급성 간신 증후군(HRS-AKI) 환자에서 Terlipressin의 효과를 평가하기 위한 MRI
급성 간신 증후군 환자에서 Terlipressin의 혈역학적 효과를 검증하기 위한 MR-flow: MRI 및 심초음파로 Terlipressin의 약리학적 반응 및 장기 효과를 예측할 수 있습니까?
간신증후군(HRS)은 두 가지 유형으로 나뉩니다. 주로 말기 질환 및 보다 급성 신장 손상(HRS-AKI)과 관련된 비급성 신장 손상(NAKI-HRS). HRS-AKI는 잠재적으로 가역적이며 신장 혈관 수축을 유발하고 신장 관류 및 기능을 악화시키는 전신 순환 혈관 확장의 악화 이후에 발생합니다. 알부민 및 테리프레신 반응은 일주일 동안 일상적으로 임상적으로 평가되며 치료가 없는 경우에 비해 사망률이 23% 감소합니다. HRS-AKI 환자의 40-50%만이 terlipressin 치료에 반응합니다.
간신증후군(HRS-AKI)의 치료는 신장으로의 혈류 개선을 목표로 합니다. HRS 발달과 관련된 유동 변화는 드문드문 연구되었고 이전에는 MR 기술에 의해 연구되지 않았으며 이전 연구에서는 terlipressin에 의해 유도된 유동의 변화를 평가하지 않았습니다. HRS의 발달은 신장 혈관 수축과 함께 신부전을 유발하는 심근병증의 발달과 함께 심장 기능의 저하와 관련이 있다는 가설이 세워졌습니다. HRS-AKI에서 심장 기능 및 흐름(특히 신장 흐름)의 동시 MR 평가는 이전에 수행된 적이 없습니다.
이 프로젝트의 목표는 급성 간신 증후군(HRS-AKI 유형) 환자의 혈역학적 변화와 개별 약리학적 텔리프레신 반응을 평가하기 위한 새롭고 빠르고 비침습적인 방법을 개발하는 것입니다.
우리는 terlipressin-non-responders에 비해 terlipressin-responders에서 신장 혈류의 더 높은 증가가 예상되며 비 반응자는 일반적으로 기본 신장 흐름이 낮고 심박출량이 감소합니다.
연구 설계 및 환자 연구 설계는 실험적이며 HRS-AKI가 있는 30명의 간경변증 환자를 포함합니다. HRS-AKI 환자는 첫 번째 terlipressin 투여 전과 투여 후 17분에 MR 스캔을 받습니다. ECHO는 Terlipressin의 첫 번째 투여 전에 수행되며 Terlipressin의 첫 번째 투여 중 하나 후에 반복됩니다. 임상적 효능은 국제 지침에 따라 7일째에 정의되며 90일째 사망률이 등록됩니다. 스크리닝 기간 및 치료는 간경변증 환자의 급성신부전에 대한 국제 및 국가 지침을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital
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Capital Region
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Hvidovre, Capital Region, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경화 및 급성 간신 증후군(HRS-AKI) 환자
- 18세 이상 78세 미만의 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- MRI에 대한 절대적 금기 환자
- terlipressin에 절대 금기인 환자
- 임산부
- 중증 혈역학적 동반이환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRS-AKI 환자 및 신장 손상이 없는 간경변증 환자의 신장 및 내장 혈관의 흐름(mL/분)
기간: 기준선(mL/분)
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i) 신장 장애가 없는 간경변증 환자와 비교하여 HRS-AKI 환자의 MR 및 ECHO를 사용한 흐름의 변화를 특성화하고 비교하기 위해
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기준선(mL/분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Terlipressin 무반응 대 반응이 있는 HRS-AKI 환자의 흐름 변화(mL/min).
기간: 7일 처리 후 반응(mL/분)
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단일 용량의 terlipressin에 의해 유도된 MR 및 심초음파로 측정된 흐름 변화가 terlipressin 치료에 대한 임상(7일) 반응을 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다. 완전한 terlipressin 반응은 크레아티닌 수치가 치료 7일 후 기준선으로 되돌아가는 경우입니다. 부분 반응은 7일간의 terlipressin 치료 후 크레아티닌이 25% 감소한 것입니다. |
7일 처리 후 반응(mL/분)
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사망률과 비교한 terlipressin 투여 후 유속 변화(mL/min).
기간: 90일
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단일 용량의 terlipressin에 의해 유도된 MR 및 심초음파로 측정한 흐름 변화가 90일 후 사망률을 예측할 수 있는지 여부를 조사하기 위해
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Flemming Bendtsen, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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