Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti suoliliepeen laskimotromboosi... Assiutin yliopistollisen sairaalan johtamiskiistoissa

torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Hamada, Assiut University
Alkuhoito akuutin suoliliepeen laskimotromboosin (MVT) hoidossa on kiistanalainen. Jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet kirurgista lähestymistapaa, kun taas toiset ovat kannattaneet lääketieteellistä hoitoa (antikoagulaatiota). Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat ja vertasivat kirurgisella ja lääketieteellisellä hoidolla saatuja tuloksia määrittääkseen tämän taudin parhaan alkuhoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliliepeen laskimotromboosi (MVT) tunnustetaan yhä enemmän suoliliepeen iskemian syyksi. se on erotettava valtimoiden ja ei-okklusiivisista iskemiatyypeistä, ja se muodostaa 5–15 % kaikista suoliliepeen iskemiatapauksista. Potilailla voi olla mieleen herättäviä merkkejä, kuten vatsakipua, joka ei ole suhteessa fyysisiin oireisiin, pahoinvointia tai oksentelua. Kliininen diagnoosi on kuitenkin usein vaikeaa, koska vatsan oireet ovat epäspesifisiä ja diagnoosi edellyttää usein suurta epäilysindeksiä.(1) Primaarisen MVT:n osuus oli 25–55 % tapauksista varhaisissa tutkimuksissa, mutta viimeaikaiset raportit osoittavat, että primaarinen MVT on vähentynyt hyperkoaguloituvien tilojen diagnoosin parantumisen vuoksi.(2) Uusien kuvantamistekniikoiden edistyminen on myös mahdollistanut tämän taudin varhaisen tunnistamisen ilman laparotomiaa tai sitä ennen.(3-5) Onneksi MVT:n alkuperäisestä hoidosta ei ole yksimielisyyttä; Jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet aggressiivista kirurgista lähestymistapaa (6), kun taas toiset ovat kannattaneet alkuperäistä konservatiivista hoitoa, johon liittyy antikoagulaatio ja tarkka seuranta. (7) Samoin toisen lookin laparotomia, pakollinen tai valikoiva, ei ole vielä ratkaistu.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan kokemuksiamme näiden kiistan ratkaisemiseksi, ja saatuja tuloksia arvioidaan parhaan hallintastrategian määrittämiseksi tälle harvinaiselle sairaudelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Assiutin yliopiston kirurgian osastolle otetut potilaat, joilla on diagnosoitu suoliliepeen laskimotukos, jossa ei ole merkkejä vatsakalvotulehduksesta tai vahvistettuja radiologisia suoliinfarktin merkkejä.

Poissulkemiskriteerit:

1 - Potilaat, joilla on diagnosoitu suoliliepeen laskimotukos, mutta joilla on merkkejä vatsakalvontulehduksesta tai vahvistettuja radiologisia merkkejä suolistoinfarkista vastaanotettaessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MVT antikoagulaatiohoidolla (hepariini ja varfariini)
potilaita, joilla on TT-skannauksessa vahvistettu akuutti MVT-diagnoosi, mutta joilla ei ole merkkejä vatsakalvontulehduksesta tai todettuja CT-merkkejä kuoliosta, hoidetaan konservatiivisesti antikoagulaatiolla (hepariini & varfariini), kun taas muut tapaukset ovat kirurgista hoitoa, eivätkä ne sisälly tutkimukseen.
Lääke: Varfariini
Potilaita, joilla on vahvistettu akuutti MVT-diagnoosi, mutta joilla ei ole merkkejä suolistoinfarkista, hoidetaan konservatiivisesti antikoagulaatiohoidolla (hepariini & varfariini). infuusiopumppu) ja annosta säädetään niin, että APTT-tasot pysyvät 2–2,5 kertaa normaalia korkeammalla. sen jälkeen suun kautta otettava antikoagulaatio (varfariini) 6 kuukauden ajan tai elinikäinen, jos hyytymishäiriöitä esiintyy. potilaita seurataan kriittisesti hoidon vasteen etenemisen suhteen.
Menettely: MVT, jossa antikoagulaatiohoito epäonnistuu
Potilaita, joita hoidetaan konservatiivisesti antikoagulaatiohoidolla, seurataan hoidon vasteen etenemisen, tilan paranemisen tai huononemisen suhteen, on kiireellinen indikaatio kirurgiselle toimenpiteelle, johon liittyy infarktin saaneen suolen segmentin resektio. Jos on epäilyksiä jäljellä olevan suolen elinkelpoisuudesta leikkauksen aikana tai myöhemmin kliinisten todisteiden perusteella, sitten suoritetaan "toisen katseen" laparotomia. Kuolleisuus ja kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot kirjataan.
Lääke: Hepariini
Potilaita, joilla on vahvistettu akuutti MVT-diagnoosi, mutta joilla ei ole merkkejä suolistoinfarkista, hoidetaan konservatiivisesti antikoagulaatiohoidolla (hepariini & varfariini). infuusiopumppu) ja annosta säädetään niin, että APTT-tasot pysyvät 2–2,5 kertaa normaalia korkeammalla. sen jälkeen suun kautta otettava antikoagulaatio (varfariini) 6 kuukauden ajan tai elinikäinen, jos hyytymishäiriöitä esiintyy. potilaita seurataan kriittisesti hoidon vasteen etenemisen suhteen.
Kokeellinen: MVT, jossa antikoagulaatiohoito (hepariini ja varfariini) epäonnistuu
potilaat, joille tehtiin konservatiivinen hoito antikoagulaatiohoidolla (hepariini ja varfariini), mutta joilla ei havaittu paranemista.
Lääke: Varfariini
Potilaita, joilla on vahvistettu akuutti MVT-diagnoosi, mutta joilla ei ole merkkejä suolistoinfarkista, hoidetaan konservatiivisesti antikoagulaatiohoidolla (hepariini & varfariini). infuusiopumppu) ja annosta säädetään niin, että APTT-tasot pysyvät 2–2,5 kertaa normaalia korkeammalla. sen jälkeen suun kautta otettava antikoagulaatio (varfariini) 6 kuukauden ajan tai elinikäinen, jos hyytymishäiriöitä esiintyy. potilaita seurataan kriittisesti hoidon vasteen etenemisen suhteen.
Menettely: MVT, jossa antikoagulaatiohoito epäonnistuu
Potilaita, joita hoidetaan konservatiivisesti antikoagulaatiohoidolla, seurataan hoidon vasteen etenemisen, tilan paranemisen tai huononemisen suhteen, on kiireellinen indikaatio kirurgiselle toimenpiteelle, johon liittyy infarktin saaneen suolen segmentin resektio. Jos on epäilyksiä jäljellä olevan suolen elinkelpoisuudesta leikkauksen aikana tai myöhemmin kliinisten todisteiden perusteella, sitten suoritetaan "toisen katseen" laparotomia. Kuolleisuus ja kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot kirjataan.
Lääke: Hepariini
Potilaita, joilla on vahvistettu akuutti MVT-diagnoosi, mutta joilla ei ole merkkejä suolistoinfarkista, hoidetaan konservatiivisesti antikoagulaatiohoidolla (hepariini & varfariini). infuusiopumppu) ja annosta säädetään niin, että APTT-tasot pysyvät 2–2,5 kertaa normaalia korkeammalla. sen jälkeen suun kautta otettava antikoagulaatio (varfariini) 6 kuukauden ajan tai elinikäinen, jos hyytymishäiriöitä esiintyy. potilaita seurataan kriittisesti hoidon vasteen etenemisen suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikoagulaatiohoito (hepariini & varfariini) MVO:ssa
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.

potilaat, joilla on TT-kuvauksessa vahvistettu akuutti MVT-diagnoosi, hoidetaan konservatiivisesti. Tavanomaisen hoidon, kuten neste- ja elektrolyyttitasapainon, antibioottihoidon ja nenä-maha-intuboinnin lisäksi aloitetaan suonensisäinen hepariini ja annosta säädetään niin, että APTT-tasot pysyvät 2-2,5:ssä kertaa normaali. sen jälkeen suun kautta otettava antikoagulaatio (varfariini) 6 kuukauden ajan tai elinikäinen, jos hyytymishäiriöitä esiintyy. Kaikkia potilaita seurataan kriittisesti (kliinisesti... radiologisesti) hoitovasteen etenemisen, tilan paranemisen tai huononemisen (peritoniitin merkkien, kuten vartiointi, jäykkyys ja kuume... tai suolistoinfarktin radiologisten merkkien ilmaantuminen) varalta. ) arvioidaan.

Tekijät, jotka voivat vaikuttaa vasteeseen, kuten ( ikä, kesto taudin alkamisesta hoidon aloittamiseen, taustalla olevat sairaudet,...) myös komplikaatiot (verenvuoto, epäonnistuminen,...) arvioidaan
3-6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
toistuvien tapausten määrä konservatiivisen hoidon jälkeen.
kuuden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden sisällä hoidon aloittamisesta.
kuolemantapausten määrä konservatiivisen hoidon tai leikkauksen seurauksena
vuoden sisällä hoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HF2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliliepeen laskimotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa