Ostra zakrzepica żył krezkowych... w kontrowersjach dotyczących zarządzania szpitalem uniwersyteckim w Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakrzepica żył krezkowych (MVT) jest coraz częściej uznawana za przyczynę niedokrwienia krezki. należy go odróżnić od niedokrwienia tętniczego i nieokluzyjnego, stanowi od 5% do 15% wszystkich przypadków niedokrwienia krezki. Pacjenci mogą mieć sugestywne objawy, takie jak ból brzucha, który jest nieproporcjonalny do objawów fizycznych, nudności lub wymioty. Jednak rozpoznanie kliniczne jest często trudne, ponieważ objawy brzuszne są niespecyficzne, a do postawienia diagnozy często wymagany jest wysoki wskaźnik podejrzeń.(1) Pierwotny MVT stanowił 25% do 55% przypadków we wczesnych badaniach, ale ostatnie doniesienia wskazują na spadek pierwotnego MVT z powodu poprawy w diagnostyce stanów nadkrzepliwości.(2) Postępy w nowych technikach obrazowania umożliwiły również wczesne rozpoznanie tej choroby bez lub przed laparotomią.(3-5) Na szczęście nie ma zgody co do wstępnego postępowania w MVT; Niektórzy autorzy proponują agresywne podejście chirurgiczne (6), podczas gdy inni opowiadają się za początkowym leczeniem zachowawczym z antykoagulacją i ścisłym monitorowaniem. (7) podobnie, kwestia laparotomii drugiego spojrzenia, obowiązkowej lub selektywnej, nie została jeszcze rozwiązana.
Niniejsze badanie ma na celu przeanalizowanie naszych doświadczeń w celu rozwiązania tych kontrowersji, a uzyskane wyniki zostaną ocenione w celu określenia najlepszej strategii postępowania w przypadku tej rzadkiej choroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci przyjęci na oddział chirurgii Uniwersytetu Assiut z rozpoznaniem niedrożności żyły krezkowej bez objawów zapalenia otrzewnej lub potwierdzonych radiologicznych cech zawału jelita.
Kryteria wyłączenia:
1-Pacjenci z rozpoznaniem niedrożności żyły krezkowej, ale z objawami zapalenia otrzewnej lub potwierdzonymi radiologicznie objawami zawału jelita przy przyjęciu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MVT z terapią przeciwzakrzepową (heparyna i warfaryna)
pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego MVT w tomografii komputerowej, ale bez objawów zapalenia otrzewnej lub stwierdzonych objawów gangreny w tomografii komputerowej, będą leczeni zachowawczo antykoagulacją (heparyną i warfaryną), podczas gdy inne przypadki będą objęte postępowaniem chirurgicznym i nie zostaną włączone do badania.
|
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego MVT, ale bez objawów zawału jelita, będą leczeni zachowawczo antykoagulacją (heparyna i warfaryna). Oprócz standardowego postępowania zostanie rozpoczęte dożylne podawanie heparyny drobnocząsteczkowej (bolus dożylny 5000 j.m., a następnie 1000 j.m./godz. pompę infuzyjną), a dawkę dostosowuje się tak, aby utrzymać poziom APTT na poziomie 2-2,5 razy większym od normy.
następnie doustna antykoagulacja (warfaryna) przez 6 miesięcy lub do końca życia w przypadku zaburzeń krzepnięcia.
pacjenci będą krytycznie monitorowani pod kątem postępu odpowiedzi na leczenie.
pacjenci leczeni zachowawczo antykoagulacją będą monitorowani pod kątem postępu odpowiedzi na leczenie, braku poprawy lub pogorszenia stanu, będą pilnym wskazaniem do interwencji chirurgicznej z resekcją zawałowego odcinka jelita. śródoperacyjnie lub później, w oparciu o dowody kliniczne, zostanie przeprowadzona laparotomia „drugiego spojrzenia”. Odnotowana zostanie śmiertelność i wszystkie powikłania związane z operacją.
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego MVT, ale bez objawów zawału jelita, będą leczeni zachowawczo antykoagulacją (heparyna i warfaryna). Oprócz standardowego postępowania zostanie rozpoczęte dożylne podawanie heparyny drobnocząsteczkowej (bolus dożylny 5000 j.m., a następnie 1000 j.m./godz. pompę infuzyjną), a dawkę dostosowuje się tak, aby utrzymać poziom APTT na poziomie 2-2,5 razy większym od normy.
następnie doustna antykoagulacja (warfaryna) przez 6 miesięcy lub do końca życia w przypadku zaburzeń krzepnięcia.
pacjenci będą krytycznie monitorowani pod kątem postępu odpowiedzi na leczenie.
|
|
Eksperymentalny: MVT z niepowodzeniem leczenia przeciwkrzepliwego (heparyna i warfaryna)
pacjentów, którzy przeszli konserwatywną terapię antykoagulacyjną (heparyna i warfaryna), ale nie wykazywali poprawy.
|
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego MVT, ale bez objawów zawału jelita, będą leczeni zachowawczo antykoagulacją (heparyna i warfaryna). Oprócz standardowego postępowania zostanie rozpoczęte dożylne podawanie heparyny drobnocząsteczkowej (bolus dożylny 5000 j.m., a następnie 1000 j.m./godz. pompę infuzyjną), a dawkę dostosowuje się tak, aby utrzymać poziom APTT na poziomie 2-2,5 razy większym od normy.
następnie doustna antykoagulacja (warfaryna) przez 6 miesięcy lub do końca życia w przypadku zaburzeń krzepnięcia.
pacjenci będą krytycznie monitorowani pod kątem postępu odpowiedzi na leczenie.
pacjenci leczeni zachowawczo antykoagulacją będą monitorowani pod kątem postępu odpowiedzi na leczenie, braku poprawy lub pogorszenia stanu, będą pilnym wskazaniem do interwencji chirurgicznej z resekcją zawałowego odcinka jelita. śródoperacyjnie lub później, w oparciu o dowody kliniczne, zostanie przeprowadzona laparotomia „drugiego spojrzenia”. Odnotowana zostanie śmiertelność i wszystkie powikłania związane z operacją.
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego MVT, ale bez objawów zawału jelita, będą leczeni zachowawczo antykoagulacją (heparyna i warfaryna). Oprócz standardowego postępowania zostanie rozpoczęte dożylne podawanie heparyny drobnocząsteczkowej (bolus dożylny 5000 j.m., a następnie 1000 j.m./godz. pompę infuzyjną), a dawkę dostosowuje się tak, aby utrzymać poziom APTT na poziomie 2-2,5 razy większym od normy.
następnie doustna antykoagulacja (warfaryna) przez 6 miesięcy lub do końca życia w przypadku zaburzeń krzepnięcia.
pacjenci będą krytycznie monitorowani pod kątem postępu odpowiedzi na leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terapia przeciwzakrzepowa (heparyna i warfaryna) w MVO
Ramy czasowe: w ciągu 3-6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
|
pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem ostrego MVT w tomografii komputerowej będą leczeni zachowawczo Oprócz standardowej opieki, takiej jak równowaga wodno-elektrolitowa, antybiotykoterapia i intubacja nosowo-żołądkowa, rozpocznie się dożylne podawanie heparyny i dostosowanie dawki tak, aby utrzymać poziom APTT na poziomie 2-2,5 razy normalny. następnie doustna antykoagulacja (warfaryna) przez 6 miesięcy lub do końca życia w przypadku zaburzeń krzepnięcia. Wszyscy pacjenci będą poddani krytycznej obserwacji (klinicznej...radiologicznej) pod kątem postępu odpowiedzi na leczenie, braku poprawy lub pogorszenia stanu (pojawienie się objawów zapalenia otrzewnej, takich jak gardło, sztywność i gorączka... lub radiologiczne objawy zawału jelita) ) będą oceniane . Ocenione zostaną czynniki, które mogą mieć wpływ na odpowiedź, takie jak ( wiek, czas trwania od początku choroby do rozpoczęcia terapii, choroby podstawowe itp.) |
w ciągu 3-6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
|
liczba nawracających przypadków po leczeniu zachowawczym.
|
w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: w ciągu roku od rozpoczęcia leczenia.
|
liczby zgonów jako powikłania leczenia zachowawczego lub operacji
|
w ciągu roku od rozpoczęcia leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grendell JH, Ockner RK. Mesenteric venous thrombosis. Gastroenterology. 1982 Feb;82(2):358-72. No abstract available.
- Zhang J, Duan ZQ, Song QB, Luo YW, Xin SJ, Zhang Q. Acute mesenteric venous thrombosis: a better outcome achieved through improved imaging techniques and a changed policy of clinical management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2004 Sep;28(3):329-34. doi: 10.1016/j.ejvs.2004.06.001.
- Harnik IG, Brandt LJ. Mesenteric venous thrombosis. Vasc Med. 2010 Oct;15(5):407-18. doi: 10.1177/1358863X10379673.
- Harward TR, Green D, Bergan JJ, Rizzo RJ, Yao JS. Mesenteric venous thrombosis. J Vasc Surg. 1989 Feb;9(2):328-33.
- Prout WG. The significance of rebound tenderness in the acute abdomen. Br J Surg. 1970 Jul;57(7):508-10. doi: 10.1002/bjs.1800570706. No abstract available.
- Rhee RY, Gloviczki P, Mendonca CT, Petterson TM, Serry RD, Sarr MG, Johnson CM, Bower TC, Hallett JW Jr, Cherry KJ Jr. Mesenteric venous thrombosis: still a lethal disease in the 1990s. J Vasc Surg. 1994 Nov;20(5):688-97. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70155-5.
- Kumar S, Kamath PS. Acute superior mesenteric venous thrombosis: one disease or two? Am J Gastroenterol. 2003 Jun;98(6):1299-304. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07338.x.
- Pabinger I, Schneider B. Thrombotic risk in hereditary antithrombin III, protein C, or protein S deficiency. A cooperative, retrospective study. Gesellschaft fur Thrombose- und Hamostaseforschung (GTH) Study Group on Natural Inhibitors. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1996 Jun;16(6):742-8. doi: 10.1161/01.atv.16.6.742.
- Brunaud L, Antunes L, Collinet-Adler S, Marchal F, Ayav A, Bresler L, Boissel P. Acute mesenteric venous thrombosis: case for nonoperative management. J Vasc Surg. 2001 Oct;34(4):673-9. doi: 10.1067/mva.2001.117331.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby otrzewnej
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroby jelit
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Niedokrwienie krezki
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Antykoagulanty
- Heparyna
- Warfaryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HF2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .