Adaptación y prueba piloto de un programa de capacitación conductual para padres de niños sordos y con problemas de audición
15 de abril de 2019 actualizado por: Christina Studts, University of Kentucky
Adaptación e Implementación Piloto del Chequeo Familiar para Niños Sordos e Hipoacúsicos
A pesar de que es más probable que los niños oyentes típicos experimenten problemas de comportamiento disruptivo, los niños sordos y con problemas de audición (DHH) rara vez reciben intervenciones conductuales para prevenir los resultados costosos a largo plazo de los problemas de comportamiento.
Este proyecto piloto adaptará sistemáticamente una intervención de capacitación conductual para padres (BPT, por sus siglas en inglés) basada en la evidencia para aumentar su aceptabilidad y relevancia para los padres de niños pequeños con DHH.
Se capacitará a dos padres de niños DHH en el BPT adaptado para niños DHH.
Cada uno entregará la intervención a cinco familias con niños en edad preescolar DHH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentuckyi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Padres/cuidadores y niños:
Criterios de inclusión:
- El padre/cuidador tiene 18 años o más
- El padre/cuidador es el tutor legal de un niño sordo o con problemas de audición (DHH)
- El niño DHH tiene entre 2 y 5 años.
- El niño DHH ha usado audífonos y/o implantes cocleares durante > 6 meses
- El padre/cuidador puede leer inglés y hablar/entender inglés o usar el lenguaje de señas americano
Criterio de exclusión:
- Caso de servicios de protección infantil activos
- El niño DHH de interés ha sido diagnosticado con un retraso severo en el desarrollo, autismo severo, condición neurológica debilitante, etc.
- El padre/cuidador ya ha accedido a los servicios de salud conductual para el niño DHH
Padres entrenadores/intervencionistas:
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Padre de un niño DHH
- Capaz de hablar, entender y leer inglés
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenadores de padres
Los entrenadores de padres completarán la capacitación intervencionista y la supervisión en el "Chequeo familiar", un programa de capacitación de padres conductuales (BPT) basado en evidencia, que incluye las adaptaciones para familias con niños DHH.
Cada entrenador de padres entregará la intervención a 5 díadas de padres e hijos.
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Capacitación en línea y presencial y supervisión semanal con trabajador social clínico licenciado mientras se entrega el “Chequeo Familiar” a 5 familias.
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EXPERIMENTAL: Díadas padre-hijo
Los padres y los niños recibirán la intervención adaptada de capacitación conductual para padres (BPT) "Family Check-Up" impartida por entrenadores de padres.
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Hasta 6 sesiones del programa "Family Check-Up", que incluyen discusiones, evaluaciones, comentarios y capacitación de habilidades con un entrenador de padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad: Inscripción
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Proporción de padres que aceptaron inscribirse en la intervención de todos los padres abordados
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2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad: Número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Número de sesiones completadas por cada padre inscrito
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2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Fidelidad intervencionista
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Índices de fidelidad de dos sesiones grabadas por intervencionista
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2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Viabilidad: usabilidad de la batería de medidas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Proporción de datos faltantes entre y dentro de los instrumentos para medidas de resultado de padres, niños e intervencionistas
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2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Aceptabilidad: satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la línea de base de los padres
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European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) - adaptada; rango: 20 (alta satisfacción) a 100 (baja satisfacción)
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10 semanas después de la línea de base de los padres
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Aceptabilidad: satisfacción intervencionista
Periodo de tiempo: 2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Índice de satisfacción del terapeuta (TSI)
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2 semanas después de que la pareja final padre-hijo complete el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Investigador principal: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0460-F6A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .