Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute mesenteriale veneuze trombose .. in controverses over management van het Assiut University Hospital

29 maart 2018 bijgewerkt door: Dr. Hamada, Assiut University
De initiële behandeling bij de behandeling van acute mesenteriale veneuze trombose (MVT) is controversieel. Sommige auteurs hebben een chirurgische benadering voorgesteld, terwijl anderen medische therapie (antistolling) bepleiten. In deze studie analyseerden en vergeleken de onderzoekers de resultaten verkregen met chirurgische en medische behandeling om de beste initiële behandeling voor deze ziekte te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mesenteriale veneuze trombose (MVT) wordt steeds meer erkend als een oorzaak van mesenteriale ischemie. het moet worden onderscheiden van arteriële en niet-occlusieve vormen van ischemie, het is goed voor 5% tot 15% van alle gevallen van mesenteriale ischemie. Patiënten kunnen suggestieve symptomen hebben, zoals buikpijn die niet in verhouding staat tot fysieke symptomen, misselijkheid of braken. Een klinische diagnose is echter vaak moeilijk omdat buiksymptomen niet-specifiek zijn en er vaak een hoge mate van verdenking nodig is voor de diagnose.(1) Primaire MVT vertegenwoordigde 25% tot 55% van de gevallen in vroege onderzoeken, maar recente rapporten laten een afname van primaire MVT zien vanwege verbeteringen in de diagnose van hypercoaguleerbare toestanden.(2) Vooruitgang in nieuwe beeldvormingstechnieken heeft ook een vroege herkenning van deze ziekte mogelijk gemaakt, zonder of vóór laparotomie.(3-5) Gelukkig bestaat er geen consensus over de initiële behandeling van MVT; Sommige auteurs hebben een agressieve chirurgische aanpak voorgesteld (6), terwijl anderen pleiten voor een initiële conservatieve behandeling met antistolling en nauwlettend toezicht. (7) Evenzo is het probleem van laparotomie in tweede instantie, verplicht of selectief, nog niet opgelost.

De huidige studie wordt gevraagd om onze ervaring te analyseren in een poging om deze controverses op te lossen en de verkregen resultaten zullen worden beoordeeld om de beste managementstrategie voor deze ongebruikelijke ziekte te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten opgenomen op de chirurgieafdeling van de Universiteit van Assiut bij wie de diagnose mesenteriale veneuze occlusie is gesteld, die niet wordt gekenmerkt door tekenen van peritonitis of bevestigde radiologische tekenen van darminfarct.

Uitsluitingscriteria:

1-Patiënten bij wie de diagnose mesenteriale veneuze occlusie is gesteld, maar met tekenen van peritonitis of bevestigde radiologische tekenen van darminfarct bij opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MVT met antistollingstherapie (heparine en warfarine)
patiënten met een bevestigde diagnose van acute MVT op CT-scan, maar zonder tekenen van peritonitis of vastgestelde CT-tekens van gangreen, zullen conservatief worden behandeld met anticoagulantia (heparine en warfarine), terwijl andere gevallen voor chirurgische behandeling zijn en niet in het onderzoek worden opgenomen.
Geneesmiddel: Warfarine
Patiënten met bevestigde diagnose van acute MVT maar zonder tekenen van darminfarct zullen conservatief worden behandeld met anticoagulantia (heparine en warfarine). infuuspomp) en de dosis wordt aangepast om de APTT-waarden op 2-2,5 keer de normale waarde te houden. gevolgd door orale antistolling (warfarine) gedurende 6 maanden of levenslang in aanwezigheid van stollingsafwijkingen. patiënten zullen kritisch worden gecontroleerd op de voortgang van de respons van de therapie.
Procedure: MVT met falen van antistollingstherapie
patiënten die conservatief worden behandeld met anticoagulantia zullen worden gecontroleerd op de voortgang van de respons van de therapie, het uitblijven van verbetering of verslechtering van de toestand, zal een dringende indicatie zijn voor chirurgische interventie met resectie van het geïnfarceerde darmsegment. Als er een vermoeden bestaat over de levensvatbaarheid van de resterende darm intraoperatief of later op basis van klinische bewijzen, dan zal een "tweede blik" laparotomie worden uitgevoerd. De mortaliteit en alle complicaties die gepaard gaan met de operatie zullen worden geregistreerd.
Geneesmiddel: Heparine
Patiënten met bevestigde diagnose van acute MVT maar zonder tekenen van darminfarct zullen conservatief worden behandeld met anticoagulantia (heparine en warfarine). infuuspomp) en de dosis wordt aangepast om de APTT-waarden op 2-2,5 keer de normale waarde te houden. gevolgd door orale antistolling (warfarine) gedurende 6 maanden of levenslang in aanwezigheid van stollingsafwijkingen. patiënten zullen kritisch worden gecontroleerd op de voortgang van de respons van de therapie.
Experimenteel: MVT met falen van antistollingstherapie (heparine en warfarine)
patiënten die conservatieve therapie met antistolling (heparine en warfarine) ondergingen maar geen verbetering vertoonden.
Geneesmiddel: Warfarine
Patiënten met bevestigde diagnose van acute MVT maar zonder tekenen van darminfarct zullen conservatief worden behandeld met anticoagulantia (heparine en warfarine). infuuspomp) en de dosis wordt aangepast om de APTT-waarden op 2-2,5 keer de normale waarde te houden. gevolgd door orale antistolling (warfarine) gedurende 6 maanden of levenslang in aanwezigheid van stollingsafwijkingen. patiënten zullen kritisch worden gecontroleerd op de voortgang van de respons van de therapie.
Procedure: MVT met falen van antistollingstherapie
patiënten die conservatief worden behandeld met anticoagulantia zullen worden gecontroleerd op de voortgang van de respons van de therapie, het uitblijven van verbetering of verslechtering van de toestand, zal een dringende indicatie zijn voor chirurgische interventie met resectie van het geïnfarceerde darmsegment. Als er een vermoeden bestaat over de levensvatbaarheid van de resterende darm intraoperatief of later op basis van klinische bewijzen, dan zal een "tweede blik" laparotomie worden uitgevoerd. De mortaliteit en alle complicaties die gepaard gaan met de operatie zullen worden geregistreerd.
Geneesmiddel: Heparine
Patiënten met bevestigde diagnose van acute MVT maar zonder tekenen van darminfarct zullen conservatief worden behandeld met anticoagulantia (heparine en warfarine). infuuspomp) en de dosis wordt aangepast om de APTT-waarden op 2-2,5 keer de normale waarde te houden. gevolgd door orale antistolling (warfarine) gedurende 6 maanden of levenslang in aanwezigheid van stollingsafwijkingen. patiënten zullen kritisch worden gecontroleerd op de voortgang van de respons van de therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antistollingstherapie (heparine en warfarine) bij MVO
Tijdsspanne: binnen 3-6 maanden na aanvang van de behandeling.

patiënten met bevestigde diagnose van acute MVT op CT-scan zullen conservatief worden behandeld. Naast de gebruikelijke zorg zoals vocht- en elektrolytenbalans, antibioticadekking en nasogastrische intubatie, zal intraveneuze heparine worden gestart en de dosis wordt aangepast om APTT-niveaus op 2-2,5 te houden maal de normale. gevolgd door orale antistolling (warfarine) gedurende 6 maanden of levenslang in aanwezigheid van stollingsafwijkingen. Alle patiënten zullen kritisch worden gevolgd (klinisch... radiologisch) voor de voortgang van de respons van de therapie, het uitblijven van verbetering of verslechtering van de toestand (verschijnen van tekenen van peritonitis zoals waakzaamheid, stijfheid en koorts... of radiologische tekenen van darminfarct ) worden beoordeeld .

Factoren die de respons kunnen beïnvloeden, zoals (leeftijd, duur vanaf het begin van de ziekte tot het starten van de therapie, onderliggende ziekten,..) ook complicaties (bloeding, falen,..) zullen worden beoordeeld
binnen 3-6 maanden na aanvang van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: binnen zes maanden na aanvang van de behandeling.
aantal recidiverende gevallen na conservatieve therapie.
binnen zes maanden na aanvang van de behandeling.
Sterftecijfer
Tijdsspanne: binnen een jaar na aanvang van de behandeling.
aantal sterfgevallen als complicatie van conservatieve therapie of operatie
binnen een jaar na aanvang van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HF2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Warfarine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren