MRI 评估特利加压素对急性肝肾综合征 (HRS-AKI) 患者的影响
MR-flow 验证特利加压素对急性肝肾综合征患者的血流动力学影响:MRI 和超声心动图能否预测特利加压素的药理反应和长期疗效?
肝肾综合征 (HRS) 分为两种类型。 一种非急性肾损伤 (NAKI-HRS),主要与终末期疾病和更急性肾损伤 (HRS-AKI) 相关。 HRS-AKI 可能是可逆的,并在全身循环血管舒张加重后发展,引发肾血管收缩并恶化肾灌注和功能。 白蛋白和特利加压素的反应在临床上进行评估,常规进行一周,与不治疗相比,死亡率降低了 23%。 只有 40-50% 的 HRS-AKI 患者对特利加压素治疗有反应。
肝肾综合征 (HRS-AKI) 的治疗旨在改善流向肾脏的血流。 与 HRS 发展相关的血流变化研究很少,之前没有通过 MR 技术进行过研究,之前也没有研究评估过特利加压素引起的血流变化。 据推测,HRS 的发展与伴随心肌病发展的心功能恶化有关,这与肾血管收缩一起导致肾功能衰竭。 以前尚未对 HRS-AKI 中的心脏功能和流量(尤其是肾流量)进行同步 MR 评估。
该项目的目的是开发新的、快速的、无创的方法来评估急性肝肾综合征(HRS-AKI 型)患者的血液动力学变化和特利加压素个体药理学反应
我们预计与特利加压素无反应者相比,特利加压素反应者的肾血流量增加更多,无反应者通常具有较低的基本肾流量和心输出量降低。
研究设计和患者 该研究设计是实验性的,包括 30 名患有 HRS-AKI 的肝硬化患者。 HRS-AKI 患者在首次服用特利加压素之前和之后 17 分钟接受 MR 扫描。 ECHO 在第一剂特利加压素之前进行,并在第一剂特利加压素后重复一次。 临床疗效根据国际指南定义,记录第 7 天和 90 天的死亡率。 筛查期和治疗遵循针对肝硬化患者急性肾功能衰竭的国际和国家指南。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Centre of Gastroenterology, Dept. of medicine. Hvidovre University Hospital
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Capital Region
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Hvidovre、Capital Region、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 肝硬化和急性肝肾综合征(HRS-AKI)患者
- 18岁以上78岁以下的患者
排除标准:
- 无法给予知情同意的患者
- 有MRI绝对禁忌证的患者
- 对特利加压素有绝对禁忌症的患者
- 孕妇
- 患有严重血液动力学合并症的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HRS-AKI 患者和无肾功能损害的肝硬化患者的肾脏和内脏血管流量(mL/分钟)
大体时间:基线(毫升/分钟)
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i) 与没有肾功能损害的肝硬化患者相比,用 MR 和 ECHO 表征和比较 HRS-AKI 患者的血流变化
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基线(毫升/分钟)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特利加压素无反应与有反应的 HRS-AKI 患者的流量变化(毫升/分钟)。
大体时间:治疗 7 天后的反应 (mL/min)
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研究单剂量特利加压素诱导的 MR 和超声心动图测量的流量变化是否可以预测特利加压素治疗的临床(7 天)反应。 完全特利加压素反应是肌酐水平在治疗 7 天后恢复到基线。 部分反应是特利加压素治疗 7 天后肌酐降低 25% |
治疗 7 天后的反应 (mL/min)
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与死亡率相比,特利加压素给药后的流量变化(mL/分钟)。
大体时间:90天
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研究单剂量特利加压素诱导的 MR 和超声心动图测量的流量变化是否可以预测 90 天后的死亡率
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90天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Flemming Bendtsen、Hvidovre University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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