication d'un traitement conservateur ou d'une chirurgie
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dans l'année suivant le début du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
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