Aanpassing en proeftesten van een gedragstrainingsprogramma voor ouders voor ouders van dove en slechthorende kinderen
15 april 2019 bijgewerkt door: Christina Studts, University of Kentucky
Aanpassing en pilot-implementatie van de gezinscheck-up voor dove en slechthorende kinderen
Ondanks dat ze meer kans hebben dan typisch horende kinderen om storende gedragsproblemen te ervaren, krijgen kinderen die doof en slechthorend zijn (DHH) zelden gedragsinterventies om de kostbare gevolgen van gedragsproblemen op de lange termijn te voorkomen.
Dit proefproject zal systematisch een evidence-based oudertrainingsinterventie (BPT) aanpassen om de aanvaardbaarheid en relevantie ervan voor ouders van jonge DHH-kinderen te vergroten.
Twee ouders van DHH-kinderen krijgen een training in de aangepaste DHH-kinderen.
Ze zullen elk de interventie leveren aan vijf gezinnen met DHH-voorschoolse kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentuckyi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Ouder/verzorgers en kinderen:
Inclusiecriteria:
- Ouder/verzorger is 18 jaar of ouder
- Ouder/verzorger is de gezaghebbende voogd van een doof of slechthorend (DHH) kind
- DHH kind is 2-5 jaar oud
- DHH-kind heeft > 6 maanden hoortoestel(len) en/of cochleair implantaat(len) gebruikt
- Ouder/verzorger kan Engels lezen en Engels spreken/verstaan of Amerikaanse Gebarentaal gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kinderbeschermingszaak
- DHH-kind van interesse is gediagnosticeerd met een ernstige ontwikkelingsachterstand, ernstig autisme, slopende neurologische aandoening, enz.
- Ouder/verzorger heeft al toegang gekregen tot gedragsgezondheidsdiensten voor het DHH-kind
Oudercoaches/interventionisten:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Ouder van een DHH-kind
- Engels kunnen spreken, begrijpen en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ouder Coaches
Oudercoaches zullen interventionistische training en supervisie volgen in de 'Family Check-Up', een evidence-based gedragstraining voor ouders (BPT), ook in de aanpassingen voor gezinnen met DHH-kinderen.
Elke oudercoach levert de interventie aan 5 ouder-kind dyades.
|
Online en persoonlijke training en wekelijkse supervisie met gediplomeerde klinische maatschappelijk werker tijdens het leveren van de "Family Check-Up" aan 5 gezinnen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ouder-kind-dyades
Ouders en kinderen krijgen de aangepaste interventie 'Gezinscheck-up' van oudercoaches.
|
Maximaal 6 sessies van het "Family Check-Up"-programma, met discussies, beoordelingen, feedback en vaardigheidstraining met een oudercoach.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Inschrijving
Tijdsspanne: 2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
Percentage ouders dat ermee instemt zich in te schrijven voor de interventie van alle benaderde ouders
|
2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: aantal voltooide sessies
Tijdsspanne: 2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
Aantal sessies voltooid door elke ingeschreven ouder
|
2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
|
Interventionistische trouw
Tijdsspanne: 2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
Getrouwheidsbeoordelingen van twee opgenomen sessies per interventionist
|
2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
|
Haalbaarheid: bruikbaarheid batterij aan maatregelen
Tijdsspanne: 2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
Percentage ontbrekende gegevens tussen en binnen instrumenten voor ouder-, kind- en interventionistische uitkomstmaten
|
2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
|
Aanvaardbaarheid: oudertevredenheid
Tijdsspanne: 10 weken na baseline ouder
|
European Parent Satisfaction Scale about Early Intervention (EPASSEI) - aangepast; bereik: 20 (hoge tevredenheid) tot 100 (lage tevredenheid)
|
10 weken na baseline ouder
|
|
Aanvaardbaarheid: interventionistische tevredenheid
Tijdsspanne: 2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
Tevredenheidsindex therapeut (TSI)
|
2 weken nadat de laatste ouder-kind-dyade het onderzoek heeft voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Studts, PhD, University of Kentucky, Dept of Health, Behavior & Society
- Hoofdonderzoeker: Matthew Bush, MD, PhD, University of Kentucky, Dept of Otolaryngology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0460-F6A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .