Anpassning och pilottestning av ett beteendeföräldrautbildningsprogram för föräldrar till döva och hörselskadade barn
15 april 2019 uppdaterad av: Christina Studts, University of Kentucky
Anpassning och pilotgenomförande av familjekontrollen för döva och hörselskadade barn
Trots att barn som är mer benägna än vanliga hörande barn att uppleva störande beteendeproblem, får barn som är döva och hörselskada sällan beteendeinsatser för att förhindra de långsiktiga kostsamma följderna av beteendeproblem.
Detta pilotprojekt kommer systematiskt att anpassa en evidensbaserad beteendeföräldraträning (BPT) intervention för att öka dess acceptans och relevans för föräldrar till unga DHH-barn.
Två föräldrar till DHH-barn kommer att utbildas i den anpassade BPT för DHH-barn.
De kommer var och en att leverera insatsen till fem familjer med DHH-barn i förskoleåldern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Föräldrar/vårdgivare och barn:
Inklusionskriterier:
- Förälder/vårdgivare är 18 år eller äldre
- Förälder/vårdare är vårdnadshavare för ett dövt eller hörselskadade barn (DHH)
- DHH barn är 2-5 år
- DHH-barn har använt hörapparat(er) och/eller cochleaimplantat(er) i > 6 månader
- Förälder/vårdgivare kan läsa engelska och antingen tala/förstå engelska eller använda amerikanskt teckenspråk
Exklusions kriterier:
- Aktivt barnskyddsväska
- DHH barn av intresse har diagnostiserats med en kraftig utvecklingsförsening, svår autism, försvagande neurologiskt tillstånd, etc.
- Förälder/vårdgivare har redan fått tillgång till beteendevårdstjänster för DHH-barnet
Föräldratränare/interventionister:
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Förälder till ett DHH-barn
- Kunna tala, förstå och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Föräldratränare
Föräldratränare kommer att slutföra interventionistisk träning och handledning i "Family Check-Up", ett evidensbaserat beteendeföräldraträningsprogram (BPT), inklusive i anpassningar för familjer med DHH-barn.
Varje föräldercoach kommer att leverera interventionen till 5 föräldrar-barn-dyader.
|
Online- och personligträning och veckovis handledning med licensierad klinisk socialarbetare samtidigt som "Familjekontrollen" levereras till 5 familjer.
|
|
EXPERIMENTELL: Förälder-barn-dyader
Föräldrar och barn kommer att få den anpassade "Family Check-Up"-interventionen för beteendeföräldraträning (BPT) som tillhandahålls av föräldracoacher.
|
Upp till 6 sessioner av programmet "Family Check-Up", som involverar diskussioner, bedömningar, feedback och färdighetsträning med en föräldercoach.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Anmälan
Tidsram: 2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
Andel föräldrar som gick med på att anmäla sig till insatsen av alla föräldrar som kontaktades
|
2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Antal genomförda sessioner
Tidsram: 2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
Antal sessioner genomförda av varje inskriven förälder
|
2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
|
Interventionistisk trohet
Tidsram: 2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
Trolighetsbetyg på två inspelade sessioner per interventionist
|
2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
|
Genomförbarhet: användbarheten av åtgärdsbatteriet
Tidsram: 2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
Andel saknade data över och inom instrument för förälder, barn och interventionistiska resultatmått
|
2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
|
Acceptans: nöjda föräldrar
Tidsram: 10 veckor efter moderstart
|
European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) - anpassad; intervall: 20 (hög nöjdhet) till 100 (låg nöjd)
|
10 veckor efter moderstart
|
|
Acceptans: interventionistisk tillfredsställelse
Tidsram: 2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
Therapist Satisfaction Index (TSI)
|
2 veckor efter att den sista förälder-barn-dyaden avslutat studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Huvudutredare: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
13 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
30 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-0460-F6A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .