聴覚障害者および難聴児の親のための行動親トレーニング プログラムの適応とパイロット テスト
2019年4月15日 更新者：Christina Studts、University of Kentucky
ろう児・難聴児家族健診の適応と試験的実施
典型的な聴力のある子供よりも破壊的な行動の問題を経験する可能性が高いにもかかわらず、聴覚障害のある子供 (DHH) は、問題行動の長期的な費用のかかる結果を防ぐために行動介入を受けることはめったにありません。
このパイロット プロジェクトでは、エビデンスに基づいた親の行動トレーニング (BPT) 介入を体系的に適応させて、DHH の幼い子供の親にとっての受容性と関連性を高めます。
DHH の子供の 2 人の親は、DHH の子供に合わせた BPT のトレーニングを受けます。
彼らはそれぞれ、DHHの就学前の子供を持つ5つの家族に介入を提供します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentuckyi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
親/介護者と子供:
包含基準:
- 親/介護者は18歳以上です
- 親/養育者は、聴覚障害者または難聴者 (DHH) の子供の保護者です。
- DHHの子供は2～5歳です
- DHH の子供が補聴器および/または人工内耳を 6 か月以上使用している
- 親/介護者は英語を読むことができ、英語を話す/理解するか、アメリカ手話を使用することができます
除外基準:
- 積極的な児童保護サービスの事例
- 関心のある DHH の子供は、重度の発達遅滞、重度の自閉症、衰弱性の神経学的状態などと診断されています。
- 親/介護者は、DHH の子供のための問題行動医療サービスに既にアクセスしています
親のコーチ/インターベンショニスト:
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- DHHの子供の親
- 英語を話し、理解し、読むことができる
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親コーチ
親のコーチは、DHH の子供を持つ家族への適応を含む、エビデンスに基づく行動親トレーニング (BPT) プログラムである「ファミリー チェックアップ」で介入訓練と監督を完了します。
各親コーチは、5 人の親子ペアに介入を行います。
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5家族に「家族診断」を提供しながら、認可された臨床ソーシャルワーカーによるオンラインおよび対面トレーニングと毎週の監督。
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実験的：親子ペア
親と子供は、親のコーチによって提供される、適応された「ファミリー チェックアップ」行動親トレーニング (BPT) 介入を受けます。
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親コーチとのディスカッション、評価、フィードバック、およびスキルトレーニングを含む「ファミリーチェックアップ」プログラムの最大 6 セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 登録
時間枠：最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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アプローチしたすべての親のうち、介入に登録することに同意した親の割合
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最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 完了したセッションの数
時間枠：最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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登録された各保護者が完了したセッションの数
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最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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介入主義者の忠実さ
時間枠：最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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インターベンショニストごとに記録された 2 つのセッションの忠実度評価
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最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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実現可能性：対策のバッテリーの使いやすさ
時間枠：最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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親、子供、および介入主義者のアウトカム測定のための手段全体および手段内の欠損データの割合
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最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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受容性: 親の満足度
時間枠：親のベースラインから 10 週間後
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早期介入に関するヨーロッパの親満足度尺度 (EPASSEI) - 適合;範囲: 20 (満足度が高い) から 100 (満足度が低い)
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親のベースラインから 10 週間後
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受容性: 介入主義者の満足度
時間枠：最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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セラピスト満足度指数（TSI）
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最後の親子ペアが調査を完了してから 2 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina Studts, PhD、University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- 主任研究者：Matthew Bush, MD, PhD、University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月11日
一次修了 (実際)
2018年12月13日
研究の完了 (実際)
2018年12月13日
試験登録日
最初に提出
2018年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。