急性肝腎症候群（HRS-AKI）患者におけるテルリプレシンの効果を評価するためのMRI
急性肝腎症候群患者におけるテルリプレシンの血行動態効果を検証するための MR-flow: MRI と心エコー検査は、テルリプレシンの薬理学的反応と長期効果を予測できるか?
七腎症候群 (HRS) は 2 つのタイプに分けられます。 非急性腎障害 (NAKI-HRS)。主に末期疾患およびより急性の腎障害 (HRS-AKI) に関連しています。 HRS-AKI は潜在的に可逆的であり、腎血管収縮を引き起こし、腎灌流と機能を悪化させる全身循環血管拡張の悪化に続いて発症します。 アルブミンとテルリプレシンの反応は、1 週間定期的に臨床的に評価され、無治療と比較して死亡率が 23% 低下します。 HRS-AKI 患者の 40 ～ 50% のみが、テルリプレシンによる治療に反応します。
肝腎症候群 (HRS-AKI) の治療は、腎臓への血流を改善することを目的としています。 HRS の発症に関連する流れの変化はまばらにしか研究されておらず、以前は MR 技術によって研究されておらず、以前の研究ではテルリプレシンによって誘発された流れの変化を評価していません。 HRS の発症は、心筋症の発症を伴う心機能の低下に関連しており、腎血管収縮とともに腎不全につながるという仮説が立てられています。 HRS-AKI における心機能とフロー (特に腎フロー) の同時 MR 評価は、これまで実施されていません。
このプロジェクトの目的は、急性肝腎症候群（タイプHRS-AKI）の患者における血行動態の変化と個々の薬理学的テルリプレシン反応を評価するための、迅速かつ非侵襲的な新しい方法を開発することです。
テルリプレシン非応答者と比較して、テルリプレシン応答者の腎血流の増加が高く、非応答者は一般に基本的な腎血流が低く、心拍出量が減少すると予想されます。
研究デザインと患者 研究デザインは実験的なもので、HRS-AKI の 30 人の肝硬変患者が含まれます。 HRS-AKI の患者は、最初のテルリプレシン投与の前と 17 分後に MR スキャンを受けます。 ECHO は、テルリプレシンの初回投与前に実施され、テルリプレシンの初回投与のいずれかの後に繰り返されます。 臨床的有効性は国際ガイドラインに従って 7 日目に定義され、90 日死亡率が登録されます。 スクリーニング期間と治療は、肝硬変患者の急性腎不全に関する国際的および国内のガイドラインに従います。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital
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Capital Region
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Hvidovre、Capital Region、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝硬変および急性肝腎症候群（HRS-AKI）の患者
- 18歳以上78歳未満の患者
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない患者
- MRIが絶対禁忌の患者
- テルリプレシンが絶対禁忌の患者
- 妊娠中の女性
- 重度の血行動態併存症を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HRS-AKI 患者および腎障害のない肝硬変患者の腎臓および内臓血管の流量 (mL/分)
時間枠：ベースライン (mL/分)
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i) 腎障害のない肝硬変患者と比較して、HRS-AKI 患者における MR および ECHO によるフローの変化を特徴付け、比較する
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ベースライン (mL/分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HRS-AKI 患者におけるテルリプレシン非反応と反応のフロー変化 (mL/分)。
時間枠：7日間の治療後の効果 (mL/分)
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テルリプレシンの単回投与によって誘発された MR および心エコー検査で測定されたフロー変化が、テルリプレシン治療に対する臨床的 (7 日間) 反応を予測できるかどうかを調査すること。 完全なテルリプレシン反応は、クレアチニンレベルが7日間の治療後にベースラインに戻った場合です. 部分奏効とは、7 日間のテルリプレシン治療後にクレアチニンが 25% 減少することです。 |
7日間の治療後の効果 (mL/分)
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死亡率と比較したテルリプレシン投与後の流量変化 (mL/分)。
時間枠：90日
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テルリプレシンの単回投与によって誘発されたMRおよび心エコー検査で測定されたフロー変化が90日後の死亡率を予測できるかどうかを調査する
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90日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Flemming Bendtsen、Hvidovre University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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