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Anpassung und Pilotversuch eines verhaltensorientierten Elterntrainingsprogramms für Eltern gehörloser und schwerhöriger Kinder

15. April 2019 aktualisiert von: Christina Studts, University of Kentucky

Adaption und Pilotierung des Familien-Check-Ups für gehörlose und schwerhörige Kinder

Obwohl gehörlose und schwerhörige Kinder häufiger als typisch hörende Kinder unter störenden Verhaltensproblemen leiden, erhalten sie selten Verhaltensinterventionen, um die langfristigen kostspieligen Folgen von Verhaltensproblemen zu verhindern. Dieses Pilotprojekt wird eine evidenzbasierte verhaltensorientierte Elterntrainingsintervention (BPT) systematisch anpassen, um ihre Akzeptanz und Relevanz für Eltern kleiner DHH-Kinder zu erhöhen. Zwei Elternteile von DHH-Kindern werden im angepassten BPT für DHH-Kinder geschult. Sie werden die Intervention jeweils an fünf Familien mit DHH-Kindern im Vorschulalter liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentuckyi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Eltern/Betreuer und Kinder:

Einschlusskriterien:

  • Elternteil/Betreuer ist 18 Jahre oder älter
  • Ein Elternteil/Betreuer ist der sorgeberechtigte Vormund eines gehörlosen oder schwerhörigen (DHH) Kindes
  • DHH-Kind ist 2-5 Jahre alt
  • DHH-Kind verwendet seit > 6 Monaten Hörgeräte und/oder Cochlea-Implantate
  • Eltern/Betreuer können Englisch lesen und entweder Englisch sprechen/verstehen oder die amerikanische Gebärdensprache verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Kinderschutzfall
  • Bei dem interessierenden DHH-Kind wurde eine schwere Entwicklungsverzögerung, schwerer Autismus, ein schwächender neurologischer Zustand usw. diagnostiziert.
  • Eltern/Betreuer haben bereits auf Verhaltensgesundheitsdienste für das DHH-Kind zugegriffen

Elterncoaches/Interventionisten:

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Elternteil eines DHH-Kindes
  • Kann Englisch sprechen, verstehen und lesen

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Elterncoaches
Elterncoaches absolvieren ein interventionistisches Training und Supervision im "Family Check-Up", einem evidenzbasierten verhaltensorientierten Elterntrainingsprogramm (BPT), einschließlich der Anpassungen für Familien mit DHH-Kindern. Jeder Elterncoach führt die Intervention bei 5 Eltern-Kind-Dyaden durch.
Verhalten: Interventionistische Ausbildung und Supervision
Online- und persönliches Training und wöchentliche Supervision mit einem lizenzierten klinischen Sozialarbeiter, während der "Family Check-Up" für 5 Familien durchgeführt wird.
EXPERIMENTAL: Eltern-Kind-Dyaden
Eltern und Kinder erhalten die angepasste verhaltensorientierte Elterntrainings-Intervention (BPT) „Familien-Check-Up“, die von Elterncoaches durchgeführt wird.
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining
Bis zu 6 Sitzungen des Programms „Familien-Check-Up“ mit Gesprächen, Assessments, Feedback und Kompetenztraining mit einem Elterncoach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Immatrikulation
Zeitfenster: 2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat
Anteil der Eltern, die zugestimmt haben, sich an der Intervention anzumelden, von allen angesprochenen Eltern
2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit: Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: 2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat
Anzahl der Sitzungen, die von jedem angemeldeten Elternteil abgeschlossen wurden
2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat
Interventionistische Treue
Zeitfenster: 2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat
Treuebewertungen von zwei aufgezeichneten Sitzungen pro Interventionist
2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat
Machbarkeit: Verwendbarkeit des Maßnahmenpakets
Zeitfenster: 2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat
Anteil fehlender Daten über und innerhalb von Instrumenten für Eltern-, Kinder- und interventionistische Ergebnismessungen
2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat
Akzeptanz: Elternzufriedenheit
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Ausgangswert der Eltern
European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) - angepasst; Bereich: 20 (hohe Zufriedenheit) bis 100 (geringe Zufriedenheit)
10 Wochen nach dem Ausgangswert der Eltern
Akzeptanz: interventionistische Zufriedenheit
Zeitfenster: 2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat
Therapeutenzufriedenheitsindex (TSI)
2 Wochen, nachdem die letzte Eltern-Kind-Dyade die Studie abgeschlossen hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kentucky

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
  • Hauptermittler: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-0460-F6A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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