Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a pilotní testování behaviorálního rodičovského tréninkového programu pro rodiče neslyšících a nedoslýchavých dětí

15. dubna 2019 aktualizováno: Christina Studts, University of Kentucky

Adaptace a pilotní realizace rodinné prohlídky pro neslyšící a nedoslýchavé děti

Navzdory tomu, že u dětí, které jsou neslyšící a nedoslýchavé (DHH), je pravděpodobnější než u typických slyšících dětí větší pravděpodobnost rušivých problémů s chováním, dostávají jen zřídka behaviorální intervence, aby se předešlo dlouhodobým nákladným důsledkům problémů s chováním. Tento pilotní projekt bude systematicky upravovat intervenci behaviorálního tréninku rodičů (BPT) založenou na důkazech, aby se zvýšila její přijatelnost a relevance pro rodiče malých dětí DHH. Dva rodiče DHH dětí budou proškoleni v přizpůsobeném BPT pro DHH děti. Každý doručí zásah do pěti rodin s dětmi předškolního věku DHH.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentuckyi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Rodiče/pečovatelé a děti:

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/pečovatel je starší 18 let
  • Rodič/pečovatel je opatrovnickým opatrovníkem neslyšícího nebo nedoslýchavého dítěte (DHH)
  • Dítěti DHH je 2-5 let
  • Dítě DHH používá sluchadlo(a) a/nebo kochleární implantát(y) déle než 6 měsíců
  • Rodič/pečovatel je schopen číst anglicky a buď mluvit/rozumět anglicky, nebo používat americký znakový jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Případ služeb aktivní ochrany dětí
  • Zájmové dítě DHH bylo diagnostikováno s těžkým vývojovým zpožděním, těžkým autismem, oslabujícím neurologickým stavem atd.
  • Rodič/pečovatel již využil služeb behaviorálního zdraví pro dítě DHH

Rodičovští trenéři/intervenční:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Rodič dítěte DHH
  • Umět mluvit, rozumět a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trenéři rodičů
Rodičovští trenéři absolvují intervenční školení a supervizi v rámci „Family Check-Up“, programu behaviorálního tréninku rodičů (BPT) založeného na důkazech, včetně úprav pro rodiny s dětmi DHH. Každý trenér rodičů provede zásah 5 dvojic rodič-dítě.
Online a osobní školení a týdenní supervize s licencovaným klinickým sociálním pracovníkem při poskytování „rodinné prohlídky“ 5 rodinám.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dyády rodič-dítě
Rodiče a děti obdrží přizpůsobenou intervenci „Family Check-Up“ behaviorálního rodičovského tréninku (BPT), kterou poskytují rodičovští trenéři.
Až 6 sezení programu "Family Check-Up", zahrnujících diskuse, hodnocení, zpětnou vazbu a trénink dovedností s trenérem rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Registrace
Časové okno: 2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii
Podíl rodičů, kteří souhlasí se zápisem do intervence, ze všech oslovených rodičů
2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Počet dokončených sezení
Časové okno: 2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii
Počet relací dokončených každým zapsaným rodičem
2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii
Intervenční věrnost
Časové okno: 2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii
Hodnocení věrnosti dvou zaznamenaných sezení na jednoho interventa
2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii
Proveditelnost: použitelnost baterie opatření
Časové okno: 2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii
Podíl chybějících dat napříč nástroji a v rámci nástrojů pro měření výsledků rodičů, dětí a intervenčních pracovníků
2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii
Přijatelnost: spokojenost rodičů
Časové okno: 10 týdnů po rodičovské výchozí hodnotě
Evropská škála spokojenosti rodičů o včasné intervenci (EPASSEI) – upraveno; rozsah: 20 (vysoká spokojenost) až 100 (nízká spokojenost)
10 týdnů po rodičovské výchozí hodnotě
Přijatelnost: intervenční spokojenost
Časové okno: 2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii
Index spokojenosti terapeuta (TSI)
2 týdny poté, co poslední dvojčlenná dvojice rodič-dítě dokončí studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení a supervize intervenčních pracovníků

Předplatit