Adaptação e Teste Piloto de um Programa Comportamental de Treinamento de Pais para Pais de Crianças Surdas e Deficientes Auditivas
15 de abril de 2019 atualizado por: Christina Studts, University of Kentucky
Adaptação e Implementação Piloto do Check-up Familiar para Crianças Surdas e Deficientes Auditivas
Apesar de serem mais propensas do que as crianças com audição normal a experimentar problemas de comportamento disruptivo, as crianças surdas e com deficiência auditiva (DHH) raramente recebem intervenções comportamentais para evitar os resultados dispendiosos de longo prazo dos problemas de comportamento.
Este projeto piloto adaptará sistematicamente uma intervenção de treinamento comportamental para pais (BPT) baseada em evidências para aumentar sua aceitabilidade e relevância para pais de crianças pequenas com DHH.
Dois pais de crianças com DHH serão treinados no BPT adaptado para crianças com DHH.
Cada um deles fará a intervenção para cinco famílias com crianças DHH em idade pré-escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Pais/cuidadores e filhos:
Critério de inclusão:
- Pai/responsável tem 18 anos ou mais
- O pai/responsável é o tutor de uma criança surda ou com deficiência auditiva (DHH)
- A criança DHH tem 2-5 anos de idade
- A criança com DHH usa aparelho(s) auditivo(s) e/ou implante(s) coclear(is) há > 6 meses
- O pai/responsável é capaz de ler em inglês e falar/entender inglês ou usar a linguagem de sinais americana
Critério de exclusão:
- Caso ativo de serviços de proteção à criança
- A criança DHH de interesse foi diagnosticada com um atraso grave no desenvolvimento, autismo grave, condição neurológica debilitante, etc.
- O pai/responsável já acessou os serviços de saúde comportamental para a criança com DHH
Pais treinadores/intervencionistas:
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Pai de uma criança DHH
- Capaz de falar, entender e ler inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pais treinadores
Os treinadores de pais concluirão o treinamento intervencionista e a supervisão no "Family Check-Up", um programa de treinamento de pais comportamentais (BPT) baseado em evidências, inclusive nas adaptações para famílias com crianças DHH.
Cada treinador de pais entregará a intervenção a 5 díades de pais e filhos.
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Formação online e presencial e supervisão semanal com assistente social clínica licenciada na realização do "Check-Up Familiar" a 5 famílias.
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EXPERIMENTAL: Díades Pai-Filho
Pais e filhos receberão a intervenção de treinamento comportamental (BPT) "Family Check-Up" adaptada, ministrada por treinadores de pais.
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Até 6 sessões do programa "Family Check-Up", envolvendo discussões, avaliações, feedback e treinamento de habilidades com um coach parental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Inscrição
Prazo: 2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Proporção de pais que concordaram em se inscrever na intervenção de todos os pais abordados
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2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade: número de sessões concluídas
Prazo: 2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Número de sessões concluídas por cada pai inscrito
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2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Fidelidade intervencionista
Prazo: 2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Classificações de fidelidade de duas sessões gravadas por intervencionista
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2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Viabilidade: usabilidade da bateria de medidas
Prazo: 2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Proporção de dados ausentes entre e dentro de instrumentos para medidas de resultados para pais, filhos e intervencionistas
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2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Aceitabilidade: satisfação dos pais
Prazo: 10 semanas após a linha de base dos pais
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Escala Europeia de Satisfação dos Pais sobre Intervenção Precoce (EPASSEI) - adaptada; intervalo: 20 (alta satisfação) a 100 (baixa satisfação)
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10 semanas após a linha de base dos pais
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Aceitabilidade: satisfação intervencionista
Prazo: 2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Índice de Satisfação do Terapeuta (TSI)
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2 semanas após a última díade pai-filho concluir o estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Investigador principal: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
13 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
13 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0460-F6A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .