Адаптация и пилотное тестирование программы поведенческого обучения родителей глухих и слабослышащих детей
15 апреля 2019 г. обновлено: Christina Studts, University of Kentucky
Адаптация и пилотное внедрение семейного обследования глухих и слабослышащих детей
Несмотря на то, что глухие и слабослышащие дети чаще, чем обычные слышащие дети, испытывают деструктивные поведенческие проблемы, они редко получают поведенческие вмешательства, чтобы предотвратить долгосрочные дорогостоящие последствия поведенческих проблем.
Этот пилотный проект будет систематически адаптировать основанное на фактических данных вмешательство по поведенческому обучению родителей (BPT), чтобы повысить его приемлемость и актуальность для родителей маленьких детей с DHH.
Двое родителей детей с ГГГ будут обучены адаптированной БПТ для детей с ГГГ.
Каждая из них проведет вмешательство в пяти семьях с детьми дошкольного возраста с ОВЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Родители/опекуны и дети:
Критерии включения:
- Родитель/опекун в возрасте 18 лет и старше
- Родитель/опекун является опекуном глухого или слабослышащего (DHH) ребенка.
- DHH ребенку 2-5 лет
- Ребенок с DHH пользовался слуховым(и) аппаратом(ами) и/или кохлеарным(и) имплантом(ами) в течение > 6 месяцев.
- Родитель/опекун может читать по-английски и либо говорить/понимать по-английски, либо использовать американский язык жестов
Критерий исключения:
- Дело об активных службах защиты детей
- У интересующего ребенка DHH диагностирована тяжелая задержка развития, тяжелый аутизм, изнурительное неврологическое состояние и т. д.
- Родитель/опекун уже обращался за услугами по охране психического здоровья для ребенка с DHH.
Родительские тренеры/вмешатели:
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Родитель ребенка DHH
- Способен говорить, понимать и читать по-английски
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренеры для родителей
Тренеры для родителей пройдут интервенционное обучение и супервизию в рамках «Семейной проверки», основанной на фактических данных программы поведенческого обучения родителей (BPT), в том числе в адаптации для семей с детьми с DHH.
Каждый родительский коуч проведет интервенцию с 5 парами «родитель-ребенок».
|
Онлайн-обучение и очное обучение, а также еженедельная супервизия с лицензированным клиническим социальным работником при проведении «Семейного осмотра» для 5 семей.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диады родитель-ребенок
Родители и дети пройдут адаптированную интервенцию по поведенческому обучению родителей (BPT) «Family Check-Up», проводимую тренерами для родителей.
|
До 6 занятий программы «Семейный осмотр», включающих обсуждения, оценки, обратную связь и отработку навыков с коучем для родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: зачисление
Временное ограничение: Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
Доля родителей, согласившихся участвовать в интервенции, из всех обратившихся родителей
|
Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: Количество завершенных сеансов
Временное ограничение: Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
Количество сеансов, завершенных каждым зарегистрированным родителем
|
Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
|
Интервенционистская верность
Временное ограничение: Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
Рейтинги достоверности двух записанных сессий на интервента
|
Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
|
Осуществимость: удобство использования комплекса мер
Временное ограничение: Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
Доля отсутствующих данных в инструментах и в инструментах для родительских, дочерних и интервенционных показателей результатов
|
Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
|
Приемлемость: удовлетворение родителей
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня родителей
|
Европейская шкала удовлетворенности родителей ранним вмешательством (EPASSEI) - адаптирована; диапазон: от 20 (высокое удовлетворение) до 100 (низкое удовлетворение)
|
10 недель после исходного уровня родителей
|
|
Приемлемость: интервенционистское удовлетворение
Временное ограничение: Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
Индекс удовлетворенности терапевта (TSI)
|
Через 2 недели после завершения исследования последней диады родитель-ребенок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Главный следователь: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0460-F6A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .